【那曲】白血病免费试验(临床试验项目招募)

阮辉

文章最后更新时间:2025-12-12 05:00:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了新型白血病药物临床试验的重要性和优势,旨在为患者提供新的治疗希望。文章介绍了白血病试验的定义、参与试验的优势以及如何加入临床试验,同时强调了了解试验风险和保持良好心态的重要性。全球好药网作为专业平台,提供最新抗癌药物信息,助力患者及时了解并参与临床试验。文章摘要如下:白血病,一种致命恶性疾病,随着医学进步,新型药物为患者带来生机。本文揭秘白血病药物临床试验,阐述其优势,如领先治疗手段、专业医疗团队及减轻经济负担。患者可通过全球好药网了解试验信息,咨询专业医生,报名参加。同时,强调了解试验风险、保持良好心态的重要性。全球好药网提供专业支持,助力患者重燃生命之光。

【那曲】白血病免费试验

项目名称:【国外CAR-T】靶向 NKG2D 配体的嵌合抗原受体修饰 T 细胞的安全性研究

药品名称:T 细胞靶向 NKG2D 配体

基因分型:

突变基因:

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:急性髓性白血病 (AML)/晚期骨髓增生异常综合征 (MDS-RAEB) 和多发性骨髓瘤患者

项目优势:Celyad Oncology SA

【那曲】白血病免费试验

输出开始

一、白血病试验:为患者打开希望之门

白血病,一种让人闻之色变的恶性疾病,夺走了无数患者的生命。然而,随着医学科技的不断发展,新型白血病药物不断涌现,为广大患者带来了新的生机。其中,临床试验作为药物研发的关键环节,起着举足轻重的作用。本文将为您揭秘新型白血病药物临床试验招募,助您了解这一领域的最新动态。

二、什么是白血病试验?

白血病试验,即针对白血病患者进行的药物临床试验。这类试验旨在评估新型药物的安全性和有效性,为药物上市提供科学依据。通过参加临床试验,患者有机会接受最新的治疗方法,提前享受到医学进步带来的成果。

二、新型白血病药物临床试验的优势

1.领先的治疗手段:参加临床试验的患者可以率先使用新型药物,这些药物往往具有更好的疗效和更低的副作用。

2.专业的医疗团队:临床试验通常由经验丰富的医疗团队负责,患者将得到更为细致和全面的诊疗服务。

3.减轻经济负担:部分临床试验会为患者提供免费的药物和治疗,帮助患者减轻经济压力。

三、如何参加新型白血病药物临床试验?

1.了解信息:患者可以通过全球好药网等平台了解最新的临床试验信息,包括试验药物、适应症、招募条件等。

2.咨询专业医生:在了解相关信息后,患者应咨询专业医生,评估自身是否符合招募条件。

3.报名参加:若符合招募条件,患者可按照试验要求报名参加,并遵循医生的指导进行治疗。

四、注意事项

1.充分了解试验风险:虽然临床试验为患者带来了新的希望,但同时也存在一定风险。患者应在参加前充分了解可能出现的副作用和风险。

2.保持良好心态:参加临床试验的患者应保持积极的心态,配合医生进行治疗,以期获得最佳疗效。

五、全球好药网:为您提供专业支持

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,致力于为患者提供全球最新的抗癌药物临床研究信息。如果您对白血病试验感兴趣或有任何疑问,请拨打我们的咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

让我们共同期待新型白血病药物临床试验能为更多患者带来希望,重燃生命之光!

输出结束

入选标准

  一般资格标准:

  ECOG 表现状态为 0 或 1。基于先前治疗的周围神经病变的 ECOG 表现状态为 2 的多发性骨髓瘤患者符合条件。

  能够理解并愿意签署书面知情同意书。

  AML、MDS-RAEB 或多发性骨髓瘤的病理证实。

  同意在研究前、参与研究期间以及完成 CM-CS1 CART 细胞给药后 4 个月使用适当的避孕措施。

  能够遵守研究访问时间表和其他协议程序。

  在 CM-CS1 输注后的最初 10 天内愿意留在布莱根妇女医院 50 英里半径范围内AML、MDS-RAEB 患者的疾病特定资格标准:

  根据 WHO 分类(不包括 CMML)的 AML 和 MDS-RAEB 的病理学确认,未缓解(定义为骨髓或外周血中 > 5% 的原始细胞)并且没有合理的标准治疗方案。

  没有已知或疑似中枢神经系统疾病。需要进行神经系统检查,并且提示潜在 CNS 疾病的体征或症状需要进行 CNS 成像。

  入组后至少 4 周内被认为不需要额外治疗的疾病状态。

  预期寿命大于 4 周。

  参与者必须具有令人满意的器官功能,定义如下:

  总胆红素≤2.0×机构正常上限(已知吉尔伯特综合征的受试者除外)

  AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

  肌酐 ≤ 2.0 mg/dL多发性骨髓瘤患者的疾病特定资格标准:

  根据国际骨髓瘤工作组诊断标准诊断活动性多发性骨髓瘤。

  复发或复发/难治性多发性骨髓瘤伴进行性疾病

  存在可测量的疾病,定义为以下一项或多项:

  血清 M 蛋白 >0.5g/dl

  尿液 M 蛋白 > 200mg/24hr

  血清 FLC 测定:受累 FLC 水平 > 10mg/dl,血清 FLC 比值异常

  非分泌性患者中可测量的浆细胞瘤。既往使用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗

  预期寿命大于 12 周

  没有已知或疑似中枢神经系统受累。需要进行神经系统检查,潜在 CNS 受累的体征或症状需要进行 CNS 成像。周围神经病变是可以接受的。

  参与者必须具有令人满意的器官和骨髓功能,定义如下:

  绝对中性粒细胞计数 > 500/mcL。筛查 ANC 应独立于 G-CSF 和 GM-CSF 支持至少 1 周和聚乙二醇化 G-CSF 至少 2 周

  血小板 >20,000/mcL。如果有临床指征,受试者可以根据机构指南接受血小板输注。

  总胆红素≤2.0×机构正常上限。(已知吉尔伯特综合征患者除外)

  AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

  肌酐 ≤ 2.0 mg/dL


排除标准

  在进入研究前 3 周内接受过化学疗法或放射疗法的参与者,或由于超过 3 周前服用的药物而未从不良事件中恢复的参与者。

  同时进行全身性类固醇或其他免疫抑制治疗。

  同时接受任何其他研究药物或在入组前 3 周内接受过另一种研究药物的参与者。

  既往接受过异基因干细胞移植、基因治疗或过继性 T 细胞治疗的参与者。

  在筛查期间需要使用治疗性抗生素/抗病毒药物的活动性感染(预防是可以接受的)或活动性传染病的证据。

  在计划的 CM-CS1 T 细胞输注的第 0 天前 4 周内接受过大手术的参与者(这不包括放置血管通路装置或肿瘤活检)。

  有任何已知原发性免疫缺陷病史的参与者。

  由人血清白蛋白或血浆电解质 A 引起的过敏反应或超敏反应史。

  不受控制的并发疾病或严重的不受控制的医学疾病

  怀孕或哺乳

  已知的 HIV 阳性参与者不符合资格,因为用嵌合 NKG2D 转基因转导 HIV 感染的淋巴细胞对疾病进程的影响尚不清楚。

  临床相关的活动性感染,包括活动性乙型或丙型肝炎或任何其他并发疾病,研究者认为这些疾病会使受试者不适合参加本研究。

  活动性自身免疫病

  本研究中的恶性肿瘤之一以外的恶性肿瘤病史,但以下情况除外:

  不排除有恶性肿瘤病史且已得到充分治疗且无病至少 2 年的患者。

  不排除患有充分治疗的活动性非侵袭性癌症(如非黑色素瘤性皮肤癌或原位膀胱癌、宫颈癌和乳腺癌)的患者。除非受试者自然不育,否则在研究期间和施用 CM-CS1 T 细胞后至少 4 个月不愿意使用有效的避孕方法。


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