【绍兴】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了G12C靶点在癌症治疗领域的重要性，以及实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验的相关内容。试验旨在评估针对G12C基因突变的靶向药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。符合条件的患者可参与试验，获得先进治疗机会，并为癌症治疗发展贡献力量。文中还详细说明了试验的招募条件、流程及注意事项。全球好药网提供咨询热线，助力患者了解更多信息。

【绍兴】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【绍兴】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

一、了解G12C靶点：精准抗癌的新希望

在癌症治疗领域，靶向治疗作为一种精准治疗方式，近年来取得了显著进展。实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验，正是这一领域的突破性尝试。G12C是一种特定基因突变，存在于多种实体瘤中，如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等。针对这一靶点的靶向药物，有望为患者带来更为精准、有效的治疗。

二、什么是实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验，是通过招募符合条件的癌症患者，对其进行特定靶向药物的临床试验。这种药物旨在抑制G12C突变基因，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。试验的目的是评估药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

三、试验招募对象及条件

本次试验面向所有实体瘤患者，不限癌种。以下是参与试验的基本条件：

经病理学确诊为实体瘤患者；

具有G12C基因突变；

年龄在18-75岁之间；

未接受过其他靶向治疗或免疫治疗；

具有良好的身体状态。

符合以上条件且有意向的患者，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募详情。

四、参与试验的优势与意义

1. 获得先进治疗机会： 参与试验的患者将有机会接触到国际先进的G12C靶点靶向药物，有望获得更好的治疗效果。

2. 提供宝贵数据支持： 患者参与试验，将有助于积累更多关于G12C靶点靶向药物的安全性和有效性数据，为未来的临床应用提供重要支持。

3. 推动癌症治疗发展： 通过本次试验，有望推动我国癌症治疗领域的发展，为更多患者带来希望。

五、临床试验的流程与注意事项

参与试验的患者将经历以下流程：

电话咨询：患者拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

预约筛查：符合条件的患者将预约进行相关检查，以确认是否符合试验要求。

签订知情同意书：确认参与试验的患者需签订知情同意书，了解试验的权益与义务。

药物治疗：患者按照医嘱接受G12C靶点靶向药物治疗，并定期进行随访。

在试验过程中，患者需注意以下几点：

遵循医生建议，按时服用药物；

定期进行随访检查，及时反馈病情变化；

如出现不适，及时与医生沟通，寻求帮助。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验，为癌症患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同探索更精准、有效的治疗方式。如有疑问或需了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们一起为战胜癌症而努力！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。