【哈密】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的诊疗现状及新型靶向治疗研究进展。NSCLC是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中约85%为非小细胞肺癌。随着KRAS基因突变靶点的研究，针对性靶向药物试验正在进行中，为患者带来新希望。目前，全球范围内正招募符合条件的患者参与试验，通过特异性抑制KRAS基因突变，抑制肿瘤生长。参与试验的患者将获得新型治疗手段，共同见证希望之光。欢迎符合条件的患者拨打400-119-1082咨询并加入试验。

【哈密】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】ADC新药注射用DB-1310

药品名称：DB-1310

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：晚期/转移性实体瘤（二线及以上）

项目优势：DB-1310是映恩生物基于DITAC技术平台开发的靶向HER3的ADC产品。其在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制效果和安全性。并且在与EGFR小分子抑制剂联合使用中表现出优秀的协同抑制肿瘤效果。作为新一代的ADC分子，其将有可能成为广大癌症患者的新治疗选择。

【哈密】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌：一场无声的战争

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了约85%的比例。长期以来，非小细胞肺癌的治疗手段有限，患者的生存率较低。然而，随着靶向治疗的出现，这一状况正在逐步改变。

二、KRAS靶点：关键的治疗突破口

在非小细胞肺癌的治疗中，KRAS基因突变是一个重要的治疗靶点。据统计，大约25%的非小细胞肺癌患者存在KRAS基因突变。由于KRAS基因突变导致的肿瘤细胞异常增殖，使得这部分患者的治疗尤为困难。

三、【非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验】：为患者带来新希望

为了攻克这一难题，全球范围内的科研团队正在积极开展【非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验】。这种新型靶向药物通过特异性抑制KRAS基因突变，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

四、试验招募：加入我们，为生命加油

目前，【非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验】正在全球范围内招募患者。如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎联系我们，加入这场生命之战：

经病理学确诊为非小细胞肺癌患者；

存在KRAS基因突变；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过靶向治疗或免疫治疗。

五、参与试验，共同见证希望之光

参与【非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验】，您将有机会获得最新的治疗手段，为生命带来新的希望。以下是参与试验的流程：

电话咨询：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验详情；

初步筛选：根据您的情况，工作人员将进行初步筛选；

预约就诊：通过筛选后，预约到指定医院进行详细检查；

入组治疗：符合条件的患者将进入试验组，接受新型靶向药物治疗。

六、携手共进，战胜病魔

【非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验】是一项充满希望的临床试验，我们期待与每一位患者携手共进，共同战胜病魔。以下是参与试验的注意事项：

遵守医生的治疗方案，按时服药；

保持良好的心态，积极配合治疗；

定期复查，密切关注病情变化。

七、温馨提示：希望之光，照亮前行的路

【非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验】为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，为生命加油，期待那一天，病魔被彻底战胜，每一个生命都能绽放光彩。

如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，让我们一同揭开希望之光，照亮前行的路。

入选标准

用药周期

注射用DB-1310的规格：50mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，1.5mg/kg-6.5mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平。用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准

1、≥18岁的男性或女性患者。

2、在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受，或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展。

3、研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶。仅具有不可测量病灶的受试者可入组IIa期队列2c。

4、预期寿命≥3个月。

5、ECOG PS评分：0-1分。

6、入组前28天内的超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）显示LVEF≥50%。

7、第1周期第1天前7天内具备适当的器官功能。

8、在第1周期第1天前有充足的治疗洗脱期。

9、愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检。

10、能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面同意，且同意遵守研究要求和评估时间表。

11、有生育能力的男性和女性受试者必须同意在研究期间和研究药物末次给药后至少4个月（男性）和7个月（女性）内采取充分的避孕措施。

排除标准

1、既往曾接受HER3靶向治疗。

2、既往曾接受抗体药物偶联物偶联拓扑异构酶I抑制剂的治疗（IIa期队列2e的德曲妥珠单抗除外）。

3、有症状性充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏协会 [NYHA] II～IV级）或需要治疗的严重心律失常病史。

4、入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史。

5、静息心电图（ECG）显示存在任何具有临床意义的节律、传导或形态异常。

6、根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性经Fredericia公式校正的QT间期（QTcF）平均延长至＞470毫秒（ms）。

7、无法或不愿停用已知会延长QT间期的合并用药。

8、有间质性肺疾病病史或当前患有间质性肺疾病，或筛选时影像学检查结果显示疑似患有这些疾病。

9、存在未经控制且需要静脉注射抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物的感染。

10、患有具有临床意义的角膜疾病。

11、已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

12、排除患有活动性病毒性肝炎的受试者。

13、哺乳期女性或经第1周期第1天前7天内进行的血清妊娠检查证实为已怀孕者。

14、有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者。

15、既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平。

16、入组前3年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。

17、存在药物滥用或任何其他经研究者判定为可能增加受试者的安全风险或干扰临床研究参与或评价的医疗状况。

18、已知对研究药物或药物中的辅料存在超敏反应。

19、研究者认为患者不适合参加本研究的其他原因。