【昆明】甲状腺癌RET靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文概述了甲状腺癌的流行情况、治疗方法以及RET基因突变在甲状腺癌中的重要性。重点介绍了针对RET基因突变的甲状腺癌靶向药试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。文章还详细说明了试验设计、入选标准和联系方式，强调参与试验为患者提供新的治疗希望。全球好药网致力于为患者提供最新治疗信息，欢迎有需要的患者咨询。

【昆明】甲状腺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【昆明】甲状腺癌RET靶点靶向药免费试验

一、甲状腺癌概述

甲状腺癌是一种起源于甲状腺上皮细胞的恶性肿瘤，是全球最常见的内分泌系统肿瘤。近年来，随着检测技术的提高和健康意识的增强，甲状腺癌的发病率逐年上升。甲状腺癌的治疗方法多样，包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等。

二、RET基因突变与甲状腺癌

RET基因是一种原癌基因，其突变与多种癌症的发生发展密切相关，包括甲状腺癌。RET基因突变在甲状腺乳头状癌（PTC）中的发生率约为10-20%。RET基因突变导致的甲状腺癌细胞具有高度的侵袭性和转移性，因此，针对RET基因的靶向治疗成为甲状腺癌治疗的研究热点。

三、甲状腺癌RET靶点靶向药试验

近年来，针对甲状腺癌RET基因突变的研究取得了突破性进展。甲状腺癌RET靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在治疗甲状腺癌中的安全性和有效性。

以下是甲状腺癌RET靶点靶向药试验的详细介绍：

1. 试验目的

评估新型靶向药物在甲状腺癌患者中的疗效和安全性，为临床治疗提供依据。

2. 试验药物

试验药物为新型RET靶点抑制剂，通过抑制RET基因突变导致的癌细胞增殖和转移，从而达到治疗甲状腺癌的目的。

3. 试验设计

本研究为多中心、前瞻性、随机对照试验。试验分为两组，一组接受新型靶向药物治疗，另一组接受标准治疗（手术、放疗、化疗等）。研究人员将密切监测患者的病情变化，评估药物的安全性和有效性。

4. 入选标准

入选标准如下：

经病理学检查确认为甲状腺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

具有RET基因突变；

未接受过靶向药物治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加并签署知情同意书。

5. 联系方式

如果您或您的亲友符合入选标准，并希望参与甲状腺癌RET靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导。

四、温馨提示

甲状腺癌RET靶点靶向药试验为甲状腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者可以接触到最新的治疗技术，为自身病情的治疗提供更多可能性。全球好药网将继续关注甲状腺癌治疗领域的研究进展，为患者提供更多有价值的信息。

如果您对甲状腺癌RET靶点靶向药试验有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将竭诚为您解答。

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者