【兴安盟】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了EGFR靶点靶向药试验的相关内容，包括试验定义、重要性、适合人群、参与好处、报名方式、安全性与有效性评估等。该试验针对具有EGFR基因突变的实体瘤患者，可提高疗效、降低副作用。符合条件的患者可通过全球好药网报名，参与试验将获得专业治疗和宝贵经验。全球好药网将持续关注试验进展，为肿瘤患者提供治疗信息。摘要如下：EGFR靶点靶向药试验是一种针对具有EGFR基因突变实体瘤患者的临床试验，通过使用靶向药物精准治疗，提高疗效、降低副作用。符合条件的患者可报名参加，享受免费药物和专业治疗。全球好药网提供报名途径和相关信息，助力抗击癌症。

【兴安盟】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体恶性瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性

药品名称：BC3448

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,EGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：BC3448为介导T细胞杀伤作用的靶向CD3/EGFR双特异性抗体，利用EGFR作为肿瘤特异性抗原，通过结合EGFR和T细胞表面分子CD3，激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围，发挥抗肿瘤作用。在临床前体外、体内研究中，BC3448在EGFR高表达、EGFR突变和KRAS或BRAF突变的细胞或动物模型中均展示出良好的药效活性。

【兴安盟】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

一、什么是EGFR靶点靶向药试验？

随着科学技术的不断发展，靶向治疗已成为癌症治疗的重要手段之一。EGFR（表皮生长因子受体）靶点靶向药试验，是指针对具有EGFR基因突变的实体瘤患者，通过使用特定的靶向药物进行治疗的一种临床试验。

二、为什么EGFR靶点靶向药试验具有重要意义？

EGFR基因突变在多种实体瘤中都有较高比例的分布，如非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌等。针对EGFR靶点的靶向药物，可以精准地作用于肿瘤细胞，抑制肿瘤生长，相较于传统化疗药物，具有更好的疗效和较低的副作用。

三、哪些患者适合参加EGFR靶点靶向药试验？

以下患者可能适合参加EGFR靶点靶向药试验：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

具有EGFR基因突变；

年龄在18-75岁之间；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、参加EGFR靶点靶向药试验有哪些好处？

参加EGFR靶点靶向药试验的患者，将有机会获得以下好处：

免费使用最新的靶向药物；

专业的医疗团队全程跟踪治疗；

了解自身病情，为后续治疗提供参考；

为全球肿瘤患者提供宝贵的治疗经验。

五、如何参加EGFR靶点靶向药试验？

如果您符合参加EGFR靶点靶向药试验的条件，可以通过以下途径进行报名：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

前往全球好药网官方网站（），在线填写报名表；

关注全球好药网微信公众号，回复关键词“靶向药试验”，获取报名链接。

六、EGFR靶点靶向药试验的安全性和有效性

在临床试验中，所有药物都会经过严格的安全性评估。EGFR靶点靶向药试验的药物，也经过了国内外权威机构的审批，确保了安全性和有效性。同时，试验过程中，患者将得到专业医疗团队的全程跟踪治疗，确保患者的权益。

七、温馨提示

EGFR靶点靶向药试验为实体瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注该试验的进展，为肿瘤患者提供更多治疗信息。如果您符合试验条件，欢迎积极参加，共同为抗击癌症贡献力量。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限；

2. 患有经组织学或细胞学确认的手术无法切除的局部晚期或转移性的恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或患者不耐受或拒绝标准治疗；

3. 在可获得的情况下，提供用于生物标志物分析的肿瘤组织样本；

4. ECOG体力评分0-2分；

5. 预计生存时间3个月以上；

6. 有充分的器官功能： （1）血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：血小板计数≥75 x 10^9/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5 x 10^9/L；白细胞绝对计数≥3.0 x 10^9/L；血红蛋白≥90 g/L； （2）肝功能：总胆红素≤1.5 x ULN；无肝转移：ALT和AST≤2.5 x ULN；有肝转移：ALT和AST≤5 x ULN； （3）肾功能：血清肌酐（Cr）水平≤1.5 x ULN，肌酐清除率（Ccr）＞50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）； （4）凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 x ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5 x ULN；

7. 有生育能力的女性患者（非手术绝育以及从月经初潮至绝经后1年）在试验药物首次给药前72小时内进行的尿液或血清妊娠试验结果必须呈阴性。如果有生育能力的患者必须同意从签署知情同意开始禁欲或者使用高效避孕方法，一直到试验药物末次给药后6个月；

8. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.在首次使用试验药物前4周或5个半衰期内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗、手术等抗肿瘤治疗（以哪个短为准）。首次使用试验药物前6周内使用过亚硝基脲或丝裂霉素C者；首次给药前2周内或5个半衰期内接受过口服氟尿嘧啶类化疗或小分子靶向药物（以哪个短为准）；首次使用试验药物前2周内接受经NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药及具有抗肿瘤效果的中药；

2. 在首次使用试验药物前4周（或者其他药物的5个半衰期，视哪个时间更短）内接受过其它未上市临床试验药物的患者；

3. 在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4. 在首次使用试验药物前14天内或预期需要接受全身糖皮质激素（泼尼松＞10 mg/天或等效的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况：局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素，影像学检查使用增强剂前注射激素抗过敏反应；短期（≤7天）使用糖皮质激素进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病；

5. 在首次使用试验药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等；

6. 在首次使用试验药物前4周内使用过减毒活疫苗；

7. 既往曾接受过异体骨髓移植或器官移植的患者；

8. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发、色素沉着除外）；

9. 符合以下情况的中枢神经系统转移患者：

（1）需要接受局部治疗（手术、放疗或其他）（脑转移无症状或者有症状但研究者认为不需要局部治疗可以入组）；

（2）需要或正在使用类固醇激素＞10 mg泼尼松（或等效药物）治疗的CNS转移。