【屯昌】实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了BRCA1/2靶点在实体瘤治疗中的重要性，详细介绍了一种针对该靶点的靶向药试验。该试验旨在评估靶向药物在治疗实体瘤方面的安全性、耐受性和疗效，为患者提供新的治疗选择。符合条件的患者可免费获得治疗，并得到专业医疗团队的全程管理。文中还提供了试验报名咨询热线，鼓励患者积极参与，共同为战胜癌症而努力。

【屯昌】实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】CVL218在晚期实体瘤患者中的耐受性及药代动力学I期临床研究

药品名称：CVL218

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：主要包括乳腺癌，前列腺癌，肺癌，膀胱癌，胃癌，肠癌，胆道肿瘤，胰腺癌，黑色素瘤，脑胶质瘤等。既往曾接受 ≤ 2线用于晚期或转移性疾病的化疗。

项目优势：中国科学院上海药物研究所/ 辰欣药业股份有限公司

【屯昌】实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、概述：BRCA1/2靶点，实体瘤治疗的新突破

癌症治疗一直是医学界的难题，尤其是对于实体瘤患者来说，传统治疗手段往往效果有限。然而，随着医学科技的不断发展，针对特定基因靶点的靶向治疗药物逐渐成为抗癌新趋势。其中，实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验引起了广泛关注。本文将为您详细介绍这一试验，帮助广大患者了解并把握这一治疗新希望。

二、BRCA1/2靶点：实体瘤治疗的关键所在

BRCA1/2是人体内的两个基因，它们负责修复DNA损伤，维持细胞正常生长。然而，当这两个基因发生突变时，细胞修复功能受损，从而导致癌症的发生。研究发现，BRCA1/2突变不仅与乳腺癌、卵巢癌密切相关，还广泛存在于其他实体瘤中。

三、靶向药试验：为实体瘤患者带来新希望

实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验，是一种针对BRCA1/2基因突变的靶向治疗药物的临床试验。该试验旨在评估靶向药物在治疗实体瘤方面的安全性、耐受性和疗效，为广大患者提供一种新的治疗选择。

以下是你需要了解的几个关键点：

1. 试验药物：本次试验的靶向药物是一种针对BRCA1/2基因突变的抑制剂，通过抑制突变基因的表达，达到杀死肿瘤细胞的目的。

2. 招募对象：本次试验招募的对象为实体瘤患者，不限癌种，只要存在BRCA1/2基因突变，均可报名参加。

3. 试验流程：患者需经过筛选、入组、治疗、随访等环节。在治疗过程中，医生会密切关注患者的病情变化，并根据需要调整治疗方案。

四、参与试验：如何报名及了解更多信息

如果您或您的家人朋友符合招募条件，想要了解更多关于实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验的信息，或希望参与本次试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

以下是为何你应该考虑参与本次试验的几个原因：

1. 先进的治疗手段：靶向治疗药物具有针对性更强、副作用更小的特点，有望为患者带来更好的治疗效果。

2. 专业的医疗团队：参与试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和全程管理，确保治疗的安全性和有效性。

3. 免费治疗：符合条件的患者将免费获得靶向药物的治疗，减轻经济负担。

五、温馨提示：把握治疗新希望，共筑抗癌之路

实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验，为我国广大实体瘤患者带来了新的治疗希望。在抗癌道路上，每一个新的尝试都可能成为改变命运的转折点。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与本次试验，共同为战胜癌症而努力。

如有疑问或需要报名，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1、自愿参与研究，签署知情同意书，能够遵照医嘱完成治疗并配合随访;

2、年龄18~75岁(含两端)，性别不限;

3、组织学和/或细胞学确诊为晚期或转移性恶性肿瘤，包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、膀胱癌、胃癌、肠癌、胆道肿瘤、胰腺癌、黑色素瘤、脑胶质瘤等;

4、既往接受过≤2线用于晚期或转移性疾病的化疗;

5、根据 RECIST 1.1 标准，患者至少有一处影像学(CT 或 MRI)可测量或可评估病灶(最大径≥10 mm，若为淋巴结，是短径≥1 5mm);前列腺癌以 PSA、循环肿瘤细胞指标纳入试验可不要求具有可测量或可评估病灶;

6、有证据能证实存在胚系或体系 BRCA1 或 BRCA2 基因突变，患者需根据要求提供组织或血液样本进行复核;

7、ECOG评分0~1分;

排除标准

1 既往使用或正在使用以PARP为靶点的抗肿瘤药物（既往接受过PARP抑制剂，但使用PARP抑制剂未达治疗剂量不超过28天且不是最近一线治疗的患者除外）

2 仍存在既往治疗引起的 ≥ 2级的未缓解恢复的急性毒副反应 ，除非是不存在安全性风险的AE（如脱发、神经病变和特定的实验室检查异常）

3 筛选前4周内曾接受化疗、放疗、生物治疗、免疫治疗、研究药物、具有抗癌作用的中成药，营养补充剂，但用于骨质疏松症的双膦酸盐和地诺单抗如果在筛选4周内以稳定剂量使用，则允许继续使用；

4 可能会影响药物吸收的胃肠道疾病患者（如 Crohn 氏病，溃疡性结肠炎或胃全切除等）

5 筛选前4周内出现过咳血或咯血者（定义为咳出或咯出≥1茶匙鲜血或小血块或只咳血无痰液），但不排除痰中带血者；

6 曾患有持续的出血性疾病或凝血功能障碍性疾病

7 存在不能控制的心包积液、胸腔积液和腹水

8 有症状且未经治疗过的脑转移患者；或有症状脑转移灶经过治疗且稳定未超过4周，需要使用皮质激素者

9 需要全身治疗的活动性感染、活动性病毒性肝炎或活动性结核病（不要求检测，基于研究者判断）；有活动性HBV、HCV感染者（HBV病毒拷贝数≥104拷贝/ml，HCV病毒拷贝数≥103拷贝/ml）

10 有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史

11 达到以下任何心血管疾病标准： a. 在第1周期第1天之前≤28天内出现心源性胸痛，定义为限制日常生活的器具性活动的中度疼痛 b. 在筛选前4周内出现有症状的肺栓塞 c.在第1周期筛选前6个月内有任何急性心肌梗塞史 d. 在筛选前6个月内曾发生达到纽约心脏病协会分级标准3或4级的心力衰竭 e. 在筛选前6个月内曾发生≥2级的室性心律失常 f. 在筛选前6个月内有任何脑血管意外史g.任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾病；

12 处于妊娠或哺乳期妇女；

13 经研究者判断，受试者有其他可能导致本研究被迫中途终止的因素，如a. 患者有既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）； b. 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆；c.有严重的危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾病（如严重的高血压、糖尿病、甲状腺疾病等）；d. 其他的严重疾病需要合并治疗，有严重的实验室检查异常；e.其他的严重疾病伴有家庭或社会等因素，会影响到受试者的安全，或资料及样品的收集等；

14 存在其它恶性肿瘤史（治愈的基底细胞皮肤癌及治愈的宫颈原位癌外），除非治愈至少5年

15 已知对研究药物，同类药物，辅料过敏或过敏体质的受试者。