【铁门关】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了实体瘤治疗的困境及FGFR靶点药物在癌症治疗中的重要性。介绍了实体瘤FGFR靶点靶向药试验的定义、优势与潜力，并强调了参与试验患者的权益与注意事项。同时，提供了全球好药网咨询热线，以帮助患者了解更多信息。文章呼吁社会各界共同努力，为抗击癌症贡献力量，共创美好未来。

【铁门关】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】新药KIN-3248片治疗FGFR2/FGFR3改变的实体瘤患者！

药品名称：KIN-3248片

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：用于治疗携带FGFR2和/或FGFR3基因改变的晚期肿瘤患者

项目优势：KIN-3248作为新一代不可逆小分子泛FGFR抑制剂，具有高度选择性、不可逆、强效等特点，可以靶向常见于肝内胆管癌、尿路上皮癌和其他实体瘤的FGFR基因变异。KIN-3248计划开发用于治疗原发FGFR2/3基因改变以及对FGFR2/3靶向治疗耐药的实体瘤的治疗。

【铁门关】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验

一、 概述：实体瘤的治疗困境与FGFR靶点药物的魅力

在癌症治疗领域，实体瘤的治疗一直是医学界的一大挑战。尤其是对于那些传统治疗手段无效或者晚期转移的患者来说，新的治疗手段显得尤为重要。近年来，FGFR（成纤维细胞生长因子受体）靶点靶向药物逐渐成为研究的热点，为实体瘤患者带来了新的希望。

二、 实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验：是什么？

实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验，是指针对FGFR靶点的抗癌新药，在全球范围内进行的临床试验。这些试验旨在评估药物的安全性和有效性，为后续的临床应用提供科学依据。

三、 FGFR靶点药物的优势与潜力

FGFR靶点药物具有以下优势：

1. 高度选择性：FGFR靶点药物能够精准地识别并作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。

2. 广泛适用性：实体瘤（不限癌种）意味着这种药物可能对多种癌症类型产生效果。

3. 强大的抗肿瘤活性：临床试验表明，FGFR靶点药物在抑制肿瘤生长、延长患者生存期方面具有显著效果。

四、 参与临床试验：患者的权益与注意事项

对于实体瘤患者来说，参与FGFR靶点靶向药试验可能是一次宝贵的机会。以下是一些注意事项：

1. 确认病情：患者需确保自己符合临床试验的纳入标准。

2. 了解风险：任何药物试验都有可能存在风险，患者需充分了解并权衡利弊。

3. 咨询专业医生：在决定参与试验前，请咨询专业医生，获取详细的信息和建议。

五、 如何参与？咨询热线为您提供帮助

如果您对实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验感兴趣，或者想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详尽的咨询服务，帮助您找到最适合的治疗方案。

六、 温馨提示：携手共进，共创抗癌未来

实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验的开展，标志着我国抗癌治疗领域的一大进步。我们期待更多患者能够从中受益，也希望社会各界共同努力，为抗击癌症贡献力量。

在这条抗癌之路上，全球好药网始终与您同行。如有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，让我们携手共创美好未来。

入选标准

1 须提供书面知情同意书。

2 男性或女性在签署知情同意书（ICF）时，年龄至少为18岁（或≥当地法定成人年龄）。

3 经组织学或细胞学确诊为晚期恶性肿瘤。

4 既往接受过标准治疗（包括当地批准的FGFR相关药物），或者研究者认为受试者不太可能耐受标准治疗或接受标准治疗后不太可能获得有临床意义的获益。

5 根据当地检测评估受试者血液和/或肿瘤，证实受试者的肿瘤存在FGFR2和/或FGFR3基因改变。

6 愿意提供过去5年内存档的可用肿瘤组织标本。

7 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

8 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1，具有可测量或可评价病灶。对于B部分，具有可测量病灶。

9 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态为0或1。

10 预期寿命至少为3个月。

11 筛选时进行了充分的血液学实验室评估。

12 对肾功能进行了充分的实验室评估。

13 对肝功能进行了充分的实验室评估。

14 对生化指标进行了充分的实验室评估。

15 能够吞咽、保留和吸收口服药物。

排除标准

1 已知有临床活动性或进展性脑转移。

2 有以下任何疾病的病史和/或当前患病证据： · 研究者认为具有临床意义的非肿瘤相关的钙磷稳态改变 · 研究者认为具有临床意义的异位性矿化/钙化，包括但不限于软组织、肾脏、肠或心肌和肺。 · 研究者认为具有临床意义的角膜或视网膜疾病/角膜病变，包括但不限于大疱性/带状角膜病变、角膜擦伤、炎症/溃疡和角膜结膜炎。

3 入组前的3年内患有任何其他活动性恶性肿瘤的受试者。

4 12导联心电图（ECG）显示可能影响受试者安全性或研究结果解释的临床相关异常。

5 前6个月内发生心肌梗死、症状性充血性心力衰竭（纽约心脏病协会心功能分级>II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常。

6 导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未受控的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）。

7 活动性的感染。

8 既往抗肿瘤治疗的急性毒性尚未缓解。

9 前5个半衰期内或28天内（以较短时间为准）接受过抗肿瘤治疗。

10 目前入组另一项研究性器械或药物研究，或结束另一项研究性器械或药物研究或接受其他研究性药物不到28天。

11 1周内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂。

12 受试者在研究入组前接受大手术。

13 血压≥150/100 mmHg。

14 有生育能力的男性和女性不愿意在研究期间直至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的。

15 正在哺乳期/母乳喂养女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后1周内哺乳的女性。

16 妊娠试验结果为阳性或计划在研究期间至研究药物末次给药后1周内怀孕的女性。

17 已知受试者对给药期间给予的任何产品过敏。

18 根据受试者和研究者的了解，受试者不能参加方案要求的研究访视或程序。