【固原】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验的概念、免疫治疗为肿瘤患者带来的新机遇、如何参与免疫治疗试验，以及全球好药网在其中的作用。实体瘤免疫治疗试验旨在评估免疫治疗的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。免疫治疗具有广谱性、个性化、疗效持久和副作用小等优势。患者可通过全球好药网等平台了解信息，参与试验。全球好药网提供实时更新、专业解读、个性化推荐等服务，助力患者寻找治疗希望。如有疑问，请拨打400-119-1082咨询热线。

【固原】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【DC细胞】肿瘤新抗原致敏的自体DC细胞制剂治疗晚期恶性实体肿瘤的安全性及有效性的I/II期临床研究

药品名称：DC细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：晚期恶性实体瘤

项目优势：北京大学肿瘤医院

【固原】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤是指可以在体内形成实质性肿瘤的癌症，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。近年来，免疫治疗作为一种新兴的癌症治疗方法，受到了广泛关注。实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验就是针对这类肿瘤患者开展的一种临床研究，旨在评估免疫治疗药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

二、免疫治疗如何为肿瘤患者带来新机遇？

与传统化疗、放疗等治疗方式相比，免疫治疗具有显著的优势。它通过激活患者自身的免疫系统来识别和消灭肿瘤细胞，具有疗效持久、副作用相对较小等优点。以下是免疫治疗为肿瘤患者带来的几个主要机遇：

广谱性：免疫治疗适用于多种实体瘤，不受肿瘤类型的限制。

个性化：根据患者的基因特点，制定个体化的治疗方案。

疗效持久：部分患者在接受免疫治疗后，可实现长期生存。

副作用相对较小：与传统化疗、放疗相比，免疫治疗的副作用较轻。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，并对免疫治疗感兴趣，可以关注以下途径参与免疫治疗试验：

了解信息：通过全球好药网等平台，了解最新的免疫治疗临床试验信息。

咨询专家：与临床研究团队的专家沟通，了解试验的适应症、禁忌症等。

评估条件：根据患者的病情、体质等条件，评估是否符合试验要求。

报名参加：符合条件且有意向的患者，可以报名参加免疫治疗试验。

四、全球好药网助力肿瘤患者寻找治疗希望

全球好药网作为一家专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们与多家医疗机构、临床试验团队合作，为患者提供以下服务：

实时更新：第一时间发布国内外最新的抗癌药物临床研究进展。

专业解读：为患者提供权威、易懂的抗癌药物解读。

个性化推荐：根据患者的病情、体质等条件，推荐适合的免疫治疗试验。

一键咨询：提供400-119-1082咨询热线，解答患者关于免疫治疗的疑问。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验为肿瘤患者带来了新的治疗机遇。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的治疗手段，为生命续航。全球好药网将一如既往地为肿瘤患者提供专业、全面的服务，助力患者寻找治疗希望。如果您有任何疑问或需求，请拨打400-119-1082咨询热线，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1) 年龄在 18 至 75 岁之间;

2)ECOG评分为0或1;

3)患者预期寿命大于6个月;

4)患者自愿参加研究并签署知情同意书，依从性好;

5)经组织病理学确诊为中晚期恶性实体瘤的患者，即常规化疗失败后出现肿瘤复发、进展或转移的患者

;6)患者至少有一个可测量的病灶(RECIST) 1.1;包括可测量和不可测量的病变);

7)经过全外显子组测序和转录组测序的抗原预测和验证，患者的肿瘤组织具有可行的新抗原，可进行后续治疗;

8)未并发其他恶性肿瘤、严重自身免疫性疾病或先天性免疫缺陷、晚期严重感染、脑神经障碍或精神疾病;

9)实验室检查应符合以下标准： a)血常规：白细胞(WBC)≥3.5×109/L，血小板(PLT)≥100×109/L，中性粒细胞(ANC)≥1.5×109/L，血红蛋白(HGB)≥100g/L;b) 肝肾功能：血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5(ULN)正常值上限(如肝功能异常主要是肿瘤侵袭所致，可≤5(ULN)上限正常值限值)，总胆红素(TBIL)≤1。5×ULN，血清肌酐≤1.5×ULN。c) 凝血功能：国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间≤1.5×ULN，活化部分凝血酶时间(APTT)≤1.5×ULN，除非受试者接受抗凝治疗，只要PT或PTT在抗凝下预期范围内治疗; d) HIV 抗体阴性;

10)心电图基本正常，血流动力学稳定性好，左心室射血分数(LVEF)≥50%;

11) 静脉血有足够的静脉通路，无其他白细胞分离禁忌症;

12)女性受试者在整个研究期间必须采取有效的避孕措施;在筛查期间和整个研究期间，血清或尿液妊娠试验必须为阴性，并且必须是非哺乳期;男性患者必须在整个研究期间和研究期后六个月采取避孕措施;13) 基于对患者一般身体状况的讨论和分析，研究人员得出的结论是，参加临床试验的好处超过了风险。

排除标准

1）病理检查提示T细胞来源的恶性肿瘤或其他需要积极治疗的恶性肿瘤。例外情况包括接受过根治性治疗的早期肿瘤（原位癌或 I 期肿瘤）、皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、子宫颈原位癌或乳房原位癌接受了潜在的根治性治疗；

2）器官衰竭患者，包括ⅲ、ⅳ级心力衰竭患者、肾功能衰竭或尿毒症患者、呼吸衰竭或意识障碍患者；

3) 首次给予免疫治疗前3天内正在接受全身性激素治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗的患者；

4）有任何活动性自身免疫病或自身免疫病史或有先天性或获得性免疫缺陷、活动性肝炎如活动性乙型肝炎（HBV-DNA≥2000拷贝数/mL）或丙型肝炎的患者；

5）活动性感染不受控制的患者；

6) 首次给药前4周内正在参加或曾经参加过其他临床试验的患者；

7) 既往同种异体组织/器官移植；

8）有严重疫苗过敏史或首次试验给药前3周内接种过活疫苗的患者。允许使用季节性流感灭活病毒疫苗和注射用灭活病毒疫苗，但不允许使用鼻用减毒活流感疫苗；

9）患有精神疾病或其他疾病，如无法控制的心脏病或肺病、糖尿病等，不能符合研究治疗和监测要求的患者；

10）依从性差，不能配合临床试验的患者；

11) 孕妇及哺乳期妇女；

12）1个月内既往接受过地塞米松等类固醇药物治疗；

13) 相关功能基因突变导致肿瘤抗原传递通路等重要免疫相关通路失活；

14）其他研究者认为不适合入组的情况。