【兴安盟】胃癌PARP靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了胃癌PARP靶点靶向药试验，旨在评估PARP抑制剂在胃癌治疗中的有效性和安全性。试验针对年龄18-75岁的胃癌患者，通过抑制PARP酶活性，提高患者生活质量，延长生存期。试验流程包括报名、筛选、分组、治疗和评估。符合条件的患者可拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解详情，参与试验，共同抗击病魔。

【兴安盟】胃癌PARP靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【兴安盟】胃癌PARP靶点靶向药免费试验

一、胃癌PARP靶点靶向药试验简介

胃癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁人类健康。近年来，随着分子生物学研究的深入，靶向治疗逐渐成为胃癌治疗的新方向。PARP靶点靶向药试验正是针对胃癌患者的一种新型治疗手段，旨在为患者提供更多治疗选择和希望。

二、什么是PARP靶点？

PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）是一种关键酶，参与DNA损伤修复。研究发现，PARP抑制剂可以抑制肿瘤细胞DNA损伤修复，导致肿瘤细胞死亡，从而起到抗肿瘤作用。在胃癌中，部分患者存在PARP基因突变，使得PARP抑制剂对其具有较好的治疗效果。

三、胃癌PARP靶点靶向药试验的目的和意义

胃癌PARP靶点靶向药试验的目的是评估PARP抑制剂在胃癌治疗中的有效性和安全性，为患者提供一种新的治疗选择。该试验的意义在于：

提高胃癌患者的生活质量

延长胃癌患者的生存期

为胃癌治疗提供新的思路和方法

四、胃癌PARP靶点靶向药试验的招募对象

胃癌PARP靶点靶向药试验的招募对象主要包括以下几类：

年龄在18-75岁之间

经病理学检查确认为胃癌患者

未接受过胃癌靶向治疗或免疫治疗

具备良好的肝、肾功能

自愿参加试验并签署知情同意书

五、胃癌PARP靶点靶向药试验的流程和注意事项

胃癌PARP靶点靶向药试验的流程主要包括以下几个步骤：

患者报名：患者通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验

筛选：专业医生对报名患者进行筛选，符合条件的患者进入试验

分组：将符合条件患者随机分为两组，一组接受PARP抑制剂治疗，一组接受安慰剂治疗

治疗：患者按照分组接受相应治疗，治疗期间需定期随访

评估：治疗结束后，评估患者的疗效和安全性

注意事项：

患者需遵循医生的建议进行治疗

治疗期间，患者需保持良好的生活习惯，避免食用刺激性食物

患者需定期复查，密切关注病情变化

六、温馨提示

胃癌PARP靶点靶向药试验为胃癌患者带来了一线希望。通过参与试验，患者有机会获得最新的治疗手段，提高生存质量和生存期。如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），了解更多相关信息，共同抗击病魔。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。