【聊城】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了宫颈癌的严峻形势与治疗困境，介绍了PD-1靶点靶向药作为宫颈癌治疗的新方法，以及全球好药网启动的“宫颈癌PD-1靶点靶向药试验”项目。试验面向经病理确诊的宫颈癌患者，旨在评估药物的安全性和有效性。参与试验者将获得先进治疗和免费检查，但存在一定风险。文中还提供了试验报名方式，呼吁患者积极参与，共同推进宫颈癌治疗研究。

【聊城】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验

项目名称：【宫颈癌暂停】评价GLS-010注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移的宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

药品名称：GLS-010注射液

基因分型：靶向药

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：持续、复发或转移性宫颈癌（一线）

项目优势：GLS-010注射液【商品名：誉妥，通用名：赛帕利单抗（Zimberelimab）】是由誉衡生物委托药明生物研发的重组全人抗PD-1单克隆抗体，具有完善的自主知识产权。GLS-010通过特异性结合淋巴细胞表面的PD-1分子，阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。

【聊城】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌的严峻形势与治疗困境

宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率在我国呈逐年上升趋势。据世界卫生组织统计，每年全球约有50万女性被诊断为宫颈癌，严重威胁着女性的生命健康。传统治疗方法主要包括手术、放疗和化疗，但这些方法对于晚期宫颈癌患者疗效有限，迫切需要新的治疗手段。

二、PD-1靶点靶向药：宫颈癌治疗的新星

近年来，随着肿瘤免疫治疗的飞速发展，PD-1/PD-L1靶点成为宫颈癌治疗领域的研究热点。PD-1（程序性死亡蛋白1）是一种重要的免疫抑制分子，通过抑制T细胞的活化，使肿瘤细胞逃脱免疫监视。宫颈癌PD-1靶点靶向药正是通过抑制这一机制，恢复T细胞的抗肿瘤作用，从而达到治疗目的。

三、宫颈癌PD-1靶点靶向药试验：临床招募启动

为了评估PD-1靶点靶向药在宫颈癌治疗中的安全性、有效性及剂量反应关系，全球好药网携手多家医疗机构，共同启动了“宫颈癌PD-1靶点靶向药试验”项目。以下是关于本次试验的详细介绍。

四、试验基本信息

试验药物：PD-1靶点抑制剂

招募对象：经病理确诊的宫颈癌患者，且符合以下条件：

1. 无法手术切除或复发转移的患者；

2. 既往接受过至少一种全身性化疗方案失败的患者；

3. 具有可测量或可评估的肿瘤病灶；

4. 年龄18-75岁，ECOG评分0-1分。

试验流程：筛选期、治疗期、随访期

五、参加试验的益处与风险

益处：

1. 获得先进的PD-1靶点靶向药物治疗；

2. 免费接受相关检查和治疗；

3. 专业的医疗团队全程跟踪，密切关注病情变化。

风险：

1. 可能出现不良反应；

2. 治疗效果不确定。

六、如何报名参加临床试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您详细介绍试验内容，协助您报名参加。

七、温馨提示

宫颈癌PD-1靶点靶向药试验的开展，为晚期宫颈癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者能够参与到临床试验中，共同为战胜宫颈癌贡献力量。同时，全球好药网将继续关注宫颈癌治疗领域的最新动态，为广大患者提供权威、全面的抗癌信息。

入选标准

1、参与研究前受试者理解并自愿签署知情同意书。

2、签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁，女性。

3、东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1。

4、预期生存期≥12周。

5、PD-L1表达水平为CPS≥1，经组织学确诊的宫颈癌，允许的病理类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌。

6、既往未接受过针对持续、复发或转移性（国际妇产科协会[FIGO] IVB 期）宫颈癌的系统性药物治疗，且不能行根治性手术切除和/或根治性同步放化疗者。

7、根据RECIST v1.1 标准至少有一个可测量的肿瘤病灶；之前接受过放疗或经其他局部区域性治疗的病灶仅可作为非靶病灶，除非该病灶出现明确进展或经活检证实病灶具体肿瘤活性且病灶可测量。

8、良好的器官功能。

9、有生育能力的受试者必须首次用药前3 天内血HCG检测阴性；有生育能力的受试者及其伴侣在筛选期到末次给药结束后至少6个月必须采取有效的避孕措施（保持禁欲（避免异性性交）或使用每年失败率< 1%的避孕方法，包括但不限于与抑制排卵相关的复方（含雌激素和孕激素）或仅含孕激素的激素避孕、双侧输卵管结扎和/或堵塞、男性绝育和宫内节育器）；已切除子宫或绝经的受试者除外（绝经定义：无替代医学原因的前提下至少连续12个月停经，血清促卵泡激素水平在绝经后女性的实验室参考范围之内）。

排除标准

1、有潜在根治性治疗（手术或放射治疗）机会的宫颈癌患者。

2、经过针对持续、复发/转移宫颈癌进行过系统性药物治疗的；既往4周内接受根治性同步放化疗、放疗之前的新辅助治疗、辅助化疗、用作放射增敏剂的化疗者。

3、活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎的（既往接受过脑部转移的治疗（化疗除外）且影像学显示稳定的可入选。

4、曾患有其他恶性肿瘤的，除外皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、尿路上皮癌（移行细胞癌）或原位癌（如乳腺癌）。

5、患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病。

6、患有其他严重的活动性感染者。

7、HIV感染、活动性乙型肝炎（定义为乙型肝炎表面抗原HBsAg阳性且HBV DNA＞500 IU/mL 或＞2500 copies/mL）、活动性丙肝、活动性结核病、梅毒活动期感染者。

8、在随机分组前，毒性和/或手术并发症未充分恢复到1级及以下（脱发除外），或入选/排除标准中规定的水平。

9、对GLS-010和/或其任何辅料存在重度超敏反应的（≥3级）。

10、对顺铂、卡铂、紫杉醇、贝伐珠单抗的任何组分有禁忌症或超敏反应。

11、哺乳及备孕者。

12、接受过同种异体组织/实体器官/实体干细胞移植者。

13、有精神疾病史或药物滥用史者。

14、依从性差或研究者认为不适合参与本研究的。