【铁门关】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了胆管癌这一罕见恶性肿瘤的诊治现状，并重点介绍了针对胆管癌KRAS基因突变的靶向治疗研究。文章详细阐述了胆管癌KRAS靶点靶向药试验的目的、意义及参与方式，强调其对于患者和医学研究的价值。参与试验的患者有望获得新型治疗机会，提高生存质量，并为其他患者提供帮助。文中还提供了试验咨询热线，方便患者了解更多信息。

【铁门关】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【铁门关】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、概述

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，由于早期症状不明显，往往在发现时已处于晚期，治疗难度较大。近年来，随着精准医疗的发展，针对胆管癌的靶向治疗逐渐成为研究热点。本文将为您详细介绍胆管癌KRAS靶点靶向药试验，帮助您了解这一领域的最新进展。

二、胆管癌与KRAS基因

胆管癌的发生发展与多种基因突变有关，其中KRAS基因突变是胆管癌最常见的基因突变之一。KRAS基因突变会导致细胞信号传导异常，使细胞过度增殖，形成肿瘤。因此，针对KRAS基因的靶向治疗有望成为胆管癌治疗的新途径。

三、胆管癌KRAS靶点靶向药试验

胆管癌KRAS靶点靶向药试验是一种针对胆管癌患者的新型治疗方法。该试验通过筛选具有KRAS基因突变的患者，使用针对性靶向药物进行治疗，以期提高治疗效果，延长患者生存期。

1. 筛选具有KRAS基因突变的患者：通过基因检测，筛选出胆管癌患者中具有KRAS基因突变的患者，为后续治疗提供依据。

2. 使用针对性靶向药物：根据患者的KRAS基因突变类型，选择相应的靶向药物进行治疗，以期抑制肿瘤细胞生长。

3. 观察治疗效果：通过定期随访，观察患者使用靶向药物后的病情变化，评估治疗效果。

4. 为后续研究提供数据支持：通过收集试验数据，为后续胆管癌靶向治疗研究提供有力支持。

四、参与胆管癌KRAS靶点靶向药试验的意义

参与胆管癌KRAS靶点靶向药试验，对于患者和医学研究都具有重要的意义：

1. 获得新型治疗机会：胆管癌患者通过参与试验，有机会使用到针对KRAS基因突变的靶向药物，提高治疗效果。

2. 提高生存质量：靶向治疗相较于传统化疗，副作用较小，有助于提高患者的生活质量。

3. 为其他患者提供帮助：通过参与试验，为后续研究提供数据支持，有助于推动胆管癌治疗方法的进步。

1. 探索胆管癌治疗新途径：胆管癌KRAS靶点靶向药试验有助于探索胆管癌治疗的新方法，为后续研究提供方向。

2. 优化治疗方案：通过试验数据，可以为胆管癌患者提供更精准的治疗方案，提高治疗效果。

3. 推动医学进步：胆管癌KRAS靶点靶向药试验的成功，将为其他肿瘤的靶向治疗研究提供借鉴。

五、如何参与胆管癌KRAS靶点靶向药试验

如果您或您的亲友患有胆管癌，且有意愿参与胆管癌KRAS靶点靶向药试验，请拨打以下电话进行咨询：

我们将为您提供详细的试验信息，协助您了解试验流程，确保您的权益得到保障。

六、温馨提示

胆管癌KRAS靶点靶向药试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更有效的治疗，重燃生命之光。让我们携手共进，为战胜胆管癌而努力！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。