【巴中】淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）免费试验（免费用药）

本文介绍了淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）试验，一种创新治疗方法，通过抗体与化疗药物结合提高治疗效果。其优势包括高度靶向性、提高疗效和安全性高，主要适用于复发或难治性淋巴瘤患者。文章还详细阐述了试验的招募流程，并强调该试验为淋巴瘤患者提供了全新的治疗选择，有望改善患者生活质量。全球好药网提供相关药物信息，助力患者找到合适的治疗方法。

【巴中】淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）免费试验

项目名称：MRG001治疗非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和初步有效性研究

药品名称：注射用 MRG001

基因分型：ADC（抗体偶联药物）

突变基因：CD30

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：非霍奇金淋巴瘤

项目优势：ADC是由单克隆抗体通过连接子与化疗药物结合而成的生物制导导弹，在其进入体内后，将精准结合CD20阳性的B细胞淋巴瘤，从而实现理想的治疗效果。MRG001的设计理念，也正在于此：通过裸单抗与化疗药物MMAE结合，在体内靶向到达CD20阳性的肿瘤细胞，从而精准定位并杀死肿瘤

【巴中】淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）免费试验

一、什么是淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）试验？

淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁人类健康。CD30ADC（抗体偶联药物）试验是一种针对淋巴瘤的创新治疗方法，通过将抗体与化疗药物结合，提高药物在肿瘤细胞中的浓度，从而提高治疗效果。

二、淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）试验的优势

1. 高度靶向性：CD30ADC试验通过抗体与肿瘤细胞表面的CD30分子结合，将化疗药物直接送入肿瘤细胞内，减少对正常细胞的损害。

2. 提高疗效：抗体偶联药物结合了抗体和化疗药物的双重作用，具有更高的治疗效果。

3. 安全性高：与传统化疗药物相比，抗体偶联药物在正常细胞中的毒性较低，降低了患者的副作用。

三、淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）试验的适应症

CD30ADC试验主要适用于以下类型的淋巴瘤患者：

复发或难治性霍奇金淋巴瘤；

复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤；

其他CD30阳性的淋巴瘤患者。

四、淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）试验的招募流程

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）了解CD30ADC试验的详细信息。

2. 预约咨询：患者可拨打热线电话预约咨询，了解自己是否符合试验条件。

3. 筛查评估：符合条件的患者将进行筛查评估，包括病史询问、体格检查、实验室检查等。

4. 签署知情同意书：患者了解试验风险和收益后，签署知情同意书。

5. 参与试验：患者在医生指导下参与试验，按照试验方案接受治疗。

6. 随访观察：患者在治疗期间和治疗后需定期进行随访观察，评估治疗效果。

五、淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）试验的意义

淋巴瘤CD30ADC试验为淋巴瘤患者提供了一种全新的治疗选择，有望提高治疗效果，改善患者生活质量。同时，该试验也为我国淋巴瘤治疗领域的研究和临床实践提供了宝贵的数据和经验。

六、温馨提示

淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）试验为淋巴瘤患者带来了新的希望。全球好药网（热线：400-119-1082）致力于为患者提供最新的抗癌药物信息，助力患者找到适合自己的治疗方法。如果您或您的亲友患有淋巴瘤，欢迎咨询热线电话，了解更多关于CD30ADC试验的信息。

入选标准

1.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署知情同意书； 愿意遵循并有能力完成所有试验程序

2.年龄：18 至 80 周岁（含界值），性别不限

3.入组受试者必须有经组织病理学确认的，Ia 期：复发/难治的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者；Ib 期：复发/难治的 B 细胞 NHL 患者

4.必须为经过含抗 CD20 抗体标准治疗后的复发或难治患者

5.至少存在一个既往未经局部治疗的可测量病灶

6.ECOG 评分为 0 或 1

7.无严重的造血功能异常及肝、肾功能异常

8.≥3 个月的预期生存期

9.如过去曾接受过抗肿瘤治疗，应在以往治疗的毒性反应恢复至 基线水平或 NCI-CTCAE v5.0 等级评分≤ 1 级

10.女性未怀孕，且所有患者在研究期间采取避孕措施

11.左室射血分数（LVEF）> 50%

排除标准

1.适用于 Ia 期：已知的丙型肝炎、慢性活动性乙型肝炎或非病毒 性肝炎病史； 适用于 Ib 期：已知的丙型肝炎或非病毒性肝炎病 史、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性和/或乙肝核心抗体（HBcAb）阳 性，且外周血乙肝病毒 DNA 拷贝数大于正常值上限

2. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性

3. 在入组前 2 周内出现任何需要系统性全身治疗的活动性感染

4. 可疑或确认的中枢神经系统侵犯的非霍奇金淋巴瘤

5. 过敏体质，或已知的对利妥昔单抗或其它抗 CD20 单克隆抗体类 药物或成分过敏者，或对 MRG001 任何组成成分过敏

6. 患有不能控制的或严重的心血管疾病 7. 患有严重肺病

8. 在入组前 3 个月内接受过 CAR-T 细胞疗法（从细胞回输日起计）

9. 在入组前 28 天内，接受过输血；或者在入组前 14 天内，接受 过对血象有影响的药物 

10. 正在使用强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂（除外局部外用糖皮质 激素）治疗

 11. 曾接受过异体干细胞移植或器官移植，筛选前 3 个月内接受过 自体干细胞移植，或者拟进行干细胞移植

12. 过去 5 年内患有其它恶性肿瘤，经过根治性治疗的皮肤基底细 胞癌、乳腺原位癌、宫颈原位癌和甲状腺乳头状癌除外 

13. 入组前 6 周内进行过重大手术，或计划在接受研究药物后第一 个 12 周进行重大手术 

14. 在入组前 28 天内正在接受任何批准的或试验性的抗体/融合 蛋白/ADC 类药物、放疗、化疗、中成药或中草药的抗肿瘤治疗； 或者入组前 28 天内或 5 个半衰期内（以时间较短的为准）接受过 任何批准的或试验性小分子靶向治疗 

15. 入组前 28 天内接受过任何疫苗，或者将会在输注最后一剂研 究药物后 6 个月内接受任何疫苗 

16. 在入组前 14 天内因某种状况需接受糖皮质激素或其他免疫抑 制剂治疗

 17. 研究者判断可能产生急性溶瘤反应

 18. 不能遵循研究方案完成方案规定的研究访视、研究药物的输注 

19. 妊娠期或哺乳期女性；不愿采取规定的适当避孕措施的育龄男 女 

20. 其他研究者认为不适合参加本研究的情况：如药物滥用、任何 慢性神经、精神、内分泌、代谢、免疫、肝脏、肾脏、皮肤疾病、 不能控制的糖尿病、药物不能控制的高血压和对研究有影响的低 血压

21. 发生病理学类型转化的恶性淋巴瘤

22. 高级别 B 细胞淋巴瘤 

23. 患者的体重指数≤17 kg/m2 24. 经研究者判断，患者基础病情可能会增加其接受研究药物给药 的风险，或可能影响研究药物的安全性评估