【滁州】乳腺癌靶向药免费试验（受试者招募）

本文探讨了乳腺癌靶向药试验的意义、定义、进展与成果，以及参与试验的益处与风险。乳腺癌靶向药试验旨在为患者提供更精准、有效的治疗方案，近年来已取得显著成果，如HER2阳性乳腺癌患者生存率的提高。参与试验的患者有机会获得最新药物治疗，但也存在一定风险。文中还提供了参与试验的途径和联系方式。

【滁州】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】HS627注射液Ⅰ期临床试验

药品名称：帕妥珠单抗注射液

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：乳腺癌

项目优势：北京天广实生物技术股份有限公司/浙江海正药业股份有限公司/海正药业（杭州）有限公司

【滁州】乳腺癌靶向药免费试验

一、乳腺癌靶向药试验的意义

乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤，给广大女性朋友的健康带来严重威胁。随着医疗科技的不断发展，乳腺癌的治疗方法也在不断更新。乳腺癌靶向药试验作为抗癌新药研发的重要环节，旨在为广大乳腺癌患者带来更精准、更有效的治疗方案。本文将带您了解乳腺癌靶向药试验的相关知识，为患者提供新的治疗希望。

二、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是指通过研究新型靶向药物在乳腺癌患者身上的疗效和安全性，以期为患者提供更优质的个性化治疗方案。靶向药物能够针对癌细胞的特定分子靶点进行精准打击，从而降低对正常细胞的损害，提高治疗效果。

三、乳腺癌靶向药试验的进展与成果

近年来，乳腺癌靶向药试验取得了显著成果。例如，HER2阳性乳腺癌患者通过使用曲妥珠单抗等靶向药物，生存率得到了明显提高。此外，针对BRCA基因突变的奥拉帕利等药物，也为遗传性乳腺癌患者带来了新的治疗选择。

四、参与乳腺癌靶向药试验的益处与风险

1. 益处：参与乳腺癌靶向药试验的患者，有机会接受到最新的抗癌药物治疗，可能获得比现有治疗方案更好的疗效。同时，试验过程中，患者将得到专业医护团队的密切关注和指导。

2. 风险：试验药物可能存在一定的副作用和风险，但医护人员会全程监测患者的身体状况，确保安全。

五、如何参与乳腺癌靶向药试验？

如果您对乳腺癌靶向药试验感兴趣，可以通过以下方式了解更多信息：

1. 咨询热线：全球好药网为您提供专业咨询热线：400-119-1082，我们有专业的医疗团队为您解答疑问。

2. 官方网站：访问全球好药网官方网站，了解更多关于乳腺癌靶向药试验的最新资讯。

六、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为患者带来了新的希望，让我们共同期待更多精准治疗药物的研发成功，为广大乳腺癌患者带来更美好的生活。如果您有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

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一、乳腺癌靶向药试验的意义

乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤，给广大女性朋友的健康带来严重威胁。随着医疗科技的不断发展，乳腺癌的治疗方法也在不断更新。乳腺癌靶向药试验作为抗癌新药研发的重要环节，旨在为广大乳腺癌患者带来更精准、更有效的治疗方案。本文将带您了解乳腺癌靶向药试验的相关知识，为患者提供新的治疗希望。

二、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是指通过研究新型靶向药物在乳腺癌患者身上的疗效和安全性，以期为患者提供更优质的个性化治疗方案。靶向药物能够针对癌细胞的特定分子靶点进行精准打击，从而降低对正常细胞的损害，提高治疗效果。

三、乳腺癌靶向药试验的进展与成果

近年来，乳腺癌靶向药试验取得了显著成果。例如，HER2阳性乳腺癌患者通过使用曲妥珠单抗等靶向药物，生存率得到了明显提高。此外，针对BRCA基因突变的奥拉帕利等药物，也为遗传性乳腺癌患者带来了新的治疗选择。

四、参与乳腺癌靶向药试验的益处与风险

1. 益处：参与乳腺癌靶向药试验的患者，有机会接受到最新的抗癌药物治疗，可能获得比现有治疗方案更好的疗效。同时，试验过程中，患者将得到专业医护团队的密切关注和指导。

2. 风险：试验药物可能存在一定的副作用和风险，但医护人员会全程监测患者的身体状况，确保安全。

五、如何参与乳腺癌靶向药试验？

1. 咨询热线：全球好药网为您提供专业咨询热线：400-119-1082，我们有专业的医疗团队为您解答疑问。

2. 官方网站：访问全球好药网官方网站，了解更多关于乳腺癌靶向药试验的最新资讯。

六、温馨提示

乳腺癌靶向药

入选标准

1.女性，年龄≥18 周岁且≤70 周岁（以签署知情同意书当天为 准）；

2.组织学确诊的乳腺癌患者；

3.HER2 阳性乳腺癌者，HER2 阳性的定义：包括 IHC(+++)或 ISH 阳性；IHC(++)应进一步通过荧光原位杂交（FISH）或显色原位杂 交（CISH）、银增强原位杂交（SISH）等方法进行 HER2 基因扩增 检测；

4.签署知情同意书前既往手术或化疗末次用药至少 4 周；

5.经筛选确认的术后无复发转移；

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分≤1； 7.超声心动图检查左室射血分数（LVEF）≥50%； 8.预计生存期至少 12 周者； 9.自愿签署知情同意书，理解本试验的性质、目的和试验程序并 且自愿遵守试验要求者。

排除标准

1.既往对曲妥珠单抗过敏者或已知对试验用药物的任何成分或辅 料过敏者;

2. 既往 5 年内患有其他恶性肿瘤，不包括已治愈的宫颈原位癌、 基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌;

3. 具有下列任一心脏疾病者：1)目前患有未经治疗的或经治疗无 法控制的高血压(收缩压> 150 mmHg 和/或舒张压>100 mmHg)或 不稳定型心绞痛; 2)按照美国纽约心脏病协会(NYHA)分级标准， 目前患有任一级别的充血性心力衰竭病史，或严重的需要治疗的 心律失常(房颤或阵发性室上性心动过速除外); 3)签署知情同 意书前 6 个月内的心肌梗塞病史; 既往使用含曲妥珠单抗(新) 辅助治疗期间或治疗结束后，LVEF 曾下降至低于 50%;

4. 目前存在严重的、不能控制的系统性疾病及症状(如心血管系 统、呼吸系统、代谢系统疾病、溃疡、骨折以及呼吸困难等)， 经研究者判断会显著增加受试者参加/完成试验风险者;

5. 签署知情同意书前 6 个月内曾应用过帕妥珠单抗治疗者;6. 签署知情同意书前 6 个月内曾应用曲妥珠单抗治疗者;

7. 签署知情同意书前1周内曾应用过拉帕替尼或其他抗HER2治疗 者;

8. 签署知情同意书前 4 周内曾接受放疗治疗者;

9. 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、 梅毒螺旋体(TP)抗体检测阳性者;经乙型肝炎病毒(HBV)表面 抗原和乙肝病毒 DNA 检测提示活动性乙肝者;

10. 实验室检查异常或研究者认为有临床意义的其它实验室检查 异常(其中任何一项不符合要求均需排除)： 1)外周血细胞计数： 中性粒细胞绝对计数( ANC) ≤1.5×10^9/L，血小板(PLT) ≤100×l0^9/L 以及血红蛋白(Hb)≤90g/L; 2)肝功能：总胆 红素(TBIL)≥1.5 倍正常值上限、谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨 酶(AST)≥2.5 倍正常值上限; 3)肾功能：血肌酐(Cr)、尿素 氮(BUN)≥1.5 倍正常值上限;或者肌酐清除率(Ccr)≤30 mL/min (采用 Cockcroft- Gault 方法)。 4)人绒毛膜促性腺激素(HCG) 阳性; 心电图检查：PR 间期 ≥ 200 ms，QRS ≥ 110 ms，QTc ≥460ms 或研究者判断有临床意义的心电图检查异常;

11. 除上述实验室检查异常外，既往治疗的其他急性毒性反应尚未 恢复，根据 NCI CTCAE 4.03 标准，有 2 级以上毒性反应(不包括 脱发)未痊愈者

12. 既往有影响静脉注射、静脉采血的相关性疾病者; 

13. 签署知情同意书前 6 个月内曾接受任何抗体类、融合蛋白类药 物者; 

14. 签署知情同意书前 3 个月内曾接种过疫苗，或者有意向在研究 期间接种疫苗者; 

15. 签署知情同意书前 3 个月内有献血史，或在试验期间计划献血 者; 

16. 签署知情同意书前 1 个月内参与其他临床试验者; 

17. 签署知情同意书前 1 个月内接受过研究者认为的大型外科手 术或严重外伤者;试验期间计划进行重大手术者; 

18. 嗜烟、嗜酒、有药物滥用史者; 

19. 目前处于妊娠或哺乳期，或接受试验药物后 6 个月内计划妊娠 者; 

20. 研究者认为不适合入组或可能因为其他原因不能完成本试验 者; 

21. 研究者以及研究中心、申办方和合同研究组织员工。