【楚雄】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的概念、意义、流程及其优势。该试验旨在为无靶点淋巴瘤患者寻找有效靶向药物，提高治疗效果，降低副作用。试验包括筛选患者、基因检测、药物筛选、临床试验和数据分析等步骤。参与试验的患者可享受个体化治疗、减少副作用等优势。全球好药网提供专业咨询服务，助力患者寻找治疗希望。本文呼吁关注精准医疗，为患者加油鼓劲。

【楚雄】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】GFH009单药治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者的Ib/II期临床研究

药品名称：GFH009

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往经过至少 2 个且不超过 5 个系统性治疗方案的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤患者

项目优势：GFH009GFH009 是一种有效的、高选择性的 CDK9 小分子抑制剂，是劲方自主研发、国内首个步入临床试验的此类化合物，也是劲方首个独立递交FDA临床试验申请获批的全球多中心临床开发项目，已在中美两地平行开展GFH009相关的I期临床试验。与对照相比，GFH009 在所有剂量下均抑制肿瘤生长，并以剂量依赖性方式诱导细胞凋亡，用于治疗血液恶性肿瘤。

【楚雄】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其治疗方式多样，但并非所有患者都能找到明确的靶点进行靶向治疗。对于无靶点的淋巴瘤患者来说，传统的化疗方法效果有限，副作用较大。近年来，随着精准医疗的发展，淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验应运而生，为这类患者带来了新的治疗希望。

二、试验的意义和目的

意义：该试验旨在为无靶点的淋巴瘤患者寻找有效的靶向药物，提高治疗效果，降低副作用。通过研究，科学家们希望发现新的靶点，为患者提供个体化的治疗方案。

目的：通过对无靶点淋巴瘤患者进行靶向药试验，探索新的治疗途径，为患者提供更多的治疗选择，提高生存率和生活质量。

三、试验内容与流程

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验主要包括以下几个步骤：

筛选符合条件的患者：通过专业医生的评估，筛选出无靶点的淋巴瘤患者。

基因检测：对患者的肿瘤细胞进行基因检测，寻找潜在的靶点。

药物筛选：根据基因检测结果，选择合适的靶向药物进行试验。

临床试验：患者在医生的指导下，使用靶向药物进行治疗，并定期评估疗效和副作用。

数据收集与分析：收集患者的临床数据，进行分析，以评估药物的疗效和安全性。

四、参与试验的优势

对于无靶点淋巴瘤患者来说，参与靶向药试验有以下优势：

个体化治疗：通过基因检测，为患者量身定制治疗方案，提高治疗效果。

减少副作用：与传统的化疗相比，靶向药物具有更高的选择性，可降低副作用。

治疗希望：对于无靶点的淋巴瘤患者，靶向药试验为他们提供了新的治疗途径，带来治疗希望。

专业支持：参与试验的患者将得到专业医生团队的指导和支持，确保治疗安全。

五、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。如果您或您的亲友正面临淋巴瘤无靶点治疗的困境，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将为您提供专业的咨询服务，帮助您了解淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的详细信息，为您的治疗之路保驾护航。

六、温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过精准医疗，我们可以为患者提供更有效的治疗方案，提高生存率和生活质量。让我们一起关注这项试验，为患者加油鼓劲，期待更多的好消息。

入选标准

1 18-75周岁，男女不限

2 在进行筛选程序前必须获得书面签字的知情同意书

3 组织学确认的复发或难治性PTCL

4 既往经过至少2个且不超过5个系统性治疗方案（化疗和其他至少一种新药包括西达本胺、普拉曲沙、米托蒽醌脂质体或维布妥昔）后无效或进展的复发或难治性PTCL患者

5 存在至少1个可测量病灶（根据Lugano 2014年标准）

6 同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本

7 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体能状态评分为 0-2分

8 良好的造血和器官功能

9 预期生存时间 ≥ 12周

10 与此前抗肿瘤治疗相关的不良事件已经恢复到0~1级，除非是脱发、疲乏和< 2级感觉神经病变

11 对于有生育可能的女性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法；对于伴侣有生育可能的男性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法。

排除标准

1 皮肤T细胞淋巴瘤，播散性淋巴瘤/白血病

2 有症状的中枢神经系统（CNS）转移、软脑膜疾病或脊髓压迫。对于无症状的中枢神经系统转移患者，如果在针对CNS的治疗后影像学和神经症状稳定 ≥4周，且皮质类固醇剂量稳定或正在降低剂量，则允许进入研究

3 筛选期并发嗜血细胞综合征

4 存在不能控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）

5 在开始研究药物治疗前2周内接受过化疗、放疗或有抗肿瘤作用的中成药；或4周内接受过手术治疗；或4周或5个半衰期内（以短者为准）接受过靶向药治疗；或4周内接受过免疫治疗；或12周内接受过CAR-T或CAR-NK细胞治疗

6 接受过异基因造血干细胞移植或筛选前90天内接受过自体造血干细胞移植

7 首次给药前2周内参加过其他干预性的临床研究（不包括治疗结束后的随访）

8 既往使用过其他周期蛋白依赖性激酶9（CDK9）抑制剂

9 在进入研究前5年内同时患有其他恶性肿瘤

10 没有控制的肺纤维化，急性肺部疾病，间质性肺病

11 存在部分心脏疾病或异常

12 患者有胃肠道出血倾向

13 未能控制的感染性疾病：活动性感染、活性性乙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史或筛选期HIV阳性

14 入组前4周使用类固醇激素用量（强的松相当量）大于 20 mg/ 天，且连续使用超过 14 天

15 在首剂研究药物治疗前7天内使用过属于强效CYP3A4抑制剂或强效诱导剂的合并药物。

16 在进入研究前4周内接受过或计划在短期内（如3个月内）进行可能会影响本研究给药或研究评估的外科手术

17 妊娠或哺乳期女性

18 研究者认为可能影响患者安全的任何未能控制的合并疾病或病症