【乌鲁木齐】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文摘要：文章围绕乳腺癌HER2靶点靶向药试验展开，首先阐述了HER2靶点靶向药试验对HER2阳性乳腺癌患者的重要意义，介绍了HER2靶点的特点和精准治疗的概念。接着详细解释了临床试验的目的、患者招募条件及参与试验的权益，并提供了联系方式以获取更多信息。文章强调HER2靶点靶向药试验是精准治疗新时代的关键进展，呼吁更多患者参与，共同抗击乳腺癌。

【乌鲁木齐】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】GB491联合来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验

药品名称：GB491

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：本品拟与来曲唑联合使用作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗

项目优势：

【乌鲁木齐】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康。HER2（人表皮生长因子受体2）是一种在乳腺癌细胞表面过度表达的蛋白质，约20%-30%的乳腺癌患者HER2呈阳性。针对HER2靶点的靶向药物研究，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。以下是我们的科普文章正文。

二、精准治疗，从了解HER2靶点开始

HER2靶点靶向药试验，是一种针对HER2阳性乳腺癌患者的精准治疗方法。通过抑制HER2蛋白的活性，阻止癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗乳腺癌的目的。以下是我们深入探讨的内容。

1. HER2靶点的特点

HER2靶点在乳腺癌细胞中过度表达，使得癌细胞更加活跃、生长速度更快。针对这一特点，研究人员开发了HER2靶点靶向药物。

三、临床试验：乳腺癌HER2靶点靶向药试验详解

2. 试验目的

乳腺癌HER2靶点靶向药试验旨在评估新型HER2靶点靶向药物的安全性和有效性，为HER2阳性乳腺癌患者提供更优的治疗方案。

以下是我们文章的核心内容：

四、患者招募：加入我们，共战乳腺癌

以下是文章的重点部分：

1. 招募对象

本次试验招募HER2阳性乳腺癌患者，年龄在18-70岁之间，符合一定条件的患者均可报名参加。

2. 参与试验的权益

参与试验的患者将获得以下权益：

- 免费接受新型HER2靶点靶向药物治疗
- 专业的医疗团队全程跟踪监测
- 获得相应的交通和营养补贴

五、联系我们，了解更多信息

如果您或您的家人朋友符合招募条件，想要了解更多关于乳腺癌HER2靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。以下是结尾部分：

乳腺癌HER2靶点靶向药试验，是精准治疗新时代的重要一步。我们期待更多患者加入这场战斗，共同为抗击乳腺癌贡献力量。让我们携手共进，迎接健康生活的曙光。

入选标准

不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗的局部晚期或转移性乳腺癌（ER+,HER2-）,既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

1 研究筛选时，18岁及以上女性或男性；

2 组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性乳腺癌；

3 ER阳性乳腺癌，无论PgR状态；

4 HER2阴性乳腺癌；

5 不限绝经状态（包括绝经前期、围绝经期、绝经后状态）；

6 既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

7 至少有一处可测量病灶或至少有一处影像学可评估的溶骨性骨病灶；

8 ECOG体能状态评分为0或1；

9 满足相关实验室指标；

10 育龄期女性血清妊娠试验结果为非怀孕状态，并且愿意采用高效避孕措施；

11 经本人同意并签署知情同意书，愿意并有能力遵从各项试验程序。

排除标准

1 接受过其他任何的CDK4或CDK6抑制剂的治疗；

2 已知对GB491或来曲唑的任何成份过敏的受试者；

3 既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

4 已知活动的、无法控制的或有症状的中枢神经系统转移、脑膜转移；

5 内脏危象；

6 基线仅有皮肤病灶且影像学不可测量的患者；

7 患者存在既往抗肿瘤治疗引起的CTCAE>2级的持续性未缓解的毒性反应；

8 随机前28天内进行过重大手术、化疗、放疗、任何研究性药物或其他抗肿瘤治疗；

9 随机前以稳定剂量接受双膦酸盐类药物或地舒单抗治疗治疗＜14天的患者；

10 随机前2周内接受过局限区域姑息性放疗的患者，随机前4周内接受过广泛区域姑息性放疗或≥30%骨髓区域放疗的患者；

11 随机前14天内服用过含有CYP3A4/5的强效诱导剂或抑制剂的药物或水果，或服用过主要通过CYP3A4/5代谢的治疗窗较窄的药物；

12 长期系统性使用皮质激素的患者；

13 任何重度和/或难以控制的医学状况；

14 患者存在明显肺功能受损的情况；

15 已知HIV感染病史或HIV血清阳性史；

16 筛查时ECG提示QTc间期延长或有明确的QT间期延长病史；

17 患者有严重肝脏疾病；

18 凝血功能异常；

19 患者无法吞咽研究药物，顽固性恶心、呕吐，其他经研究者判断可能会显著影响研究药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病或临床状况；

20 曾接受过自体或异体干细胞移植；

21 炎性乳腺癌；

22 有其它原发性恶性肿瘤史的受试者，除外非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌无病状态≥3年的受试者；

23 哺乳期女性；

24 既往研究中依从性差或经研究者判断为依从性不佳的受试者。不愿或不能依从研究方案的受试者；

25 经研究者判断为参加试验会增加安全性风险或影响研究结果解读的受试者。