【嘉兴】多发性骨髓瘤免费试验(免费用药检测)

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文章最后更新时间:2025-12-09 19:20:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了多发性骨髓瘤,一种严重的恶性浆细胞疾病,以及新型抗癌药物为患者带来的新治疗希望。重点介绍了多发性骨髓瘤试验,旨在评估新型药物的安全性和有效性,对患者发现新治疗方法和药物,提高治疗效果,了解药物副作用和安全性,提供更多治疗选择至关重要。文章详细说明了参与试验的流程,并分享了两个成功案例。最后提醒,参与试验不仅能为患者带来治疗机会,还能为医学进步贡献力量。

【嘉兴】多发性骨髓瘤免费试验

项目名称:【国外CAR-T】靶向 NKG2D 配体的嵌合抗原受体修饰 T 细胞的安全性研究

药品名称:T 细胞靶向 NKG2D 配体

基因分型:

突变基因:

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:急性髓性白血病 (AML)/晚期骨髓增生异常综合征 (MDS-RAEB) 和多发性骨髓瘤患者

项目优势:Celyad Oncology SA

【嘉兴】多发性骨髓瘤免费试验

概述

多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞疾病,对患者的生命质量构成了严重威胁。随着医学的进步,新型抗癌药物的研发为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍【多发性骨髓瘤试验】,帮助您了解这一领域的最新动态,并为患者提供寻求治疗的新途径。

一、什么是多发性骨髓瘤试验?

【多发性骨髓瘤试验】是指针对多发性骨髓瘤患者的临床研究,旨在评估新型抗癌药物的安全性和有效性。这些试验通常分为几个阶段,包括早期试验(探索剂量和安全性)和后期试验(评估治疗效果)。

二、多发性骨髓瘤试验的重要性

多发性骨髓瘤试验对于患者来说至关重要,因为这些试验可以帮助:

发现新的治疗方法和药物,提高治疗效果。

了解药物的副作用和安全性,保障患者的健康。

为患者提供更多治疗选择,增加生存机会。

三、多发性骨髓瘤试验的参与流程

如果您或您的家人正在考虑参与【多发性骨髓瘤试验】,以下是一些关键步骤:

了解信息:通过全球好药网(热线:400-119-1082)获取最新的临床试验信息,包括试验目的、药物类型、参与条件等。

咨询医生:与主治医生沟通,了解临床试验的潜在风险和收益。

评估条件:根据试验要求,评估是否符合参与条件。

签订协议:在了解所有信息后,与试验机构签订知情同意书。

参与试验:按照试验要求,参与治疗和跟踪。

四、多发性骨髓瘤试验的成功案例

【多发性骨髓瘤试验】已经帮助许多患者找到了新的治疗希望。以下是两个成功案例:

案例一:李先生,55岁,被诊断出患有晚期多发性骨髓瘤。在参与了一项新型免疫疗法试验后,他的病情得到了显著改善,生活质量也有所提高。

案例二:张女士,48岁,通过【多发性骨髓瘤试验】接受了一种新型靶向药物。在治疗过程中,她的病情稳定,甚至有了一定的缓解。

五、温馨提示

多发性骨髓瘤试验为患者打开了一扇通向希望之门。通过参与这些试验,患者不仅有机会获得最新的治疗,还能为医学进步做出贡献。如果您想了解更多关于【多发性骨髓瘤试验】的信息,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。让我们一起,为生命之光助力。

入选标准

  一般资格标准:

  ECOG 表现状态为 0 或 1。基于先前治疗的周围神经病变的 ECOG 表现状态为 2 的多发性骨髓瘤患者符合条件。

  能够理解并愿意签署书面知情同意书。

  AML、MDS-RAEB 或多发性骨髓瘤的病理证实。

  同意在研究前、参与研究期间以及完成 CM-CS1 CART 细胞给药后 4 个月使用适当的避孕措施。

  能够遵守研究访问时间表和其他协议程序。

  在 CM-CS1 输注后的最初 10 天内愿意留在布莱根妇女医院 50 英里半径范围内AML、MDS-RAEB 患者的疾病特定资格标准:

  根据 WHO 分类(不包括 CMML)的 AML 和 MDS-RAEB 的病理学确认,未缓解(定义为骨髓或外周血中 > 5% 的原始细胞)并且没有合理的标准治疗方案。

  没有已知或疑似中枢神经系统疾病。需要进行神经系统检查,并且提示潜在 CNS 疾病的体征或症状需要进行 CNS 成像。

  入组后至少 4 周内被认为不需要额外治疗的疾病状态。

  预期寿命大于 4 周。

  参与者必须具有令人满意的器官功能,定义如下:

  总胆红素≤2.0×机构正常上限(已知吉尔伯特综合征的受试者除外)

  AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

  肌酐 ≤ 2.0 mg/dL多发性骨髓瘤患者的疾病特定资格标准:

  根据国际骨髓瘤工作组诊断标准诊断活动性多发性骨髓瘤。

  复发或复发/难治性多发性骨髓瘤伴进行性疾病

  存在可测量的疾病,定义为以下一项或多项:

  血清 M 蛋白 >0.5g/dl

  尿液 M 蛋白 > 200mg/24hr

  血清 FLC 测定:受累 FLC 水平 > 10mg/dl,血清 FLC 比值异常

  非分泌性患者中可测量的浆细胞瘤。既往使用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗

  预期寿命大于 12 周

  没有已知或疑似中枢神经系统受累。需要进行神经系统检查,潜在 CNS 受累的体征或症状需要进行 CNS 成像。周围神经病变是可以接受的。

  参与者必须具有令人满意的器官和骨髓功能,定义如下:

  绝对中性粒细胞计数 > 500/mcL。筛查 ANC 应独立于 G-CSF 和 GM-CSF 支持至少 1 周和聚乙二醇化 G-CSF 至少 2 周

  血小板 >20,000/mcL。如果有临床指征,受试者可以根据机构指南接受血小板输注。

  总胆红素≤2.0×机构正常上限。(已知吉尔伯特综合征患者除外)

  AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

  肌酐 ≤ 2.0 mg/dL


排除标准

  在进入研究前 3 周内接受过化学疗法或放射疗法的参与者,或由于超过 3 周前服用的药物而未从不良事件中恢复的参与者。

  同时进行全身性类固醇或其他免疫抑制治疗。

  同时接受任何其他研究药物或在入组前 3 周内接受过另一种研究药物的参与者。

  既往接受过异基因干细胞移植、基因治疗或过继性 T 细胞治疗的参与者。

  在筛查期间需要使用治疗性抗生素/抗病毒药物的活动性感染(预防是可以接受的)或活动性传染病的证据。

  在计划的 CM-CS1 T 细胞输注的第 0 天前 4 周内接受过大手术的参与者(这不包括放置血管通路装置或肿瘤活检)。

  有任何已知原发性免疫缺陷病史的参与者。

  由人血清白蛋白或血浆电解质 A 引起的过敏反应或超敏反应史。

  不受控制的并发疾病或严重的不受控制的医学疾病

  怀孕或哺乳

  已知的 HIV 阳性参与者不符合资格,因为用嵌合 NKG2D 转基因转导 HIV 感染的淋巴细胞对疾病进程的影响尚不清楚。

  临床相关的活动性感染,包括活动性乙型或丙型肝炎或任何其他并发疾病,研究者认为这些疾病会使受试者不适合参加本研究。

  活动性自身免疫病

  本研究中的恶性肿瘤之一以外的恶性肿瘤病史,但以下情况除外:

  不排除有恶性肿瘤病史且已得到充分治疗且无病至少 2 年的患者。

  不排除患有充分治疗的活动性非侵袭性癌症(如非黑色素瘤性皮肤癌或原位膀胱癌、宫颈癌和乳腺癌)的患者。除非受试者自然不育,否则在研究期间和施用 CM-CS1 T 细胞后至少 4 个月不愿意使用有效的避孕方法。


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