【四平】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文主要探讨了肺癌ROS1靶点靶向药试验的重要性、内容、优势及参与方式。研究旨在评估新型ROS1抑制剂的安全性和有效性，为ROS1基因融合阳性的晚期非小细胞肺癌患者提供精准治疗。试验药物具有高度选择性和安全性，初步疗效显著。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082参与试验，提高生活质量，延长生存期。

【四平】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【四平】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、肺癌ROS1靶点靶向药试验的重要性

ROS1基因融合是肺癌中的一种罕见但重要的分子亚型。近年来，随着精准医疗的兴起，针对ROS1靶点的靶向药物治疗已成为肺癌治疗领域的一大突破。肺癌ROS1靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多的治疗选择。

二、肺癌ROS1靶点靶向药试验的内容

本次试验主要针对ROS1基因融合阳性的晚期非小细胞肺癌患者。试验药物是一种新型ROS1抑制剂，通过特异性结合ROS1蛋白，抑制肿瘤细胞生长和扩散。试验将分为两个阶段，首先对药物的安全性进行评估，随后对药物的有效性进行验证。

三、肺癌ROS1靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：针对ROS1基因融合阳性的患者，药物具有高度选择性，能够有效抑制肿瘤生长，降低副作用。

2. 安全性高：试验药物经过严格的安全性评估，确保患者在使用过程中安全可靠。

3. 治疗效果显著：初步临床试验表明，该药物对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者具有显著的疗效，为患者带来了新的治疗希望。

四、如何参与肺癌ROS1靶点靶向药试验

如果您或您的家人符合以下条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验详情：

经病理学检查确认为晚期非小细胞肺癌患者；

ROS1基因融合阳性；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过ROS1抑制剂治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会接受新型靶向药物治疗，提高生活质量，延长生存期。全球好药网将竭诚为您提供相关信息和咨询服务，助您踏上健康之路。请拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史