【青岛】白血病化疗药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了白血病作为一种严重恶性肿瘤对人类健康的威胁，以及化疗在治疗白血病中的重要性。文章介绍了新型白血病化疗药试验的目的、意义及参与方式，强调了试验在提高治疗效果、降低副作用、优化治疗方案方面的作用。同时，介绍了全球好药网在提供试验信息、专业咨询等方面的服务，鼓励患者积极参与试验，共同为战胜白血病努力。

【青岛】白血病化疗药免费试验

项目名称：【白血病】ABL001对比现有最佳疗法治疗慢性髓性白血病慢性期的研究

药品名称：ABL001

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：既往接受过2种或2种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓性白血病慢性期成人患者

项目优势：诺华（中国）生物医学研究有限公司

【青岛】白血病化疗药免费试验

一、概述

在全球范围内，白血病作为一种严重的血液系统恶性肿瘤，严重威胁着人类的健康和生命。化疗作为治疗白血病的重要手段，一直在医学界不断探索和研究。如今，新型白血病化疗药物的试验为患者带来了新的希望。本文将为您介绍白血病化疗药试验的相关知识，助您了解更多治疗信息。

二、什么是白血病化疗药试验？

白血病化疗药试验是指通过科学的方法，对新型白血病化疗药物进行临床研究，以评估其安全性和有效性。试验过程中，研究人员会对药物的使用剂量、疗效、副作用等方面进行详细记录，为后续治疗提供依据。

三、白血病化疗药试验的重要性

1. 提高治疗效果：新型化疗药物试验的目的在于寻找更有效、更安全的治疗方法，提高白血病的治愈率。

2. 降低副作用：通过试验，研究人员可以了解药物在人体内的代谢和副作用，为临床医生提供参考，降低治疗过程中的风险。

3. 优化治疗方案：新型化疗药物的试验成果可以为临床医生提供更多的治疗选择，优化治疗方案，提高患者生活质量。

四、如何参与白血病化疗药试验？

如果您或您的亲友患有白血病，想要参与化疗药试验，以下是一些建议：

1. 了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解正在进行的新型白血病化疗药试验项目，包括试验药物、适应症、入选标准等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，向专业医生咨询，评估是否符合入选条件。

3. 提交申请：符合条件的患者可以提交申请，参与试验。

4. 严格遵守试验规定：在试验过程中，患者需严格遵守试验规定，按照医生的要求进行用药和检查。

五、全球好药网助力白血病化疗药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。以下是全球好药网在白血病化疗药试验方面的服务：

1. 提供最新的白血病化疗药试验信息，帮助患者了解新型药物的研究进展。

2. 提供专业的咨询服务，解答患者在试验过程中遇到的问题。

3. 提供全球好药网咨询热线：400-119-1082，为患者提供便捷的沟通渠道。

六、温馨提示

白血病化疗药试验为患者带来了新的希望，让生命续航成为可能。在全球好药网的助力下，越来越多的患者将有机会参与到新型化疗药物的试验中，共同为战胜白血病努力。如果您有任何疑问或需求，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.  ≥ 18 岁、诊断为CML-CP 的中国男性或女性参加者

2.  参加者在筛选访视时必须满足以下所有实验室检查标准：外周血和骨髓中原始细胞 < 15%；外周血和骨髓中原始细胞 + 早幼粒细胞 < 30%；外周血中嗜碱性粒细胞 < 20%；血小板 ≥ 50 × 10^9/L（≥ 50,000/mm^3）；既往治疗相关的一过性血小板减少（筛选前 < 50,000/mm^3，持续 ≤ 30 天）可接受；除肝脾肿大外，无髓外白血病受累证据

3.  既往接受过至少两种ATP 竞争性TKI治疗

4.  筛选时最近的TKI 治疗失败（摘自2013 年ELN 建议；Baccarani et al 2013）或不耐受

5.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）0、1 或2

6.  充分的终末脏器功能

7.  研究药物首次给药前，参加者的以下电解质值必须在正常范围内或通过补充剂纠正至正常范围内：血钾、血钙、血镁

8.  筛选时存在适于标准化实时定量PCR（RQ-PCR）定量的典型BCR-ABL1转录本 [e14a2和/或e13a2] 证据

排除标准

1.  已知在入组研究前任何时间存在T315I 突变

2.  已知在既往进展至AP/BC 后处于CML 的第二个慢性期

3.  既往接受过造血干细胞移植治疗

4.  参加者计划接受异基因造血干细胞移植

5.  心脏或心脏复极化异常

6.  研究者认为可能会导致不可接受的安全性风险或有碍方案依从性的重度和/或未控制的并发疾病

7.  研究入组前1 年内有急性胰腺炎病史或既往有慢性胰腺炎病史

8.  急性或慢性肝病病史

9.  已知患有与癌症无关的重大先天性或获得性出血性疾病

10.  在进入研究之前3 年内有其他活动性恶性肿瘤病史，既往或伴随基底细胞皮肤癌及根治的既往原位癌除外

11.  已知有人类免疫缺陷病毒病史，存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎

12.  可能会显著改变研究药物吸收的胃肠道功能受损或GI 疾病

13.  已知/疑似对ABL001或BAT（伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、氟马替尼、干扰素-α、羟基脲或高三尖杉酯碱）或其任何辅料过敏

14.  患者在入组之前30 天内或试验药物的5 个半衰期内（以时间较长者为准）参与其他试验性研究

15.  孕妇或哺乳期女性

16.  有生育能力的女性，即在生理上有能力怀孕的所有女性，除非其在给药期内及ABL001末次给药后3 天内（或按照当地BAT说明书的规定）始终使用高效避孕方法

17.  随机分配至BAT 组且不同意遵循当地批准的BAT 说明书或相关指南所述避孕要求的男性参加者