【玉林】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验(免费检验检查)

陆欣怡

文章最后更新时间:2025-10-02 10:00:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了肺癌及其非小细胞肺癌(NSCLC)的流行情况,重点介绍了针对KRAS基因突变的靶向治疗研究。文章介绍了肺癌KRAS靶点靶向药试验的目的、招募对象、试验药物及治疗方法、患者权益保障,并强调了参与试验对患者生存质量和生存期的潜在改善。符合条件的患者可通过咨询热线获得详细信息。试验的成功有望为肺癌治疗带来更精准、高效的选择。

【玉林】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称:JAB-21822

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

项目优势:JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRAS G12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。

【玉林】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占据约85%。在NSCLC的治疗中,针对特定基因突变的靶向治疗已成为重要的治疗手段。近年来,针对KRAS基因突变的靶向药物研发取得了突破性进展,为肺癌患者带来了新的希望。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验概述

肺癌KRAS靶点靶向药试验是一项针对非小细胞肺癌患者的研究,旨在评估新型靶向药物对KRAS基因突变阳性的肺癌患者的疗效和安全性。该试验将为患者提供一种全新的治疗选择,有望改善其生存质量和生存期。

三、招募对象

本研究计划招募符合条件的非小细胞肺癌患者,具体招募条件如下:

年龄18-75岁,性别不限;

经病理学检查确认为非小细胞肺癌;

基因检测证实存在KRAS基因突变;

未曾接受过针对KRAS基因突变的靶向药物治疗;

具有良好的身体状况和器官功能。

四、试验药物及治疗方法

试验药物为一种新型靶向药物,通过特异性抑制KRAS基因突变,从而抑制肿瘤细胞生长。患者将在专业医生的指导下接受药物治疗,治疗周期为6个月。在治疗过程中,医生将密切监测患者的病情变化,以确保治疗效果和安全。

五、患者权益保障

本研究严格遵守相关伦理规定,确保患者权益。参加试验的患者将享有以下权益:

免费接受基因检测和药物治疗;

得到专业医生的密切关注和治疗指导;

试验期间的所有检查和治疗费用均由研究经费承担;

自愿退出试验的权利,不会影响患者的正常治疗。

六、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验,患者将有机会接受先进的靶向治疗,为改善生存质量和延长生存期提供可能。如果您符合招募条件,欢迎咨询全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的咨询和帮助。

肺癌KRAS靶点靶向药试验的成功开展,将为肺癌患者带来更加精准、高效的治疗方案。让我们共同期待这一试验的成果,为肺癌患者的健康未来助力。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

入选标准(节选)

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者:

 受试者须经至少一线标准治疗失败,至多不超过三线治疗(如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展,则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗);

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗(除非有禁忌,具体见附录);

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本(3年内)或给药前新鲜肿瘤组织活检标本,中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;

4. ECOG PS 评分 0-1;

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标:

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L;

b. 血小板≥100×109/L;

c. 血红蛋白≥9g/dL;

d. 肝功能:

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN),吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN;

- AST和ALT≤1.5倍ULN(如有肝转移,则≤3.0倍ULN);

e. 国际标准化比率(INR)<1.3,如果受试者正在接受抗凝药物治疗,要求INR<3;

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL(132.6umol/L)或肾小球滤过率(eGFR)≥

60mL/min/1.73 m2;

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的;

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组;既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组;

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