【文昌】乳腺癌靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了乳腺癌靶向药试验，一种为乳腺癌患者带来新希望的治疗方式。试验药物通过精确作用于肿瘤细胞，具有精准治疗、效果显著和毒副作用小等优势。文章详细阐述了试验的招募流程及其意义，并提醒患者可通过全球好药网了解最新动态和咨询相关信息。

【文昌】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究

药品名称：EMB-07

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌

项目优势：EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1（ROR1）属于ROR受体家族，在人正常组织中低表达或不表达，但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达，如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。

【文昌】乳腺癌靶向药免费试验

一、乳腺癌靶向药试验：为患者带来新希望

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。随着科学技术的不断发展，靶向治疗已成为乳腺癌治疗的重要手段。乳腺癌靶向药试验的开展，旨在寻找更为精准、有效的治疗方法，为患者带来新的治疗希望。

二、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是一种针对乳腺癌患者的新型药物临床试验。这种试验药物通过针对乳腺癌细胞特有的基因、蛋白等分子靶点，精确作用于肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长、扩散。与传统化疗药物相比，靶向药物具有更高的选择性，毒副作用较小，患者耐受性更好。

三、乳腺癌靶向药试验的优势

1. 精准治疗：靶向药物针对性强，能够精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，降低毒副作用。
2. 效果显著：许多临床试验表明，靶向药物在乳腺癌治疗中具有显著的效果，部分患者甚至可以实现病情缓解。
3. 提高生存率：靶向药物的使用有助于提高患者的生存率，改善生活质量。

四、乳腺癌靶向药试验的招募流程

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网等平台了解临床试验的详细信息，包括试验药物、适应症、入选标准等。

2. 咨询专业人士：如有疑问，患者可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，与专业人士进行沟通，了解试验的可行性。

3. 筛选评估：患者需根据入选标准进行筛选，评估是否符合试验要求。

4. 签署知情同意书：符合入选标准的患者需签署知情同意书，明确试验目的、过程及可能的风险。

5. 参加试验：签署知情同意书后，患者将正式参加临床试验，按照医嘱使用试验药物。

五、乳腺癌靶向药试验的意义

乳腺癌靶向药试验的开展，有助于推动我国乳腺癌治疗技术的发展，提高患者生存率。同时，试验的开展也为患者提供了更多的治疗选择，让更多患者受益于精准治疗。

六、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注乳腺癌靶向药试验的最新动态，为患者提供及时、准确的信息。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1

排除标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1