【宁德】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了NTRK靶点在肿瘤治疗中的重要作用，以及全球多家医疗机构正在开展的NTRK靶点靶向药试验。试验面向全国范围内符合条件的实体瘤患者，旨在评估靶向药物的疗效和安全性，为患者量身定制治疗方案。参与试验的患者将获得免费药物、专业医疗团队指导等获益。文章还提供了报名方式和咨询热线，呼吁符合条件的患者积极参与，共同推动我国抗癌药物研究。

【宁德】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：不限

治疗线数：

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【宁德】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、NTRK靶点：打开肿瘤治疗新大门

在癌症治疗领域，靶向治疗作为一种精准治疗方式，近年来取得了显著成果。NTRK基因融合是一种常见的肿瘤驱动基因，存在于多种实体瘤中，如肺癌、甲状腺癌、乳腺癌等。研究发现，针对NTRK靶点的靶向药物能够有效抑制肿瘤生长，为患者带来新的治疗希望。

二、NTRK靶点靶向药试验：为患者量身定制治疗方案

为了验证NTRK靶点靶向药物在临床治疗中的效果，全球多家医疗机构正在开展【实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验】。该试验旨在寻找适合NTRK基因融合的实体瘤患者，通过使用靶向药物，评估其疗效和安全性，为患者量身定制治疗方案。

三、招募对象及条件

本次试验面向全国范围内的实体瘤患者，不限癌种。以下为招募条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

年龄在18-75周岁之间；

基因检测显示NTRK基因融合；

未接受过针对NTRK靶点的靶向药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程及获益

参加本次试验的患者将接受以下流程：

患者报名：通过电话、网站或现场报名，提交相关资料；

筛选评估：专家团队对患者进行筛选，确定是否符合试验条件；

入组治疗：符合条件者进入试验组，接受靶向药物治疗；

随访观察：治疗期间，专家团队对患者进行定期随访，评估疗效和安全性；

数据收集：收集患者治疗过程中的相关信息，为后续研究提供数据支持。

参加试验的患者将获得以下获益：

免费使用靶向药物；

专业的医疗团队全程指导；

优先了解最新的抗癌药物信息；

为患者提供治疗费用减免等政策。

五、报名方式及咨询热线

如果您符合招募条件，希望参加本次试验，可通过以下方式报名：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

登录全球好药网官方网站，在线报名；

前往指定医疗机构现场报名。

我们将竭诚为您提供服务，帮助您开启新的治疗篇章。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验】的开展，为NTRK基因融合的实体瘤患者带来了新的治疗希望。我们期待更多符合条件的患者积极参与，共同推动我国抗癌药物研究的发展。全球好药网将继续关注本次试验的进展，为广大患者提供最新的抗癌药物信息。请持续关注我们的动态，愿每一位患者都能找到适合自己的治疗方案，战胜病魔！

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳