【青岛】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了脑瘤治疗的现状与挑战，介绍了脑瘤hpv16免疫治疗试验的核心原理及其优势。该试验利用患者自身免疫系统抗击癌细胞，具有针对性更强、副作用小、提高生活质量等特点。文中还提供了参与试验的咨询方式。脑瘤hpv16免疫治疗试验为脑瘤患者带来了新的治疗选择，有望改善患者生存状况。

【青岛】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【青岛】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验

一、脑瘤治疗现状及挑战

脑瘤是一种严重的神经系统疾病，其发病率在我国逐年上升。由于脑瘤的生长位置特殊，治疗难度较大，传统治疗方法如手术、放疗和化疗往往效果有限，且副作用明显。因此，寻找新的治疗方法成为脑瘤治疗领域的迫切需求。

二、脑瘤hpv16免疫治疗试验概述

近年来，免疫治疗作为一种新兴的抗癌手段，在全球范围内取得了显著的成果。脑瘤hpv16免疫治疗试验作为一种针对脑瘤的创新治疗方法，旨在通过激活患者自身免疫系统，抗击癌细胞，为脑瘤患者带来新的生存希望。

三、免疫治疗试验的核心原理

脑瘤hpv16免疫治疗试验的核心原理是利用患者自身的免疫系统来识别和攻击癌细胞。具体来说，试验通过以下步骤进行：

筛选患者：首先，对患者进行基因检测，确定其脑瘤细胞中是否存在hpv16病毒感染。

制备疫苗：针对hpv16病毒感染的脑瘤细胞，制备特异性免疫疫苗。

疫苗接种：将疫苗注射入患者体内，激活患者免疫系统。

监控疗效：通过定期检查，评估疫苗的疗效和患者病情。

四、脑瘤hpv16免疫治疗试验的优势

与传统治疗方法相比，脑瘤hpv16免疫治疗试验具有以下优势：

针对性更强：针对hpv16病毒感染的脑瘤细胞，精准打击癌细胞。

副作用小：免疫治疗利用患者自身免疫系统，副作用相对较小。

提高生活质量：免疫治疗有助于提高患者的生活质量，延长生存期。

五、如何参与脑瘤hpv16免疫治疗试验

如果您或您的家人朋友患有脑瘤，并希望了解更多关于脑瘤hpv16免疫治疗试验的信息，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，并协助您了解试验相关事宜。

六、温馨提示

脑瘤hpv16免疫治疗试验为脑瘤患者带来了全新的治疗选择，让抗癌之路不再艰难。我们期待更多患者能够通过这一创新治疗方法，战胜病魔，重获健康。同时，全球好药网也将继续关注抗癌新药的研发动态，为患者提供更多权威、实用的信息。

再次提醒，如果您对脑瘤hpv16免疫治疗试验感兴趣，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。