【保山】淋巴瘤CD4细胞治疗免费试验（临床研究试验招募）

淋巴瘤是我国十大高发恶性肿瘤之一，传统治疗手段疗效有限。本文介绍了淋巴瘤CD4细胞治疗试验，一种创新的单细胞治疗策略，通过基因工程改造患者自身CD4细胞，实现精准打击癌细胞。目前，该试验正在全球范围内招募患者，我国多家医疗机构参与其中。本文展望了单细胞治疗在抗癌领域的未来前景，并提醒读者本文仅供参考，如有健康问题请及时就医。

【保山】淋巴瘤CD4细胞治疗免费试验

项目名称：一项评价靶向 CD4的 LCAR-T2C细胞制剂治疗复发/难治 CD4阳性 T细胞淋巴瘤患者的安全性，耐受性和有效性的单中心 I期临床研究。

药品名称： LCAR-T2C细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD4

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：患有外周T细胞淋巴瘤（PTCL），既往接受过治疗；既往未曾接受异基因干细胞移植治疗、CAR-T治疗

项目优势：　CAR-T疗法主要是通过基因工程的方法使T细胞表达识别肿瘤特异性抗原的受体，从而使T细胞对肿瘤有高亲和性，同时在对肿瘤特异性识别后引发细胞内的通路释放细胞因子杀伤肿瘤。此外，CAR-T细胞在输入体内后能够主动迁移到肿瘤部位，自我增殖并释放细胞因子发生溶瘤作用，还能作为记忆细胞长期存在。

【保山】淋巴瘤CD4细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤：了解疾病，寻找治疗之道

淋巴瘤，一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其发病率逐年上升，已成为我国十大高发恶性肿瘤之一。传统的治疗方法主要包括手术、化疗和放疗等，但这些方法对于部分患者而言，疗效并不理想。因此，寻找新的治疗手段，成为医学界和患者共同关注的问题。

二、淋巴瘤CD4细胞治疗试验：创新的单细胞治疗策略

近年来，随着生物科技的发展，单细胞治疗作为一种新型的抗癌手段，逐渐走进人们的视野。淋巴瘤CD4细胞治疗试验，正是基于这一理念，旨在通过激活患者自身的免疫系统，实现对抗癌细胞的目的。

三、试验原理：以CD4细胞为“箭头”，精准打击癌细胞

淋巴瘤CD4细胞治疗试验的原理，是利用患者自身的CD4细胞，经过基因工程改造，使其具备识别并杀死癌细胞的能力。这种改造后的CD4细胞，被称为“CAR-T细胞”。通过输注CAR-T细胞，使其在患者体内定向攻击癌细胞，从而实现抗肿瘤效果。

四、招募进行时：为淋巴瘤患者带来新希望

目前，淋巴瘤CD4细胞治疗试验正在全球范围内招募患者。我国也有多家医疗机构参与其中，为广大淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。如果您或您的家人正遭受淋巴瘤的困扰，不妨关注并咨询相关招募信息。

五、参与试验：严格筛选，确保患者安全

参与淋巴瘤CD4细胞治疗试验的患者，需经过严格的筛选和评估。医生会根据患者的病情、体质等因素，综合判断其是否适合参加试验。在试验过程中，医护人员会密切监测患者的病情和不良反应，确保患者的安全。

六、携手共进：全球好药网为您提供专业支持

作为一家专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，全球好药网致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您想了解更多关于淋巴瘤CD4细胞治疗试验的信息，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答和指导。

七、总结：展望单细胞治疗未来

淋巴瘤CD4细胞治疗试验，代表了单细胞治疗在抗癌领域的新突破。虽然目前仍处于临床试验阶段，但已展现出良好的前景。相信随着研究的深入，单细胞治疗将为更多癌症患者带来生的希望。

入选标准

1、自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书(Informed ConsentForm, ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序

2、签署ICF时年龄≥18岁，且≤75岁

3、经研究中心组织病理学确认的 CD4+的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)：

 1)外周T细胞淋巴瘤非特指型(PTCL, NOS)

 2)血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤(AITL)

 3)间变性大细胞T细胞淋巴瘤(ALCL)

4、必须至少有1个符合Lugano 2014标准的可评价或可测量病灶

5、可评价病灶：氟去氧葡萄糖-正电子发射断层扫描(Fluorodeoxyglucose/ Positron Emission Tomography. FDG/PET)检查提示淋巴结或结外局部摄取增高(高于肝脏)且PET和/或计算机断层扫描(Computed Tomography, CT)特征符合淋巴瘤表现;可测量病灶：结节病灶长径>15mm或结外病灶长径>10mm (如果唯一的可测量病灶既往接受过放疗，须有放疗后影像学进展证据)，且伴有FDG摄取增高】。需除外没有可测量病灶、且肝脏弥漫性FDG摄取增高的情

入选标准(续)

1、既往接受过至少一线及以上完整标准治疗方案(每线治疗有至少2个完整治疗周期;除非受试者发生PD，则允许其之前只接受1个完整治疗周期)后复发或难治的患者，且不适宜进行HSCT(Auto/Allo)。受试者必须在最近一次治疗期间或治疗后12个月内出现有检查资料证明的疾病进展(PD)。另外，在最近一线治疗中表现出难治或无缓解的受试者可以入选研究。(疾病无缓解是指治疗期间未能达到PR及以上疗效或出现PD)

2、无化疗情况下，预计生存期≥12周

3、筛选期，ECOG 0-2分

排除标准

1、既往疾病

• 被诊断为或治疗过除T细胞淋巴瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外：

– 接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前≥2年内无已知活动性疾病;或

– 经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。

• 恶性肿瘤CNS浸润，参照美国国家综合癌症网络(NCCN)指南CNS-3

• 活动性自身免疫性疾病或3年内的自身免疫性疾病史

• 有证据表明存在严重的活动性病毒、细菌感染或未控制的全身性真菌感染

• 有明显临床证据表明痴呆或精神状态改变

• 有较明显的出血倾向

• 以下心脏疾病：

►纽约心脏协会(New York Heart Associate, NYHA)III期或IV期充血性心力衰竭

►射血分数小于45%

►有临床意义的室性心律失常，或不明原因晕厥病史，非血管迷走神经或脱水所致

►入组前≤6个月发做过心肌梗死或接受过冠状动脉旁路搭桥

►严重非缺血性

2、需要合并以下治疗

• 在单采成分血前4周内接种过减毒活疫苗

• 在单采成分血前2周内进行过大手术，或计划在研究期间或给予研究治疗后2周内手术(注：计划进行局麻手术的受试者可以参加本项研究。)

• 使用类固醇或其他免疫抑制剂进行治疗的慢性疾病

• 预防性使用造血生长因子

• 在入组前6个月内发生中风或癫痫发作

• 血氧饱和度<96%

• 在单采成分血前7天内累积使用的皮质类固醇的等效剂量≥70 mg泼尼松

• 参加本研究期间或接受研究治疗后100天内怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者;参加本研究期间或接受研究治疗后100天内有生育计划的男性受试者

• 已知对LCAR-T2C细胞制剂或其辅料(包括DMSO)过敏、有超敏反应或

• 筛选时患有乙型或丙型肝炎或携带HBV/HCV

• 筛选时HIV血清反应阳性