【临高】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了HER2靶点靶向药物在实体瘤治疗中的革命性进展，介绍了HER2靶点靶向药试验的目的和意义，以及如何参与此类试验。文章强调参与试验为HER2阳性实体瘤患者提供新的治疗机会，助力科研进展，并得到专业医疗支持。全球好药网作为信息交流平台，提供相关资讯及咨询帮助。摘要如下：HER2靶点靶向药试验为实体瘤治疗带来新希望，本文介绍了其重要性和参与方法。试验针对HER2阳性实体瘤患者，旨在评估靶向药物的安全性与有效性。参与试验不仅为患者提供新治疗选择，还有助于科研进展，获得专业医疗支持。有兴趣的患者可通过全球好药网咨询热线了解详情并参与。

【临高】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价TL938在HER2阳性晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增的I期临床试验

药品名称：TL938

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HER2阳性的晚期恶性肿瘤，乳癌、肺癌、大汗腺癌、肠胃恶性肿瘤

项目优势：一款新型口服HER2抑制剂

【临高】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、HER2靶点靶向药：改变实体瘤治疗的革命性进展

在癌症治疗领域，HER2（人类表皮生长因子受体2）靶点的靶向药物已经成为一种重要的治疗手段。HER2是一种存在于细胞表面的蛋白质，其过度表达与多种癌症的发生发展密切相关，尤其是乳腺癌和胃癌。近年来，随着精准医疗的发展，针对HER2靶点的靶向药在实体瘤治疗中展现出显著的治疗效果，为患者带来了新的治疗希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验是一项旨在评估针对HER2靶点的靶向药物在治疗各种实体瘤中的安全性和有效性的临床研究。这项试验不仅限于特定类型的癌症，而是涵盖了所有HER2阳性的实体瘤患者。通过这项试验，研究人员希望找到更多有效治疗实体瘤的方法，为患者提供个性化的治疗方案。

三、为何参与HER2靶点靶向药试验至关重要？

1. 新的治疗机会：对于HER2阳性的实体瘤患者来说，参与靶向药试验意味着有机会接触到最新的治疗方法，这些方法可能在传统治疗无效或存在副作用的情况下提供新的治疗选择。

2. 为科研贡献力量：参与临床试验不仅可以帮助自己，还能为科学研究提供宝贵的数据，推动抗癌药物的研发，为未来患者带来希望。

3. 专业的医疗支持：参与试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗，确保治疗过程中的安全和舒适。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验？

如果您或您身边的人是HER2阳性的实体瘤患者，并且对参与靶向药试验感兴趣，可以通过以下步骤进行：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验的具体信息和参与条件。

与专业医疗团队沟通，评估是否符合试验要求。

在医生的指导下，完成相关检查和评估。

符合条件后，正式加入临床试验，并遵循医嘱进行治疗。

五、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得最新的治疗手段，还能为科学研究贡献力量，为未来患者带来更多希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注这一领域的最新动态，并为您提供最准确、最及时的资讯。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 年龄≥18周岁且≤65周岁，性别不限；

2 组织学或细胞学确诊的HER2阳性（过表达、扩增或/和突变）晚期肿瘤患者；

3 经标准治疗失败，或现阶段不适用标准治疗；

4 根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶;

5 ECOG体力评分0-1分；

6 预计生存时间3个月以上；

7 器官功能的水平必须符合下列要求： 血液系统：14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗、中性粒细胞绝对值（ANC） ≥1.5×10^9/L、血小板（PLT）≥90×10^9/L；血红蛋白（Hb）≥90g/L；肝功能： 总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤1.5×ULN；肝转移患者≤3×ULN、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤1.5×ULN；肝转移患者≤3×ULN；肾功能：肌酐清除率（Ccr）（仅肌酐＞1.5× ULN时需计算）≥50mL/min （根据Cockcroft-Gault公式计算）；凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN；

8 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少6个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性；

9 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1 首次使用研究药物前3周内接受过化疗；首次使用研究药物前4周内接受过放疗、靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

2 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

3 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4 在首次使用研究药物前7天内使用过CYP3A4强效抑制剂或者强效诱导剂；

5 无法口服药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况（如慢性腹泻、肠梗阻等）；

6 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性等；

7 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；

8 活动性乙型肝炎（定义为HBsAg阳性且HBV-DNA滴度＞1000拷贝/ml或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染（定义为抗HCV抗体阳性）；

9 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者；

10 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等；首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他3级及以上心血管事件；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级的心衰或左室射血分数（LVEF）＜50％；临床无法控制的高血压；QTc间期男性≥450 ms、女性≥470 ms，或存在任何增加QTc延长风险或心律失常风险的因素，如心衰、低钾血症、先天性长QT综合症、使用任何已知可延长QT间期的伴随药物；

11 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组；

12 已知有酒精或药物依赖；

13 精神障碍者或依从性差者；

14 妊娠期或哺乳期女性；

15 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。