【怀化】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验（志愿者报名）

本文介绍了脑瘤的背景及一种新的治疗手段——免疫治疗。研究发现，部分脑瘤患者携带hpv16病毒，这为免疫治疗提供了新靶点。文章详细描述了一项关于脑瘤hpv16免疫治疗的试验，旨在为广大脑瘤患者提供新的治疗途径。免疫治疗具有副作用小、靶向性强、长期疗效等优势。同时，文章也提醒参与试验的患者需注意相关事项。

【怀化】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【怀化】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验

一、背景介绍

脑瘤是一种严重的恶性肿瘤，具有较高的发病率和死亡率。近年来，随着医疗技术的不断发展，越来越多的抗癌新药和治疗方法问世，为肿瘤患者带来了生存的希望。其中，免疫治疗作为一种创新的抗癌手段，在多种肿瘤治疗中取得了显著疗效。本文将为大家介绍一项关于脑瘤hpv16免疫治疗试验，旨在为广大脑瘤患者提供一种全新的治疗途径。

二、脑瘤与hpv16的关系

人乳头瘤病毒（HPV）是一种常见的病毒，其中hpv16型病毒与多种癌症的发生密切相关。研究发现，脑瘤患者中有一部分携带hpv16病毒，这为脑瘤的免疫治疗提供了新的靶点。

三、脑瘤hpv16免疫治疗试验

1. 试验原理

脑瘤hpv16免疫治疗试验通过激活患者自身免疫系统，针对hpv16病毒进行攻击，从而达到抑制肿瘤生长、延长生存期的目的。

2. 试验招募对象

本次试验主要招募18-70岁、经病理确诊的脑瘤患者，且患者体内携带hpv16病毒。如果您符合以上条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

四、免疫治疗的优势

与传统治疗方法相比，免疫治疗具有以下优势：

1. 副作用小：免疫治疗主要通过激活患者自身免疫系统来抗击肿瘤，因此副作用较小，患者耐受性好。

2. 靶向性强：免疫治疗能够精准识别并攻击肿瘤细胞，对正常细胞影响较小。

3. 长期疗效：免疫治疗具有长期疗效，有助于提高患者生存质量，延长生存期。

五、参与试验的注意事项

参与脑瘤hpv16免疫治疗试验的患者需注意以下事项：

1. 详细了解试验流程：在参与试验前，患者需充分了解试验的目的、流程、可能出现的副作用等，以便做好心理准备。

2. 积极配合医生：在试验过程中，患者需严格按照医生要求进行治疗，并定期进行随访。

3. 保持良好心态：保持乐观、积极的心态，有助于提高治疗效果。

六、温馨提示

脑瘤hpv16免疫治疗试验为脑瘤患者提供了一种全新的治疗途径，有望改善患者的生存质量，延长生存期。如果您想了解更多关于此试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们共同期待这一创新治疗方法为脑瘤患者带来希望之光。

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。