【北屯】神经内分泌瘤化疗药免费试验（临床研究患者招募）

神经内分泌瘤是一种罕见的癌症，化疗是其重要治疗手段。本文强调了针对神经内分泌瘤的化疗药试验的重要性，介绍了试验的背景、目的、招募对象、流程及参与益处，并邀请符合条件的患者加入试验，共同为抗击癌症贡献力量。全球好药网关注患者需求，提供治疗希望。

【北屯】神经内分泌瘤化疗药免费试验

项目名称：比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽对无法手术或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）、生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤患者的安全性和有效性：一项多中心、随机、开放、平行对照临床研究

药品名称：镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：二线失败

适应症状：用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者

项目优势：Lutathera是一种Lu-177标记的生长抑素类似物，属于新兴的肽受体放射性核素疗法（PRRT），通过与一种称为生长激素抑制素受体的细胞结合而起作用，该生长抑素受体可能存在于某些肿瘤上。在与受体结合之后，药物进入细胞，释放辐射来损伤肿瘤细胞。

【北屯】神经内分泌瘤化疗药免费试验

一、神经内分泌瘤：一个不容忽视的癌症类型

神经内分泌瘤，这是一种发生在神经内分泌系统中的罕见肿瘤。近年来，随着医疗技术的不断发展，神经内分泌瘤的检出率逐渐提高，引起了越来越多患者的关注。神经内分泌瘤的治疗手段多样，其中化疗作为一种重要的治疗方式，在临床上发挥着重要作用。

二、神经内分泌瘤化疗药试验：为何如此重要？

化疗药物的研发和试验是抗癌治疗领域的重要环节。针对神经内分泌瘤的化疗药试验，旨在寻找更有效、更安全的药物，为患者带来新的生存希望。以下，我们将详细解析神经内分泌瘤化疗药试验的意义。

三、试验招募：您的参与，至关重要

在全球好药网，我们正进行一场关于“神经内分泌瘤化疗药试验”的患者临床招募。以下是我们的拓展标题内容：

“加入神经内分泌瘤化疗药试验：共铸抗癌新希望”

以下是文章正文：

加入神经内分泌瘤化疗药试验：共铸抗癌新希望

神经内分泌瘤作为一种特殊的癌症类型，其治疗难度较大。目前，化疗是治疗神经内分泌瘤的重要手段之一。然而，并非所有的化疗药物都能取得理想的效果，这就需要我们不断探索和研究新的药物。

神经内分泌瘤化疗药试验，正是为了寻找更有效的治疗方法，为广大患者带来新的生存希望。以下是关于试验的几个关键点：

1. 试验背景

随着医学科学的进步，越来越多的抗癌新药问世。神经内分泌瘤化疗药试验，是基于现有治疗手段的基础上，进一步探索更高效、低毒的化疗药物，以提高患者的生存质量和生存率。

2. 试验目的

本次试验旨在评估新型化疗药物在神经内分泌瘤治疗中的安全性、有效性及患者耐受性，为临床治疗提供有力依据。

3. 招募对象

本次试验招募的对象主要为神经内分泌瘤患者，年龄在18-75岁之间，符合一定的入组条件。具体招募要求，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。

4. 试验流程

试验分为筛查期、治疗期和随访期。在筛查期，患者需进行一系列检查，以确定是否符合入组条件。治疗期将接受新型化疗药物的治疗，并在随访期对患者的病情进行监测。

5. 参与试验的益处

参加神经内分泌瘤化疗药试验，患者有望获得以下益处：

（1）接受前沿的抗癌药物治疗，提高治疗效果。

（2）专业的医疗团队全程跟踪，确保患者安全。

（3）减轻家庭经济负担，部分费用将由试验承担。

6. 如何参与

如果您或您的家人朋友符合招募条件，并有意向参与本次试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的信息，并协助您完成报名。

温馨提示

神经内分泌瘤化疗药试验，是抗癌治疗领域的一项重要探索。我们诚挚邀请符合条件的患者加入这场充满希望的试验，共同为抗击癌症贡献力量。在全球好药网，我们始终关注每一位患者的需求，助力您寻找治疗希望。

再次提醒，如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书

2 经组织病理学确诊的低、中级别（G1或G2）无法手术切除的局部晚期或转移性GEP-NET

3 既往接受过≤2线全身性抗肿瘤方案治疗晚期NET，其中必须包括固定剂量的醋酸奥曲肽微球（20-30mg/3-4周）连续治疗至少12周且发生疾病进展

4 随机前存在疾病进展

5 基线至少存在1个可测量病灶

6 基线所有靶病灶须经68Ga-Dotatate PET/CT确认为生长抑素受体阳性

7 基线ECOG评分0或1

8 具有充分的器官功能

9 具备生育能力的受试者自愿在治疗期间和末次使用试验用药品4个月内（男性）或7个月内（女性）使用有效的避孕方法，例如避孕套、口服或注射避孕药物、宫内节育器等

排除标准

1 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性

2 乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原（HBsAg）阳性且HBV DNA阳性（≥1×104拷贝/ml），或丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性

3 妊娠或哺乳期女性

4 随机前接受过肽受体放射性核素（PRRT）治疗

5 随机前12周内接受过剂量强度>30mg/3-4周（增加剂量或频率）的醋酸奥曲肽微球治疗

6 正在接受短效奥曲肽治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前24小时内和给药后24小时内停用短效奥曲肽，或正在接受醋酸奥曲肽微球治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前6周内停用醋酸奥曲肽微球

7 随机前4周内接受过靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中药治疗、化疗等全身性抗肿瘤治疗

8 随机化前4周内参加过其它药物临床试验且接受了相应试验药物治疗

9 随机前12周内接受过以下治疗，包括但不限于手术（活检术除外）、根治性放疗、肝动脉介入栓塞、肝转移灶冷冻消融术或射频消融术

10 随机前2周内接受过针对骨转移灶的姑息性放疗

11 既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复到≤1级水平（脱发除外）

12 已知脑转移（随机前已稳定至少24周者除外）

13 未控制的充血性心力衰竭，包括基线左室射血分数（LVEF）<50%

14 未控制的糖尿病，包括基线空腹血糖＞2×ULN

15 任何具有临床意义的活动性感染

16 已知其他恶性肿瘤（经充分治疗后预计5年内无复发者除外）

17 已知对镥[177Lu]氧奥曲肽注射液或醋酸奥曲肽微球成分及其赋形剂过敏者

18 已知因过敏反应或肾功能不全而不适用增强CT和MRI造影剂显像者

19 其他任何未得到控制、可能影响研究完成（包括依从性不佳）或不适合使用试验用药品的疾病、精神状态或手术情况

20 根据患者的疾病特征，研究者认为其他治疗选择（如化疗、靶向治疗）比研究中提供的治疗更合适患者，即试验用药品非临床实践最佳治疗药物