【鞍山】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的困境与希望，介绍了ROS1靶点作为新的治疗手段。文章重点介绍了ROS1靶点靶向药试验的背景、目的、招募情况及参与试验的益处，并提供了参与试验的咨询方式。ROS1靶向药物试验为患者带来新希望，有望提供更有效的治疗手段。

【鞍山】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】评估劳拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性的试验

药品名称：劳拉替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带ROS1融合，既往接受克唑替尼作为唯一的 ROS1 进展且既往接受含铂化疗失败，肺癌

项目优势：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)是第三代”ALK/ROS1突变的肺癌靶向药。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多。劳拉替尼（Lorlatinib）是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂

【鞍山】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的困境与希望

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占据了所有肺癌病例的85%以上。对于这一疾病的患者来说，传统的治疗方法如手术、化疗和放疗虽然在一定程度上有效，但仍有很大的局限性。然而，近年来，随着分子靶向药物的研究深入，ROS1靶点靶向药试验为非小细胞肺癌患者带来了新的希望。

二、ROS1靶点：非小细胞肺癌的治疗新靶点

ROS1是一种编码受体酪氨酸激酶的基因，研究发现，ROS1融合基因在非小细胞肺癌中具有较高的发生率。针对ROS1靶点的药物，可以特异性地阻断ROS1融合基因所导致的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。以下是我们为您详解的ROS1靶点靶向药试验。

三、非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验简介

试验背景：随着科学研究的深入，ROS1靶点已成为非小细胞肺癌治疗领域的研究热点。众多药企纷纷投入到ROS1靶点靶向药物的研发中，希望通过临床试验验证药物的安全性和有效性。

试验目的：评估ROS1靶点靶向药物对非小细胞肺癌患者的疗效和安全性，为患者提供更有效的治疗手段。

试验招募：全球好药网正协助相关药企进行非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验的患者招募工作。

四、参加ROS1靶点靶向药试验的益处

1. 接受前沿药物治疗：参加临床试验的患者有机会接触到最新的抗癌药物，这可能为他们的病情带来突破性的改善。

2. 免费医疗资源：在试验期间，患者可以获得免费的药物、检查和专家咨询等服务。

3. 高度关注：患者在整个试验过程中，会受到专业团队的密切关注，确保治疗的安全性和有效性。

五、如何参加ROS1靶点靶向药试验

如果您或您的家人朋友是非小细胞肺癌患者，并希望了解ROS1靶点靶向药试验的相关信息，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名服务。

六、温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验，为患者带来了新的生机。在抗癌道路上，全球好药网始终与您同行，为您提供最全面、最前沿的抗癌信息。希望每一位患者都能找到适合自己的治疗方法，重拾健康生活。

入选标准

1 经组织学或细胞学确诊为ROS1基因重排阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者。

2 受试者接受克唑替尼作为唯一的ROS1抑制剂治疗后影像学确证的疾病进展。

3 受试者针对疾病局部晚期/转移阶段既往接受含铂化疗方案且有影像学确证的疾病进展。

4 开始研究治疗前，接受小分子抗癌治疗的受试者必须完成治疗≥5个半衰期；接受抗体治疗的受试者必须完成治疗≥3周。

5 至少存在1个根据RECIST v1.1确定的可测量靶病灶（包括颅内和颅外）。

6 美国东部肿瘤协作组体力状态（ECOG PS）0、1或2。

7 年龄≥18岁。

8 根据实验室检查结果评估，受试者必须有适当的器官功能。

9 既往抗肿瘤治疗的急性影响恢复至基线水平严重程度或美国国家癌症研究所（NCI）不良事件通用术语标准（CTCAE 5.0）级别为1级，研究者认为不会对受试者构成安全风险的AE除外。

10 筛选时血清或尿液妊娠试验（针对具有生育能力的女性）阴性。

11 个人在知情同意书上签字并注明日期，表明受试者（或合法代表人）已被告知研究的所有相关信息。

12 愿意并能够遵循研究计划的访视、治疗计划、实验室检查和其他程序。

排除标准

1 入组前受试者针对疾病局部晚期/转移阶段接受超过1种化疗方案。

2 受试者所患癌症存在除ROS1以外的已知的主要驱动基因改变。

3 受试者在首次用药前4周内接受大手术。

4 受试者在首次用药前2周内接受放疗。姑息放疗必须在首次用药前至少48小时完成。立体定向或部分脑部放疗必须在首次用药前至少2周完成。全脑部放疗必须在首次用药前至少4周完成。

5 脊髓压迫，除非受试者通过治疗达到良好的疼痛控制，且首次用药前4周内神经系统功能完全恢复。

6 胃肠道异常，包括不能服用口服药物；需要静脉内营养；既往手术操作影响吸收，包括全胃切除或胃束带手术；活动性炎症性胃肠道疾病、慢性腹泻、症状性憩室病；过去6个月内治疗活动性消化性溃疡疾病；吸收不良综合征。

7 已知既往或怀疑对研究药物或制剂中的任何成分产生重度超敏反应；已知既往接受过lorlatinib治疗。

8 有严重的急慢性感染

9 有临床意义的心血管（动脉和静脉）和非血管心脏疾病（活动性或首次用药前3个月内）。

10 首次用药前一个月经研究者判断受试者有急性胰腺炎的易感特征，包括但不限于未控制的高血糖、当前胆结石症。

11 广泛播散性、双侧或存在3/4级间质性纤维化或间质性肺疾病病史，包括非感染性肺炎、过敏性肺炎、间质性肺炎、间质性肺疾病、闭塞性细支气管炎和肺纤维化。

12 在首次用药前过去3年内活动性恶性肿瘤的证据。

13 在首剂研究用药给药前12天内伴随使用方案规定的禁止使用的任何食物或药物。

14 可能增加与研究参与或研究药品使用有关的风险，或者可能干扰研究结果判读和可能使受试者不适合参加本研究的其他严重急性或慢性医学或精神疾病或者实验室检查异常。

15 入组研究前2周内和/或在研究期间参加涉及研究性药物的其他研究。

16 妊娠期女性受试者；哺乳期女性受试者。

17 受试者在首次用药前7天内接受过有抗肿瘤适应症的中草药或中成药治疗。