【崇左】乳腺癌PARP靶点靶向药免费试验(解决方案患者招募)

陈文明

文章最后更新时间:2025-10-17 13:10:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了乳腺癌PARP靶点靶向药试验,一种针对BRCA1/2基因突变乳腺癌患者的新型治疗方式。该试验通过抑制PARP酶活性来阻断癌细胞DNA修复,具有高度选择性、显著疗效和较高安全性。招募对象为晚期乳腺癌、BRCA1/2基因突变阳性、无法手术或标准治疗无效的患者。参与流程包括报名、筛选、签署同意书、治疗及评估。该试验对于乳腺癌治疗具有重要意义,有望推动个体化治疗发展。全球好药网提供相关信息与服务。

【崇左】乳腺癌PARP靶点靶向药免费试验

项目名称:【BRCA,经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称:HTMC0435片

基因分型:靶向药

突变基因:BRCA1/2,PARP

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:初治

适应症状:铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA,经治晚期实体瘤

项目优势:PARP(聚二磷酸腺苷核糖聚合酶)是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶,对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基(PAR) 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域,阻止聚腺苷二磷酸核糖基化,在DNA损伤处捕获PARP,阻断PARP参与的DNA损伤修复,通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【崇左】乳腺癌PARP靶点靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌PARP靶点靶向药试验?

乳腺癌PARP靶点靶向药试验是一种针对乳腺癌患者的新型治疗方式,旨在通过抑制PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)酶的活性,来阻断癌细胞的DNA修复功能,从而达到抑制肿瘤生长的目的。PARP抑制剂作为一种精准治疗药物,具有高度的选择性,能够针对特定基因突变的乳腺癌患者,实现个体化治疗。

二、乳腺癌PARP靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性:PARP抑制剂对BRCA1/2基因突变的乳腺癌患者具有高度选择性,能够精确打击癌细胞,降低对正常细胞的影响。

2. 疗效显著:多项临床研究显示,PARP抑制剂在治疗BRCA突变乳腺癌患者中,具有显著的疗效,可延长无疾病进展生存期。

3. 安全性高:相较于传统化疗药物,PARP抑制剂的副作用较小,患者耐受性更好。

三、乳腺癌PARP靶点靶向药试验的招募对象

此次试验主要面向以下患者:

1. 确诊为晚期乳腺癌的患者;

2. BRCA1/2基因突变阳性的患者;

3. 无法手术切除或经过标准治疗后无效的患者。

四、参与乳腺癌PARP靶点靶向药试验的流程

1. 患者向全球好药网咨询热线(400-119-1082)报名,了解试验详细信息。

2. 医生对报名患者进行初步筛选,确定是否符合试验条件。

3. 符合条件的患者签署知情同意书,正式进入试验。

4. 按照试验方案进行治疗,并定期进行疗效评估。

5. 试验结束后,患者可选择继续接受后续治疗或退出试验。

五、乳腺癌PARP靶点靶向药试验的意义

乳腺癌PARP靶点靶向药试验的成功开展,对于乳腺癌患者来说具有重大意义。它不仅为患者提供了一种新的治疗手段,还有望改变乳腺癌治疗的格局,推动个体化治疗的发展。通过精准打击癌细胞,降低副作用,提高生活质量,让更多患者看到治愈的希望。

六、温馨提示

乳腺癌PARP靶点靶向药试验作为一项具有创新性和突破性的临床试验,将为乳腺癌患者带来更多治疗选择。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将持续关注该试验的进展,为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如有疑问或需了解更多信息,请拨打全球好药网咨询热线(400-119-1082),我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且<81 周岁,性别不限;

2.剂量递增阶段:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者;

3.剂量扩展阶段:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者;

4.预期生存时间≥3 个月;

5.ECOG 体力状况评分为 0~1;

6.首次给药前 2 周内检查指标中,无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常;

7.理解并自愿签署书面知情同意书,有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者;

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗;

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外);

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组者;

5. 患有严重心脑血管疾病史者;

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓性白血病(AML);

7. 妊娠或哺乳期女性,或有生育计划的男性和女性受试者(包括男性受试者的育龄女性配偶);

8. 活动性感染性疾病,且需要系统性抗感染治疗者;

9. 存在严重的心理或精神异常,影响受试者参加本临床研究的依从性;

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复;

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者;

12. 除上述情况外,研究者认为不宜入选本研究的患者。

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