【长沙】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要性，解析了HER2靶点与乳腺癌的关系，并介绍了最新进展，包括新型抗体药物、ADC药物及双特异性抗体等。同时，文章还提供了如何参与试验的步骤和注意事项，提醒患者充分了解试验药物信息并保持良好心态。HER2阳性乳腺癌患者可通过全球好药网了解临床试验信息，为抗击乳腺癌带来新希望。

【长沙】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床试验。

药品名称：TQB3616胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：HR阳性乳腺癌

项目优势：TQB3616为CDK4/6抑制剂，国内已获批同靶点国产药物为恒瑞的达尔西利。 细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK 4/6）目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现，CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。在占乳腺癌约70%的激素受体阳性（HR＋）、人表皮生长因子受体2（HER2-）乳腺癌中，癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。这些发现使CDK 4/6成为了研究人员开发抗癌药物，尤其是HR＋/HER2-乳腺癌治疗药物的理想靶点。

【长沙】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌患者的治疗一直备受关注。HER2靶点靶向药物的出现，为这类患者带来了新的治疗选择。乳腺癌HER2靶点靶向药试验，作为抗癌新药研发的重要环节，旨在为广大患者提供更精准、更有效的治疗方案。以下是本文将为您详细解析的科普内容。

二、HER2靶点与乳腺癌的关系

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种位于细胞表面的蛋白质，参与调控细胞生长、分裂和修复。HER2在乳腺癌等多种癌症中存在过度表达现象，导致肿瘤细胞生长加快、侵袭性增强。针对HER2靶点的治疗药物，可以通过抑制HER2蛋白活性，达到抑制肿瘤生长的目的。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的最新进展

近年来，乳腺癌HER2靶点靶向药物的研究取得了显著成果。从最早的曲妥珠单抗，到后来的帕妥珠单抗、拉帕替尼等，HER2靶点靶向药物不断更新换代，为HER2阳性乳腺癌患者带来了更高的生存率和更好的生活质量。

以下是一些正在进行的乳腺癌HER2靶点靶向药试验：

1.新型HER2靶向抗体药物：通过优化抗体结构，提高药物对HER2靶点的亲和力和抑制效果。

2.HER2靶向ADC药物：将HER2靶向抗体与细胞毒性药物结合，实现精准打击肿瘤细胞。

3.HER2靶向双特异性抗体：同时结合HER2和其他肿瘤相关分子，增强抗肿瘤效果。

四、如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验

如果您或您的家人朋友患有HER2阳性乳腺癌，并希望尝试新的治疗方法，可以关注全球好药网发布的临床试验信息。以下是参与试验的步骤：

1.咨询专业医生：了解自己的病情是否符合试验入组条件。

2.联系全球好药网：拨打咨询热线400-119-1082，了解更多试验相关信息。

3.报名参加：根据全球好药网提供的报名方式，提交相关资料，等待筛选。

4.参加试验：通过筛选后，按照试验方案进行治疗，并定期进行随访。

五、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的注意事项

1.充分了解试验药物的作用机制、疗效和可能的不良反应。

2.遵循医生建议，按时完成各项检查，确保自身安全。

3.保持良好的心态，积极面对治疗过程中的挑战。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。在精准医疗的大背景下，越来越多的患者将受益于这类创新药物。关注全球好药网，了解更多临床试验信息，让我们一起为抗击乳腺癌而努力。

如有疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOGPS评分：0~1分；预计生存期超过3个月。

3 病理检测确认原发灶或转移灶肿瘤的HR为阳性、HER2为阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。

4 允许不超过1线解救化疗

5 主要器官功能良好，符合下列标准：血常规检查：a)血红蛋白（HB），b)中性粒细胞绝对值（NEUT），c) 血小板计数（PLT）符合要求。生化检查：a)总胆红素（TBIL），b)丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）符合要求。若伴肝转移，则ALT和AST，c)血清肌酐（CR），或肌酐清除率（CCR）符合要求。凝血功能检查：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）（未接受过抗凝治疗）、心脏彩超评估符合要求。

排除标准

1 . 合并疾病及病史：a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；b)具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；c)由于任何既往治疗引起的高于CTCAE1级以上的未缓解的毒性反应； 2. 研究治疗开始前仍存在活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE2级感染)； 3. 肝硬化、活动性肝炎；活动性肝炎; 4. 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

2.  肿瘤相关症状及治疗：a)有中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的临床证据或病史；b)研究治疗开始前3周内曾接受过化疗,研究治疗开始前2周内曾接受过放疗或其它抗肿瘤疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；c)未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判断）。

3.  既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

4 . 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌；

5.  已知对氟维司群、LHRH激动剂（如戈舍瑞林）、TQB3616/安慰剂或任何辅料过敏；

6 . 研究治疗开始前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；

7.  存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参加研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为存在其他原因不适合参加本研究的受试者。