【胡杨河】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了淋巴瘤作为一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，对患者的生命健康构成严重威胁。针对无靶点淋巴瘤患者治疗困难的问题，一项名为“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”的临床招募项目正在进行，旨在寻找有效靶向药物。该试验通过个体化治疗和精准治疗，有望减轻副作用、提高生存率。文中还介绍了参与试验的方式及咨询热线，为无靶点淋巴瘤患者提供新的治疗希望。

【胡杨河】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】GFH009单药治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者的Ib/II期临床研究

药品名称：GFH009

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往经过至少 2 个且不超过 5 个系统性治疗方案的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤患者

项目优势：GFH009GFH009 是一种有效的、高选择性的 CDK9 小分子抑制剂，是劲方自主研发、国内首个步入临床试验的此类化合物，也是劲方首个独立递交FDA临床试验申请获批的全球多中心临床开发项目，已在中美两地平行开展GFH009相关的I期临床试验。与对照相比，GFH009 在所有剂量下均抑制肿瘤生长，并以剂量依赖性方式诱导细胞凋亡，用于治疗血液恶性肿瘤。

【胡杨河】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。在淋巴瘤的治疗过程中，靶向药物的应用已成为一种重要的治疗策略。然而，部分淋巴瘤患者存在无靶点的情况，这使得治疗变得更加困难。如今，一项名为“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”的临床招募项目正在进行，为这部分患者带来了新的希望。

什么是淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验是一项针对无靶点淋巴瘤患者的临床研究，旨在寻找有效的靶向药物，为这部分患者提供治疗希望。该试验通过筛选具有潜在靶点的药物，对无靶点淋巴瘤患者进行个体化治疗，以期提高治疗效果。

无靶点淋巴瘤患者的困境

无靶点淋巴瘤患者面临的治疗困境主要有以下几点：

传统治疗手段效果有限：传统的化疗、放疗等治疗手段对无靶点淋巴瘤患者疗效不佳，且副作用较大。

靶向药物选择困难：由于无靶点，患者难以找到适合的靶向药物，导致治疗效果不尽如人意。

病情进展迅速：无靶点淋巴瘤患者的病情往往进展迅速，错过最佳治疗时机。

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的优势

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验具有以下优势：

个体化治疗：根据患者病情和基因检测结果，为患者选择最适合的靶向药物。

精准治疗：通过基因检测，发现患者潜在的靶点，提高治疗效果。

减轻副作用：与化疗、放疗相比，靶向药物副作用较小，有利于患者恢复。

提高生存率：针对无靶点淋巴瘤患者，试验药物有望提高患者的生存率。

如何参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有无靶点淋巴瘤，想要参与这项试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验相关信息，为您的治疗之路提供支持。

温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与这项试验，患者有望找到适合自己的靶向药物，提高治疗效果。全球好药网期待与您携手，共同为抗击淋巴瘤贡献力量。请拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

入选标准

1 18-75周岁，男女不限

2 在进行筛选程序前必须获得书面签字的知情同意书

3 组织学确认的复发或难治性PTCL

4 既往经过至少2个且不超过5个系统性治疗方案（化疗和其他至少一种新药包括西达本胺、普拉曲沙、米托蒽醌脂质体或维布妥昔）后无效或进展的复发或难治性PTCL患者

5 存在至少1个可测量病灶（根据Lugano 2014年标准）

6 同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本

7 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体能状态评分为 0-2分

8 良好的造血和器官功能

9 预期生存时间 ≥ 12周

10 与此前抗肿瘤治疗相关的不良事件已经恢复到0~1级，除非是脱发、疲乏和< 2级感觉神经病变

11 对于有生育可能的女性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法；对于伴侣有生育可能的男性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法。

排除标准

1 皮肤T细胞淋巴瘤，播散性淋巴瘤/白血病

2 有症状的中枢神经系统（CNS）转移、软脑膜疾病或脊髓压迫。对于无症状的中枢神经系统转移患者，如果在针对CNS的治疗后影像学和神经症状稳定 ≥4周，且皮质类固醇剂量稳定或正在降低剂量，则允许进入研究

3 筛选期并发嗜血细胞综合征

4 存在不能控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）

5 在开始研究药物治疗前2周内接受过化疗、放疗或有抗肿瘤作用的中成药；或4周内接受过手术治疗；或4周或5个半衰期内（以短者为准）接受过靶向药治疗；或4周内接受过免疫治疗；或12周内接受过CAR-T或CAR-NK细胞治疗

6 接受过异基因造血干细胞移植或筛选前90天内接受过自体造血干细胞移植

7 首次给药前2周内参加过其他干预性的临床研究（不包括治疗结束后的随访）

8 既往使用过其他周期蛋白依赖性激酶9（CDK9）抑制剂

9 在进入研究前5年内同时患有其他恶性肿瘤

10 没有控制的肺纤维化，急性肺部疾病，间质性肺病

11 存在部分心脏疾病或异常

12 患者有胃肠道出血倾向

13 未能控制的感染性疾病：活动性感染、活性性乙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史或筛选期HIV阳性

14 入组前4周使用类固醇激素用量（强的松相当量）大于 20 mg/ 天，且连续使用超过 14 天

15 在首剂研究药物治疗前7天内使用过属于强效CYP3A4抑制剂或强效诱导剂的合并药物。

16 在进入研究前4周内接受过或计划在短期内（如3个月内）进行可能会影响本研究给药或研究评估的外科手术

17 妊娠或哺乳期女性

18 研究者认为可能影响患者安全的任何未能控制的合并疾病或病症