【锦州】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR靶点靶向药试验的意义、优势及参与方式。试验旨在探索更有效的治疗手段，为患者提供更多生存机会。与传统化疗相比，EGFR靶向药针对性更强、疗效更显著、治疗过程更舒适。试验面向18-75岁、EGFR基因突变阳性的患者，提供免费治疗、专业团队跟进等好处。有意参与者可通过全球好药网咨询热线报名。本文呼吁携手共进，为战胜癌症贡献力量。

【锦州】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【锦州】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验的意义

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。表皮生长因子受体（EGFR）作为非小细胞肺癌的重要治疗靶点，其靶向药物的研究为患者带来了新的治疗希望。本次“非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验”旨在探索更有效的治疗手段，为患者提供更多生存机会。

二、EGFR靶点靶向药的优势

与传统化疗药物相比，EGFR靶点靶向药具有以下优势：

针对性更强：靶向药物作用于特定的分子靶点，减少了正常细胞的损伤，降低了副作用。

疗效更显著：针对EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者，靶向药物能够显著抑制肿瘤生长，延长生存期。

治疗过程更舒适：靶向药物治疗过程中，患者的生活质量相对较高，痛苦程度较低。

三、非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验招募对象

本次试验面向以下患者群体：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

EGFR基因突变阳性；

未接受过靶向药物治疗或对其他治疗方法无效；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、参加试验的好处

参加本次非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验，患者将获得以下好处：

免费治疗：试验期间，患者将获得免费靶向药物治疗。

专业团队跟进：试验期间，患者将由专业医疗团队进行全程跟进，确保治疗效果。

数据共享：试验结束后，患者将有权了解自己的治疗数据，为后续治疗提供参考。

关爱与支持：试验期间，患者将得到心理关爱和支持，共同面对疾病。

五、如何参与非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验

如果您符合上述招募条件，有意愿参加本次试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您解答疑问，协助您完成报名手续。让我们一起为生命续航，揭开希望之门！

六、温馨提示

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注本次试验的进展，为患者提供最新的治疗信息。让我们携手共进，为战胜癌症贡献力量！

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。