【马鞍山】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了NTRK靶点在实体瘤治疗中的重要性，以及NTRK靶向药试验为患者量身定制治疗方案的情况。文章指出，参与试验可开启抗癌新篇章，并详细阐述了参与试验的步骤。同时，全球好药网作为抗癌助手，为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。实体瘤NTRK靶点靶向药试验为患者带来新希望，改善生存质量和预后。

【马鞍山】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：不限

治疗线数：

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【马鞍山】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、NTRK靶点：为抗癌之路带来新曙光

在众多癌症类型中，实体瘤是一种常见的恶性肿瘤，它涵盖了多种不同的癌症，如肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等。近年来，随着精准医疗的快速发展，NTRK基因融合作为一种重要的致癌驱动因素被广泛关注。NTRK靶点的发现，为实体瘤患者带来了全新的治疗策略和希望。

二、NTRK靶向药试验：为患者量身定制治疗方案

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验是一项针对NTRK基因融合阳性的实体瘤患者的临床试验。该试验旨在评估靶向药物对NTRK基因融合阳性的实体瘤患者的疗效和安全性，为患者提供一种更为精准和个性化的治疗方案。

三、参与试验，开启抗癌新篇章

如果您或您的亲人被诊断为实体瘤，并且经检测确认存在NTRK基因融合，那么参与NTRK靶向药试验将是一个值得考虑的选择。

以下是参与试验的几个关键步骤：

了解试验详情：在决定参与试验之前，您需要充分了解试验的目的、过程、潜在风险和收益。您可以通过咨询热线400-119-1082获取更多信息。

预约筛查：联系试验机构进行预约，进行NTRK基因融合的检测。

评估资格：根据检测结果，专业医生将评估您是否符合试验的入选标准。

签署知情同意书：如果您符合入选标准，并愿意参与试验，您需要签署知情同意书，明确您对试验的了解和同意。

开始治疗：在试验期间，您将接受针对性的靶向药物治疗，并接受专业医生的定期随访和评估。

四、全球好药网：您的抗癌助手

全球好药网作为一个专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。我们希望，通过我们的努力，为每一个患者寻找治疗希望，打开抗癌新篇章。

如果您有任何关于NTRK靶向药试验的疑问，或者想要了解更多抗癌新药的信息，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的解答和帮助。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验为NTRK基因融合阳性的实体瘤患者提供了一种新的治疗选择。通过参与试验，患者有机会获得针对性的治疗，改善生存质量和预后。让我们一起期待这一试验的成果，为更多肿瘤患者带来希望和力量。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳