【衢州】宫颈癌免疫治疗免费试验（志愿者报名）

本文概述了宫颈癌作为女性常见恶性肿瘤的严重性，并介绍了免疫治疗在宫颈癌治疗中的显著效果。文章详细解释了宫颈癌免疫治疗试验的定义、原理、优势以及如何参与试验，同时强调了全球好药网在提供临床试验信息和服务方面的作用，为患者提供了参与前沿治疗手段的机会和指导。摘要如下：宫颈癌免疫治疗试验通过评估新型免疫治疗药物在患者身上的疗效和安全性，利用患者免疫系统对抗癌细胞。该治疗方式具有针对性、副作用小和长期效果等特点。患者可通过咨询医生、关注信息平台或联系试验机构参与试验。全球好药网提供实时临床试验信息和专业咨询服务，助力患者探索免疫治疗新篇章。

【衢州】宫颈癌免疫治疗免费试验

项目名称：【TILS细胞疗法】GC203 TIL细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的开放标签、单臂、Ι期临床试验

药品名称：GC203 TIL细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经标准治疗失败且细胞学或组织病理学诊断明确的晚期恶性实体瘤，包括但不限于妇科肿瘤（卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌）、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等；

项目优势：GC203是君赛生物第二款申请注册临床的TIL细胞新药，也是全球首个基于非病毒载体开发的TIL新药品种！第一款是之前无癌家园小编报道过的 GC101，同样也是用于治疗实体瘤的细胞新药。

【衢州】宫颈癌免疫治疗免费试验

概述

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的健康和生命。随着医学科技的不断发展，宫颈癌的治疗方式也在不断创新。近年来，免疫治疗作为一种新兴的治疗手段，在宫颈癌治疗领域展现出显著的效果。本文将为您详细介绍宫颈癌免疫治疗试验的相关知识，帮助您了解这一前沿治疗手段，并为患者提供参与临床试验的机会。

一、什么是宫颈癌免疫治疗试验？

宫颈癌免疫治疗试验是指通过科学的方法，对新型免疫治疗药物在宫颈癌患者身上的疗效和安全性进行评估的临床研究。这种治疗方式利用患者自身的免疫系统，激活或增强免疫细胞对癌细胞的杀伤作用，从而达到治疗宫颈癌的目的。

二、宫颈癌免疫治疗的原理

免疫治疗通过以下几种机制发挥作用：

增强免疫细胞的活性：免疫治疗药物可以激活或增强免疫细胞的活性，使其更有效地识别和杀伤癌细胞。

调节免疫反应：免疫治疗药物可以调节免疫反应，降低癌细胞的生长速度。

逆转免疫耐受：免疫治疗药物可以逆转肿瘤微环境中的免疫耐受状态，使免疫细胞能够更好地发挥作用。

三、宫颈癌免疫治疗试验的优势

宫颈癌免疫治疗试验具有以下优势：

针对性：免疫治疗针对性强，可以针对宫颈癌患者的具体病情制定个性化治疗方案。

副作用小：相较于传统放疗、化疗等治疗方式，免疫治疗的副作用较小，患者生活质量更高。

长期效果：免疫治疗可以激发患者自身的免疫系统，产生持久的抗肿瘤效果。

四、如何参与宫颈癌免疫治疗试验？

如果您或您的家人患有宫颈癌，并对免疫治疗感兴趣，可以通过以下途径参与临床试验：

咨询专业医生：与您的主治医生沟通，了解是否有适合您的临床试验项目。

关注临床试验信息：关注全球好药网等专业的抗癌新药信息平台，了解最新的临床试验信息。

联系临床试验机构：直接联系临床试验机构，了解试验的具体要求和流程。

五、全球好药网助力宫颈癌免疫治疗试验

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，旨在为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流，以及提供全球最新抗癌药物临床研究信息。我们密切关注宫颈癌免疫治疗试验的进展，为患者提供以下服务：

实时更新临床试验信息：全球好药网实时更新宫颈癌免疫治疗试验的最新信息，让患者第一时间了解试验进展。

专业咨询：患者可通过拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，获取专业、详细的临床试验咨询服务。

协助患者参与临床试验：全球好药网协助患者与临床试验机构对接，帮助患者顺利参与临床试验。

温馨提示

宫颈癌免疫治疗试验为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手广大患者，共同探索免疫治疗的新篇章。如果您对宫颈癌免疫治疗试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业、详细的咨询服务，助力您走向健康之路。

入选标准

1 自愿参加临床研究，完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书（ICF），而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；

2 年龄≥18 岁，且≤75 岁，男女不限；

3 经标准治疗失败且细胞学或组织病理学诊断明确的晚期恶性实体瘤，包括但不限于妇科肿瘤（卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌）、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等；

4 具有可行肿瘤切除/穿刺的组织区域以分离 TIL 细胞，取样病灶未接受过局部治疗（如放疗、射频治疗、溶瘤病毒等）或在局部治疗后进展；

5 预处理前评估时至少有 1 个可测量病灶（根据 RECIST1.1 标准）；

6 ECOG 评分 0-1 分；

7 预计生存期大于 3 个月；

8 有足够的血液学和终末器官功能;

9 绝经前并未接受过绝育手术的育龄女性须同意从研究治疗（预处理）开始至细胞回输后一年内采用有效避孕措施，且筛选期血清妊娠检查为阴性； *未接受过绝育手术的男性须同意从研究治疗（预处理）开始直至给予细胞回输后一年内，采用有效避孕措施。

10 无手术绝对或相对禁忌症；

11 具有良好的依从性，能够坚持研究访问计划和其他协议要求。

排除标准

1 入组前 4 周内参加其它药物或生物治疗临床试验；

2 接受过同种异体 T 细胞治疗或 1 年内接受过基因修饰或编辑的自体细胞治疗产品；

3 在筛选前 5 年内患有目标适应症以外的恶性肿瘤，不包括：经充分治疗且无复发证据的基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、恶性雀斑样痣、甲状腺乳头状癌和原位癌，经研究者判定受试者获益大于风险的情况；

4 签署知情同意书后或计划在研究期间接受减毒活疫苗接种；

5 尚未从既往手术或治疗相关不良反应中恢复至 ≤1 级 NCI CTCAE5.0（脱发等由研究者评估无安全风险的毒性除外）；

6 已知链霉素、环丙沙星或米卡芬净过敏史或对输注产品配方的任何成分过敏者；

7 未控制的并发性疾病包括但不限于： 即使给予规范治疗仍然未受控制的动脉高血压（收缩压≥160mmHg 和/或舒张压≥100mmHg）或在入组前 6 个月内发生过任何不稳定的心脑血管疾病，包括一过性脑缺血发作、脑血管意外、心肌梗死、不稳定型心绞痛；纽约心脏病协会（NYHA）分级为 III 或 IV 级的充血性心力衰竭；左室射血分数＜50%；或严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、II-III 度房室传导阻滞等；心电图结果显示有临床意义的异常，或 QTcF≥470 ms(女性)或≥450 ms(男性)或先天性长 QT 综合征病史或家族史（若首次检查异常，可间隔至少 5 分 钟，复测 2 次，取综合结果/平均值判断合格性）（公式详见附录 2）；

8 需要立即干预的食管或胃静脉曲张（例如，绑扎或硬化治疗）或根据研究者评估或咨询胃肠病学专家或肝脏病学专家认为其出血风险较高，有门静脉高压证据（包括影像学检查发现脾大）或既往有静脉曲张出血病史的患者在入组前 3 个月内必须接受内镜评估；

9 不受控制的代谢紊乱，如已知没有得到控制的糖尿病，或其它非恶性肿瘤器官或全身性疾病或癌症继发反应，并可导致较高医学风险和/或生存期评价不确定性；

10 肝性脑病、肝肾综合征或 Child-Pugh B 级或更为严重肝硬化（Child-Pugh 分级参考附录 8）、肝衰竭；

11 合并其它严重的器质性疾病或精神疾病；

12 患有需要治疗的全身性活动性感染，有血培养阳性或感染的影像学证据，包括但不限于活动性结核、临床活动性肝炎（HBsAg 或HBcAb 阳性的受试者，如果 HBV DNA 检测小于所在研究中心检测正常值下限，可参与本研究；HCV 抗体阳性的受试者，如果 HCV RNA检测小于所在研究中心检测正常值下限可参与本研究。携带者参加研究，需酌情安排抗病毒治疗，并在研究期间定期复查进行核酸拷贝数定量检测）；HIV 阳性，梅毒血清学试验阳性；

13 预处理前 4 周内使用过，或经研究者评估存在需要在试验期间使用糖皮质激素或其他免疫抑制药物的合并疾病，不包括喷鼻、吸入性或其他途径的局部糖皮质激素或生理剂量的系统性糖皮质激素（即不超过 10 mg/天泼尼松或等效剂量的其他糖皮质激素），或患活动性自身免疫疾病者（在近 2 年之内不需要系统治疗的湿疹、白癜风、银屑病、脱发或格雷夫氏病，预期不会复发的其他自身免疫性疾病，及仅需要稳定剂量甲状腺激素替代治疗的甲状腺功能减退，以及仅需要稳定剂量胰岛素替代治疗的 I 型糖尿病受试者可以入组）；

14 在既往接受任何免疫治疗期间出现过任何 NCI CTCAE5.0 免疫相关不良反应（irAE）等级≥3 级；

15 已知器官同种移植、异体干细胞移植和肾脏替代治疗史；

16 严重肺纤维化、间质性肺病（包括既往史和现患）和急性肺病；

17 存在第三间隙积液，经研究者评估不适合入组；

18 有临床症状的中枢神经系统转移（如脑水肿、需要激素干预，或脑转移进展）或软脑脊膜患者。既往接受过脑转移治疗，如临床稳定（MRI 检测）已维持至少 2 个月，并且已经停止全身性激素治疗（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于 4 周的患者可以纳入；

19 妊娠或哺乳期正在哺乳的女性；

20 经研究者判断不适合入组的其他情况。