【淮南】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文主要探讨了非小细胞肺癌（NSCLC）与EGFR靶点的治疗进展。指出EGFR基因突变是非小细胞肺癌的常见分子标志，EGFR靶向药物为患者带来新希望。介绍了EGFR靶点靶向药试验的意义，以及参与试验的关键步骤。同时，强调了全球好药网作为抗癌助手，为患者提供最新治疗信息和专业咨询服务。鼓励患者参与试验，为生命赢得更多可能。

【淮南】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】一项评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期研究

药品名称：SKB264

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的非鳞NSCLC（二线及以上）

项目优势：注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的抗体偶联药物（ADC）药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。

【淮南】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与EGFR靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。在非小细胞肺癌的治疗中，表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR）基因突变是常见的分子标志之一。EGFR靶向药物的出现，为这一类患者带来了新的治疗希望。

二、EGFR靶点靶向药试验的意义

针对EGFR突变的靶向药物，可以精准抑制肿瘤细胞的生长和扩散，相较于传统化疗，副作用更小，疗效更为显著。目前，全球范围内正在开展多项非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

三、参与试验，为生命赢得更多可能

对于非小细胞肺癌患者来说，参与EGFR靶点靶向药试验，不仅有机会接触到最前沿的治疗技术，还有可能为自身赢得更多的生存机会。以下是参与试验的几个关键步骤：

患者可以通过全球好药网等专业平台，了解最新的非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验信息，包括试验药物、适应症、入选和排除标准等。

在了解试验信息后，患者应咨询专业医生，评估自身的病情和条件是否符合试验要求。全球好药网咨询热线：400-119-1082，提供专业的咨询服务，帮助患者解答疑问。

符合条件且有意愿的患者，可以参加试验的筛选流程，包括但不限于血液检查、影像学检查等。

筛选合格的患者，在充分了解试验药物、流程和可能的风险后，需要签署知情同意书，明确自己的权利和义务。

签署知情同意书后，患者将正式参与试验，按照医生的指导使用试验药物，并定期接受随访和评估。

四、全球好药网——您的抗癌助手

全球好药网作为一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为非小细胞肺癌患者提供最新的治疗信息。我们的咨询热线：400-119-1082，随时为患者提供专业的咨询服务，帮助您了解更多关于非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验的信息。

面对疾病，我们不放弃任何一线希望。非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验，正是为患者照亮前行的道路。让我们一起努力，为生命赢得更多可能。

入选标准

用药周期

注射用SKB264的规格：200mg/瓶；用法用量：受试者将进行SKB264单药输注；用药时程：静脉输注，每4周为1个周期，每周期D1和D15给药。

入选标准

1、签署知情同意书时年龄为≥18岁且≤75岁，性别不限。

2、经组织学或细胞学确诊的非鳞NSCLC，且不适合根治性手术和/或根治性同步/序贯放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）或转移性（Ⅳ期）非鳞NSCLC。

3、存在EGFR敏感突变。

4、受试者既往接受过针对局部晚期或转移性疾病的EGFR-TKI治疗且治疗失败。

5、根据实体瘤的疗效评价标准（RECIST 1.1），由研究者评估至少具有一个可测量的靶病灶。

6、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分。

7、预期生存期≥12周。

8、具有充分的器官和骨髓功能。

9、对于具有生育能力的女性受试者和伴侣具有生育潜力的男性受试者，自签署知情同意书开始至末次给药后6个月内采取有效的医学避孕措施者。

10、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。

排除标准

1、肿瘤组织学或细胞学证实合并小细胞肺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤成分或鳞癌成分超过10%。

2、受试者既往接受过除EGFR-TKI以外的针对局部晚期或转移性非鳞NSCLC的全身性抗肿瘤治疗。

3、在首次给药前3年内患有其他恶性肿瘤。

4、存在需要类固醇治疗的（非感染性）间质性肺病（ILD）或非感染性肺炎病史。

5、既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复至≤1级（基于NCI CTCAE 5.0版评估）或入排标准规定的水平。

6、人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性或存在获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）病史；已知活动性梅毒感染。

7、已知对研究药物或其任何成分过敏。

8、既往曾接受过TROP2靶向治疗（戈沙妥珠单抗、Dato-DXd、SKB264等）。

9、既往接受过靶向拓扑异构酶Ⅰ的任何药物治疗，包括抗体偶联药物（ADC）治疗（DS-8201、ESG401等）。

10、首次给药前30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗。

11、妊娠期或者哺乳期妇女。