【六安】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验（患者招募）

本文介绍了淋巴瘤CD19免疫治疗试验，该疗法利用患者自身免疫系统对抗淋巴瘤，具有高度特异性、显著效果和较高安全性。文章详细阐述了CD19免疫治疗的原理、优势及试验招募信息，并提醒参与者在试验前需了解试验目的、方法和风险。符合条件的淋巴瘤患者可拨打全球好药网热线400-119-1082进行咨询报名，共同为生命加油。

【六安】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【六安】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

一、了解淋巴瘤CD19免疫治疗试验

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重影响患者的生活质量和生存率。近年来，随着医疗科技的不断发展，针对淋巴瘤的治疗方法也在不断进步。CD19免疫治疗作为一种新兴的免疫疗法，为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

二、CD19免疫治疗试验的原理

CD19免疫治疗是利用患者自身免疫系统对抗淋巴瘤的一种疗法。该疗法通过改造患者的免疫细胞，使其具有识别和攻击淋巴瘤细胞的能力。具体来说，研究人员将特定的基因插入到免疫细胞中，使其能够识别并附着在CD19蛋白上，从而实现对淋巴瘤细胞的精准打击。

三、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的优势

1. 高度特异性：CD19免疫治疗具有高度特异性，只针对淋巴瘤细胞进行攻击，对正常细胞的影响较小。

2. 效果显著：临床试验表明，CD19免疫治疗在部分患者中取得了显著的疗效，有效延长了患者的生存期。

3. 安全性较高：与传统的化疗和放疗相比，CD19免疫治疗的安全性较高，副作用相对较小。

四、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的招募信息

为了让更多淋巴瘤患者受益于CD19免疫治疗，目前全球好药网正在开展淋巴瘤CD19免疫治疗试验的患者招募活动。以下是招募信息：

招募对象：淋巴瘤患者

招募条件：年龄在18-70岁之间，经病理学检查确认为淋巴瘤，未曾接受过CD19免疫治疗

报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行咨询报名

五、参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验的注意事项

1. 参与试验前，请确保您了解试验的目的、方法和可能的风险。

2. 在报名参加试验时，请提供真实、完整的个人信息，以便研究人员进行筛选。

3. 试验期间，请遵循研究人员的指导，按时进行各项检查和治疗。

4. 如有任何疑问或不适，请及时与研究人员沟通，确保试验的顺利进行。

六、温馨提示

淋巴瘤CD19免疫治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得最新的免疫治疗技术，为自己争取更多的生存机会。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行咨询报名，让我们一起为生命加油！

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）