【通化】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验的定义、目的、意义、参与方式及其优势，并提出了参与试验的注意事项。实体瘤免疫治疗试验旨在评估新型免疫治疗药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。参与试验需符合特定条件，并关注治疗相关信息。与传统治疗相比，免疫治疗具有个体化、副作用小、疗效持久等优势。全球好药网提供试验咨询与报名服务，助力患者获得新治疗希望。

【通化】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【国外TCR细胞疗法】自体 T 细胞在实体瘤受试者中表达 T 细胞受体 (TCR) 的 I/II 期研究

药品名称：TCR细胞疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤

项目优势：

【通化】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤（Solid Tumor）是指起源于身体各种器官的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、肝癌等。免疫治疗是一种新兴的癌症治疗方法，通过激活或增强患者自身免疫系统，识别并攻击癌细胞。近年来，免疫治疗在实体瘤治疗领域取得了显著成果，为众多肿瘤患者带来了新的治疗希望。

二、免疫治疗试验的目的和意义

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验的目的是评估新型免疫治疗药物在实体瘤治疗中的安全性和有效性。通过临床试验，研究人员可以了解免疫治疗药物在不同类型实体瘤中的治疗效果，为患者提供更多治疗选择。

免疫治疗试验的意义在于：

为患者提供最新的治疗手段，提高生存率和生活质量；

为医学研究提供宝贵的数据，推动免疫治疗领域的发展；

有助于发现更多潜在的免疫治疗药物，为未来肿瘤治疗提供更多可能性。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验，首先需要符合临床试验的入组条件。以下是一般入组条件：

年龄18-75岁；

经病理学检查确认为实体瘤患者；

根据研究者评估，适合进行免疫治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

如果您符合以上条件，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的工作人员将为您提供详细的试验信息，并协助您进行报名。

四、实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验的优势

与传统治疗方法相比，实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验具有以下优势：

个体化治疗：根据患者病情和体质，量身定制治疗方案；

副作用较小：免疫治疗药物副作用相对较低，对患者身体影响较小；

疗效持久：免疫治疗可激活患者自身免疫系统，疗效持续时间较长；

适用范围广：免疫治疗适用于多种实体瘤，不受肿瘤类型限制。

五、参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验的注意事项

参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验，患者需注意以下几点：

充分了解试验相关信息，包括治疗药物、可能出现的副作用等；

遵循医生建议，按时服药，定期复查；

密切关注自身病情变化，如有异常情况，及时与研究人员沟通；

保持良好的心态，积极配合治疗，增强治疗效果。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手各大医疗机构，致力于为患者提供最新的抗癌药物信息，助力患者战胜病魔。如果您或您的亲友符合临床试验入组条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

　　已完成 HLA 分型和肿瘤新抗原鉴定方案 (TCR001-002) 并且在 Alaunos 的临床 TCR 库中提供与受试者的体细胞突变和 HLA 类型限制组合相匹配的 TCR 的患者

　　先前已针对其晚期/转移性癌症接受过至少一种标准全身治疗并且已经进展、复发或对先前治疗不耐受的患者。具体来说：

　　亚组 1. 妇科癌症(即卵巢癌或子宫内膜癌)：

　　亚组 2. 结直肠癌

　　亚组 3. 胰腺癌

　　亚组 4. 非小细胞肺癌 (NSCLC)

　　亚组 5. 胆管癌卵巢癌

　　子宫内膜癌根据 RECIST 1.1，患者必须具有可评估或可测量的疾病，并且至少有一个可以测量的病变不是活检病变。

　　患者必须能够提供书面知情同意书。

　　患者年龄必须≥18岁。

　　ECOG 0 或 1 的临床表现状态。ECOG 2 需要 Alaunos Medical Monitor 的批准。

　　根据 FDA 的要求，患者必须愿意并且能够在 TCR-T 细胞药物产品输注后长达 15 年内就长期随访方案 (TCR001-202) 提供书面知情同意书。

　　通过以下血液学实验室标准评估的足够的骨髓储备：

　　充足的主要器官系统功能

　　自任何先前的全身治疗完成后必须经过一个清洗期，并且按照以下指南进行单采术(仅在咨询医疗监察员后才允许使用除下面列出的窗口之外的窗口);在开始方案治疗之前，受试者任何先前全身治疗的非血液学毒性必须恢复至≤ 1级(神经病变和脱发除外)或基线。

　　如果任何主要器官毒性已恢复至≤ 1 级，患者可能已接受过小型外科手术或有限野放疗。

　　女性患者不得怀孕或哺乳。

排除标准

　　已知有活动性 CNS 转移的患者

　　同时全身性类固醇治疗

　　任何形式的原发性免疫缺陷

　　免疫能力下降的患者

　　对环磷酰胺、氟达拉滨、阿地白介素或苯达莫司汀有严重的速发型超敏反应史

　　严重的慢性呼吸系统疾病

　　出血性疾病史或无法解释的大出血素质

　　仅 A 组 B 标准：具有临床意义的患者病史，根据首席研究员 (PI) 的判断，该病史会损害受试者耐受高剂量阿地白介素的能力;

　　任何不能缓解的严重支气管阻塞或出血。

　　治疗时患有精神疾病/社会状况会限制对研究要求的依从性的患者。

　　已知有活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染的参与者

　　有既往病史或并发恶性肿瘤的患者

　　活跃的不稳定或有临床意义的医疗状况

　　过去 6 个月内有任何主要心血管疾病史