【日照】腱鞘巨细胞瘤CSF1R免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了腱鞘巨细胞瘤及其新型靶向治疗CSF1R试验。腱鞘巨细胞瘤是一种起源于腱鞘或滑膜组织的软组织肿瘤，存在恶变风险。CSF1R试验通过抑制肿瘤细胞生长信号，展现出良好的治疗效果。文章阐述了CSF1R试验的优势，如高度针对性、效果显著和安全性较高，并介绍了全球好药网助力患者参与试验的服务。同时，提醒患者注意试验方案、评估自身条件和保持沟通。全球好药网提供最新抗癌药物信息，助力患者治疗。

【日照】腱鞘巨细胞瘤CSF1R免费试验

项目名称：C019199片I期临床研究

药品名称：C019199片

基因分型：

突变基因：CSF1R

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发、转移的晚期结直肠癌患者、黑色素瘤患者、胰腺癌患者（19例）；腱鞘巨细胞瘤（5~6例）

项目优势：是一种创新的CSF-1R/DDR1/VEGFR2多靶点小分子抑制剂

【日照】腱鞘巨细胞瘤CSF1R免费试验

一、认识腱鞘巨细胞瘤

腱鞘巨细胞瘤是一种较少见的软组织肿瘤，起源于腱鞘或滑膜组织的细胞。这种肿瘤虽然大多数情况下为良性，但部分患者可能出现恶变，给治疗带来了挑战。腱鞘巨细胞瘤的传统治疗方法包括手术切除、放疗和化疗，但效果并不总是理想。

二、什么是CSF1R试验？

CSF1R（集落刺激因子1受体）试验是一种针对腱鞘巨细胞瘤的新型靶向治疗。CSF1R抑制剂可以阻断肿瘤细胞的生长信号，从而抑制肿瘤的生长。近年来，CSF1R抑制剂在临床试验中表现出良好的效果，为腱鞘巨细胞瘤患者带来了新的治疗选择。

三、腱鞘巨细胞瘤CSF1R试验的优势

1. 高度针对性：CSF1R抑制剂直接作用于肿瘤细胞，减少了对正常细胞的影响，降低了副作用。

2. 效果显著：临床试验表明，CSF1R抑制剂在治疗腱鞘巨细胞瘤方面具有良好的效果，部分患者甚至实现了肿瘤的完全缓解。

3. 安全性较高：与传统化疗药物相比，CSF1R抑制剂的不良反应较低，患者耐受性较好。

四、全球好药网助力患者参与CSF1R试验

全球好药网作为一个专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。为了让更多腱鞘巨细胞瘤患者了解并参与到CSF1R试验中，全球好药网提供了以下服务：

1. 实时更新：全球好药网会实时更新CSF1R试验的最新进展，让患者第一时间掌握试验信息。

2. 专业咨询：患者可以通过全球好药网咨询热线400-119-1082，与专业医生进行沟通，了解自己是否适合参与CSF1R试验。

3. 免费服务：全球好药网为患者提供免费咨询服务，帮助患者解决参与试验过程中遇到的问题。

五、参与腱鞘巨细胞瘤CSF1R试验的注意事项

1. 了解试验方案：患者需详细阅读并理解CSF1R试验的方案，包括治疗周期、药物剂量、不良反应等。

2. 评估自身条件：患者应如实告知医生自己的病情、病史及药物过敏史，以便评估是否适合参与试验。

3. 保持沟通：患者应与医生保持密切沟通，及时反馈治疗效果和不良反应，以便及时调整治疗方案。

六、温馨提示

腱鞘巨细胞瘤CSF1R试验为患者提供了一种全新的治疗选择，带来了新的希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将竭诚为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息，助力患者找到治疗之路。如果您或您的亲友患有腱鞘巨细胞瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多关于CSF1R试验的信息。

入选标准

　　一款靶向CSF1R的靶向治疗药物

　　1.签署知情同意书时，年龄≥18 周岁且<76 周岁，男女不限。

　　2.经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤，包括 TGCT 患者;局部晚期或转移性实体瘤患者。剂量递增阶段：按照 NCCN 指南定义的标准治疗失败、目前无标准治疗或患者无法接受 标准治疗的复发、转移的晚期实体瘤患者。剂量扩展阶段：按照 NCCN 指南定义的标准治疗失败、目前无标准治疗或患者无法接受 标准治疗的软组织肉瘤患者、复发、转移的晚期结直肠癌患者、 黑色素瘤患者、胰腺癌患者。 TGCT 患者，满足以下标准： 1) 手 术切除可能导致功能受限或严重并发症(局部晚期); 2) 首次 给药前 2 周内，镇痛治疗方案已稳定。 3.ECOG 评分 0~1 分。

　　4.预计生存期≥3 个月。

　　5.至少有一个可测量或可评估的肿瘤病灶(RECIST v1.1)，仅限 扩展试验。

　　6.按下述实验室检查结果定义，无严重的造血功能异常，心、肺、 肝、肾功能基本正常，这些检查结果需在首次给药前 7 天内完成： a) 骨髓储备： 血红蛋白≥10g/dL 、中性粒细胞≥1500/mm3 且 血小板≥100000/mm3; b) 凝血功能：国际标准化比值(INR)与 活化部分凝血活酶时间(APTT)均≤1.5×ULN(正常值上限); c) 肾功能：肌酐≤1.5×ULN; d) 肝功能：胆红素≤1.5×ULN、丙 氨酸转氨酶(ALT)≤2.5×ULN且天冬氨酸转氨酶(AST)≤2.5×ULN (对于有肝脏转移者，胆红素≤3×ULN、ALT≤5×ULN 且 AST≤5×ULN)。 e) 心脏功能：纽约心脏病协会心功能 II 级或 以下、左心室射血分数(LVEF)>50%;

　　7.男性或女性患者同意在研究治疗期间和末次给药后6 个月内采 用医学认可的避孕措施进行有效避孕或禁欲。 8.理解并自愿签署书面知情同意书(ICF)，有意愿和能力完成定 期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

　　1.既往接受过 CSF1R 抑制剂治疗者。

　　2. 已知对 CSF1R 抑制剂类药物过敏者。

　　3. 首次给药前 4 周内至治疗结束期间需进行(或进行过)放疗(用 于控制症状的姑息性放疗除外)、化疗、靶向治疗、内分泌治疗 等抗肿瘤治疗，或其他临床试验药物治疗。其中丝裂霉素和亚硝 基脲类为首次给药前 6 周内，CYP3A 强抑制剂/诱导剂、治疗指数 较窄的 CYP3A 敏感底物以及氟尿嘧啶类的口服药物如替吉奥、卡 培他滨为首次给药前 2 周内。

　　4. 首次给药前 4 周(或 5 个单抗药物半衰期，取时间长者)内至 治疗结束期间需进行(或进行过)免疫检查点抑制剂或免疫调节 单抗类药物治疗(抗肿瘤或非抗肿瘤)。

　　5. 尚未从既往治疗毒性中恢复的(即筛选时毒性为 2 级及以上， 脱发除外)。

　　6. 首次给药前 4 周内进行过大型手术(三或四级)且未完全恢复。

　　7. 因既往手术史或严重的胃肠道疾病如吞咽困难、活动性胃溃疡、 溃疡性结肠炎、克隆氏病、肠梗阻等，研究者认为可能影响研究 药物的吸收、分布、代谢等。

　　8. 任何显著的临床和实验室异常，研究者认为有临床意义者，如： 无法控制的活动性感染(CTCAE v5.0 2 级)、无法控制的糖尿病 (指最佳药物治疗情况下，空腹血糖>7mmol/L)、无法控制的高 血压(指最佳药物治疗情况下，收缩压> 140mmHg 和/或舒张压> 90mmHg)、2 级或以上周围神经病变(CTCAE v5.0)、2 级或以上 充血性心力衰竭(CTCAE v5.0)、6 个月内的心肌梗塞、慢性肾 病、甲状腺功能异常、酒精性肝炎或者其他肝炎、严重肝硬化、 脂肪肝、遗传性肝脏疾病、肝萎缩、门静脉高压、无法控制的重 大癫痫发作或上腔静脉综合征。

　　9. 患有本研究所治疗肿瘤以外的其他恶性肿瘤疾病(例外情况包 括：治愈且在研究入选前 3 年内没有复发的恶性肿瘤;完全切除 的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌;完全切除的任何类型的原位癌)。

　　10. 筛选期进行影像学评估，经计算机断层扫描(CT)或核磁共振 成像(MRI)检测发现活动性或未治疗的中枢神经系统(CNS)转 移灶：a) 如果在筛选期扫描时检测到受试者出现新的无症状 CNS 转移，则必须接受放射治疗和/或 CNS 转移灶的手术。上述治疗结 束后，如果满足全部其他标准，无需进行入选前额外的脑部扫描; b) 既往接受过脑或脑膜转移治疗，如临床稳定已维持至少 2 个 月，并且已经停止全身性激素治疗(剂量>10mg/天的泼尼松或其 它等疗效激素)大于 4 周的受试者可以纳入。

　　11. 已知人类免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型 肝炎病毒(HCV)中至少一项活动性感染者。以下情况可入选本研 究：a) 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab)阴性;b) 乙肝表面抗 原(HBsAg)阴性;HBsAg 或乙肝核心抗体(HBcAb)阳性的情况 下，HBV-DNA(HBV 脱氧核糖核酸)低于参考值范围下限;c) 丙 型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)阴性。

　　12. 已怀孕或哺乳期的女性。

　　13. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依 从性。 14. 筛选之前 3 个月内参加过任何临床试验。 15. 经研究者判断有其它不适于参与研究的情况。