【普洱】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（临床招募）

食管癌是全球常见恶性肿瘤，我国发病率高，死亡率高，患者和家庭负担沉重。传统的手术、放疗和化疗副作用大，影响生活质量。近年来，Nectin-4靶点靶向药试验为食管癌治疗带来新方式，通过抑制Nectin-4阻断肿瘤细胞生长和扩散，具有高度选择性、显著效果和较高安全性。现全球招募食管癌患者参与试验，旨在验证疗效并推动治疗领域发展。参与试验可提高生活质量，为更多患者带来希望。

【普洱】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【普洱】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、食管癌概述

食管癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的生命健康。在我国，食管癌的发病率较高，且死亡率较高，给患者和家庭带来了极大的痛苦。传统的治疗方法如手术、放疗和化疗等，虽然在一定程度上能够缓解病情，但副作用较大，患者生活质量受到影响。

二、Nectin-4靶点靶向药试验简介

近年来，随着生物科技的发展，靶向治疗成为肿瘤治疗领域的一大热点。食管癌Nectin-4靶点靶向药试验，就是针对食管癌患者的一种新型治疗方式。Nectin-4是一种在食管癌组织中高表达的蛋白质，通过抑制Nectin-4，可以阻断肿瘤细胞的生长和扩散。

三、食管癌Nectin-4靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：靶向药物能够精准作用于肿瘤细胞，对正常细胞影响较小，从而降低副作用。

2. 效果显著：临床试验表明，Nectin-4靶点靶向药物在食管癌治疗中具有显著的疗效。

3. 安全性高：与传统治疗相比，靶向治疗的安全性更高，患者生活质量得到提高。

四、食管癌Nectin-4靶点靶向药试验的招募信息

为了进一步验证食管癌Nectin-4靶点靶向药物的临床疗效，现面向全球招募食管癌患者参与临床试验。以下是招募详情：

1. 招募对象：确诊为食管癌的患者。

2. 招募条件：年龄在18-75岁，未曾接受过靶向治疗，无严重心肺疾病。

3. 招募时间：即日起至2023年12月31日。

4. 报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，或登录全球好药网进行在线报名。

五、参与食管癌Nectin-4靶点靶向药试验的意义

参与临床试验，不仅有助于患者本人获得新型治疗手段，提高生活质量，还有助于推动我国食管癌治疗领域的发展。通过临床试验，我们可以积累更多关于食管癌Nectin-4靶点靶向药物的数据，为更多患者带来希望。

六、温馨提示

食管癌Nectin-4靶点靶向药试验，为食管癌患者带来了新的治疗选择。我们期待更多患者积极参与临床试验，共同创造生命奇迹。如有疑问或需要帮助，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶