【金昌】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的85%。针对无靶点NSCLC患者，传统的化疗和放疗效果有限，而靶向治疗提供了新的希望。文章详细介绍了“非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验”，旨在通过临床试验为无靶点患者寻找个性化治疗方案，提高治疗效果，降低治疗成本，提升生活质量。文章还介绍了参与试验的流程和方法，鼓励符合条件的患者参与，以期为战胜病魔增添力量。

【金昌】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗一线晚期非鳞非小细胞肺癌

药品名称：TQB2450 注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：不存在 EGFR 敏感突变、ALK 融合、ROS1 融合,既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者

项目优势：

【金昌】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。对于无靶点非小细胞肺癌患者来说，传统的化疗和放疗效果有限，而靶向治疗的出现为这部分患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍“非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验”，帮助您了解这一全新的治疗方式。

什么是非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对那些没有明确基因突变靶点的非小细胞肺癌患者，通过临床试验寻找适合他们的靶向药物。这种试验旨在发现新的治疗策略，为无靶点患者提供个性化的治疗方案。

为什么需要进行无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 提高治疗效果：靶向治疗针对肿瘤细胞特定的基因突变，具有更高的治疗效果和较低的副作用。对于无靶点的患者，通过临床试验找到适合的靶向药物，有望提高治疗效果。

2. 降低治疗成本：与传统的化疗和放疗相比，靶向治疗通常具有更长的缓解期和更低的复发率。这意味着患者可能需要接受更少的治疗，从而降低治疗成本。

3. 提升生活质量：靶向治疗具有较少的副作用，有助于提高患者的生活质量。

无靶点要求靶点靶向药试验的流程

1. 筛选患者：首先，研究人员会根据患者的病情、基因检测结果等条件，筛选适合参加试验的患者。

2. 分组治疗：将筛选出的患者分为不同的小组，每组接受一种特定的靶向药物治疗。

3. 观察疗效：在治疗过程中，研究人员会定期观察患者的病情变化，评估治疗效果。

4. 数据分析：根据观察到的疗效，研究人员会对数据进行统计分析，以确定哪种靶向药物对无靶点患者具有最佳疗效。

5. 结果公布：试验结束后，研究人员会公布试验结果，为无靶点患者提供治疗建议。

如何参与无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为非小细胞肺癌且没有明确的基因突变靶点，可以咨询以下途径参与临床试验：

1. 向主治医生咨询：了解是否有适合您病情的临床试验，并获取相关信息。

2. 查阅专业网站：如全球好药网（热线：400-119-1082），了解最新的临床试验信息。

3. 联系临床试验机构：直接与临床试验机构联系，了解试验的具体要求和流程。

温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有望找到适合自己的靶向药物，提高治疗效果，延长生存期。如果您或您的亲友符合条件，不妨尝试参与这一试验，为战胜病魔增添一份力量。

入选标准

1 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期，具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）非鳞非小细胞肺癌患者。（注：混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞成分，则受试者不符合入组条件）。

2 18周岁≤年龄≤75周岁（以签署知情同意书日期计算）；男女不限；ECOG评分0~1分；预计生存期≥3个月。

3 根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶，可测量病灶如位于放疗区域内的，应明确为进展状态。

4 既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者。

5 参加本研究需提供肿瘤组织切片检测PD-L1

6 检测证明不存在EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1融合的患者.

7 主要器官功能良好，符合下列标准：

 a)血常规（筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子类药物纠正的情况下）： i.绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109 /L ii.血小板≥100×109 /L iii.血红蛋白≥90 g/L；

 b)血生化检查需符合以下标准： i.总胆红素（TBIL）≤2×正常值上限（ULN）（Gilbert综合症患者≤3×ULN）； ii.丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）≤2.5×ULN。若伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN； iii.血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或Cockcroft-Gault肾小球滤过公式估算的肌酐清除率≥60 mL/分钟； iv.ALB≥30 g/L 

c)尿常规检查标准：尿常规提示尿蛋白<++；若尿蛋白≥++，需证实24小时尿蛋白定量≤1.0 g。 

d)凝血功能检查标准：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN（未接受过抗凝治疗）。 

e)促甲状腺激素（TSH）≤ ULN；如果异常应考察T3和T4水平，T3和T4水平正常则可以入选。 f)心脏彩超评估：左室射血分数（LVEF）≥50%。 g)12-导联心电图评估：QTc<450ms（男），QTc<470ms（女）。

8 育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施，在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施。

9 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

排除标准

1 肿瘤疾病及病史：

2 既往抗肿瘤治疗

3 合并疾病及病史

4 既往临床研究结束（末次给药）时间少于4周或该研究药物的5个半衰期，以较短者为准。

5 随机前 28 天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种。 注射用季节性流感疫苗通常是灭活病毒疫苗并且允许在研究期间接种

6 妊娠期或哺乳期女性患者

7 根据研究者的观点， 可能会增加参加研究相关的风险、 或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、 急性或慢性医学疾病或实验室异常， 或其他原因而不适合参加本临床研究。