【滁州】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文概述了医疗科技发展带来的抗癌新药，重点介绍了一款针对实体瘤KRAS靶点的创新靶向药物临床试验。指出KRAS基因突变在多种实体瘤中的普遍性，该试验现正招募年龄在18-75岁、未经KRAS靶点靶向治疗的实体瘤患者。参与者将获得免费治疗和专业的医疗团队支持。全球好药网提供报名咨询，旨在为患者带来新的治疗希望。

【滁州】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估MK-1084单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤受试者的研究

药品名称：MK1084

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：KRASG12C突变晚期实体瘤

项目优势：MK-1084是一款新型KRAS G12C抑制剂。KRAS是实体瘤中最常见的致癌蛋白，一度被认为是“不可成药”靶点。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌（NSCLC）常见突变形式之一（约13%），带有这种突变的NSCLC患者通常对其它靶向药物具有耐药性，并且往往预后不佳，因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。

【滁州】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、概述

随着医疗科技的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为肿瘤患者带来新的生机。KRAS靶点作为实体瘤治疗的重要靶点之一，近年来备受关注。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物信息，现向您介绍一款实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，诚邀广大患者参与。

二、KRAS靶点与实体瘤的关系

KRAS基因是一种原癌基因，其突变会导致细胞生长、分化和增殖失控，进而引发肿瘤。KRAS突变在多种实体瘤中均有发现，如肺癌、结直肠癌、胰腺癌等。据统计，KRAS突变的患者在我国实体瘤患者中占比高达20%。

三、KRAS靶点靶向药试验简介

本次临床试验的药物是一款针对KRAS靶点的创新靶向药物，经过前期研究，已显示出良好的抗肿瘤效果。为了进一步验证该药物的安全性和有效性，现面向全球招募实体瘤（不限癌种）患者参与临床试验。

四、临床试验招募条件

1. 患者年龄18-75岁，性别不限。

2. 经病理学确诊的实体瘤患者，不限癌种。

3. 患者具有至少一个可测量或可评估的肿瘤病灶。

4. 患者未曾接受过KRAS靶点靶向治疗。

5. 患者同意遵守临床试验方案，并配合研究医生进行相关检查。

五、临床试验流程及福利

1. 患者报名参加临床试验，通过筛选后，将接受免费的KRAS靶点靶向药物治疗。

2. 患者在治疗期间需定期进行随访，以评估药物的安全性和有效性。

3. 患者将获得专业的医疗团队提供的病情监测和医疗服务。

4. 若患者因病情进展或其他原因退出试验，研究医生将根据患者情况提供后续治疗建议。

六、如何报名参加临床试验

如果您或您的家人朋友符合以上招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名流程和咨询服务。

七、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的开展，为广大肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注抗癌新药的研发进展，为患者提供更多临床试验信息。希望每一位患者都能找到适合自己的治疗方式，战胜病魔，重获健康。

入选标准

1 仅适用于第1组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变的转移性恶性实体瘤，并已接受至少1线系统性疾病治疗

2 仅适用于第2组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变以及根据IHC 22C3.分析（经当地或中心检测）组织学确认为TPS≥1%的未经治疗的转移性NSCLC

3 根据研究者评估的RECIST 1.1标准具有可测量病灶

4 首次研究干预给药前7天内的ECOG体能状态为0或1

5 具有方案中定义的充分的器官功能

6 具有吞咽和保有口服药物的能力

7 提供知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性

8 男性受试者符合方案规定的避孕要求

9 女性受试者符合方案规定的避孕要求

10 受试者（或法定代理人）已有本研究的书面知情同意。受试者可能还要提供对FBR的知情同意。然而，受试者可在不参与FBR的情况下参与主研究

排除标准

1 在研究干预首次给药前的4周内接受了化疗、根治性放疗或抗肿瘤生物制品治疗（姑息性放疗为2周），或者尚未恢复至NCI-CTCAE第5.0版 1级或更高

2 具有二次恶性肿瘤（即一种与目前治疗中的类型不同的恶性肿瘤）的病史，除非已完成潜在的根治治疗，并且5年内无发生恶性肿瘤的证据

3 患有临床活动性CNS转移瘤和/或癌性脑膜炎。如果病变在放射学上稳定，则患有经治疗的脑或脑膜转移瘤受试者可参与研究

4 已知对MK-1084和/或帕博利珠单抗或其任何辅料具有超敏反应

5 患有需要系统性治疗的活动性感染

6 具有HIV和/或乙型或丙型肝炎感染史

7 具有卡波西氏肉瘤和/或多中心卡斯托曼综合征病史

8 具有间质性肺疾病、当下需要类固醇治疗的非感染性肺部炎症或持续性肺部炎症的病史

9 在过去的两年中，除白癜风、已痊愈的儿童哮喘或特应性过敏体质外，患有需要系统性治疗（即疾病修正治疗药物、皮质类固醇、其他免疫抑制治疗）的活性自身免疫疾病

10 具有干扰受试者遵守研究要求的精神疾病和/或物质滥用史

11 在预计的研究持续时间内，自筛选期访视至研究干预末次给药后120天，妊娠、哺乳或预期妊娠

12 在无显著可检测感染的情况下，尚未从大手术操作的任何影响中完全恢复。需要全身麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少2周完成。需要区域性/硬脊膜外麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少72小时完成，并且受试者应恢复

13 具有以下一种或多种眼科检查结果/状况： ● 眼内压>21mm Hg和/或任何诊断为青光眼的结果（例如开角型、闭角型或混合型） ● 诊断为中心性浆液性视网膜病变、视网膜静脉闭塞或视网膜动脉闭塞的结果 ● 诊断为视网膜变性疾病的结果（例如湿性或干性黄斑变性）

14 ECG的QTc>470毫秒。既往/合并治疗

15 在研究开始2周内接受了认为是CYP3A4强抑制剂、CYP3A4强诱导剂、CYP3A4底物（狭窄治疗指数）或P-gp底物的药物、食物或中草药补充剂

16 在研究开始4周内接受了活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗

17 在首个计划研究给药日前7天内接受质子泵抑制剂或H2拮抗剂治疗

18 在研究开始4周内参与研究药物（或研究设备）的临床研究