【常州】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了肺癌EGFR靶点靶向药试验的重要性，介绍了该试验的定义及患者招募的流程与条件，强调了患者权益保障，并推荐了全球好药网作为获取相关信息的专业平台。文章强调EGFR靶点靶向药物在肺癌治疗中的关键作用，同时指出患者招募对于确保新药安全性和有效性的重要性，呼吁符合条件的患者积极参与，共同推进抗癌新药的研发。摘要如下：肺癌EGFR靶点靶向药试验对晚期肺癌治疗具有重要意义，通过抑制EGFR基因突变来阻止肿瘤细胞生长。文章介绍了试验的定义、患者招募条件和流程，以及患者权益保障措施。全球好药网提供新药临床研究信息，助力患者了解试验详情，共筑抗癌新希望。

【常州】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【一线TKI治疗进展非小细胞肺癌】赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR TKI治疗失败伴MET扩增的晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究

药品名称：赛沃替尼片沃利替尼

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：不限

适应症状：一线TKI治疗进展的NSCLC 治疗史: 一线接受单药EGFR TKI；一线接受EGFR TKI+贝伐（一线TKI耐药后，可提供样本盲筛MET扩增情况）

项目优势：赛沃替尼是中国自主研发的一种有效、高选择性口服MET抑制剂。

【常州】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验的重要性

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。在我国，肺癌的发病率也呈逐年上升趋势。针对肺癌的治疗，传统的手术、放疗、化疗等方法虽然在一定程度上能够控制病情，但对于晚期肺癌患者来说，治疗效果并不理想。随着分子靶向药物的研发，肺癌治疗进入了精准治疗时代。其中，EGFR靶点靶向药物在肺癌治疗中具有重要地位。

二、什么是肺癌EGFR靶点靶向药试验？

肺癌EGFR靶点靶向药试验，是指针对肺癌患者EGFR基因突变的一种新药临床试验。EGFR（表皮生长因子受体）是一种存在于细胞表面的蛋白质，当其基因发生突变时，会导致细胞异常增殖，从而诱发肺癌。通过抑制EGFR的活性，可以有效阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

三、患者招募：共筑抗癌新希望

为了确保新药的安全性和有效性，肺癌EGFR靶点靶向药试验需要进行大量的临床试验。在这个过程中，患者招募成为了关键环节。以下是关于患者招募的科普知识：

1. 患者招募的条件

参与肺癌EGFR靶点靶向药试验的患者需满足以下条件：

（1）确诊为晚期非小细胞肺癌；

（2）具有EGFR基因突变；

（3）经过一线治疗后病情进展或无法耐受一线治疗；

（4）年龄在18-75岁之间；

（5）其他相关条件。

2. 患者招募的流程

患者招募的流程主要包括以下步骤：

（1）了解试验背景和目的；

（2）自愿报名参与临床试验；

（3）签署知情同意书；

（4）进行筛选检查，确认是否符合招募条件；

（5）入组进行临床试验；

（6）定期随访，评估治疗效果。

四、患者权益保障

在肺癌EGFR靶点靶向药试验中，患者的权益保障至关重要。以下是患者权益保障的几个方面：

（1）确保试验过程中，患者享有充分的知情权；

（2）为患者提供免费的治疗药物和相关检查；

（3）为患者提供专业的医疗服务和随访；

（4）尊重患者的隐私权，对个人信息严格保密。

五、携手全球好药网，共寻治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您或您的家人朋友正遭受肺癌的困扰，可以拨打我们的咨询热线：400-119-1082，了解更多关于肺癌EGFR靶点靶向药试验的信息。

以下是文章正文：

肺癌EGFR靶点靶向药试验：新药研发背后的患者招募之旅

肺癌，一个让人闻之色变的词汇。在我国，每年有大量的人因肺癌失去生命。然而，随着医学科技的不断发展，肺癌的治疗方法也在不断更新。其中，肺癌EGFR靶点靶向药试验成为了一个备受关注的话题。

本文将带您了解肺癌EGFR靶点靶向药试验的重要性，以及患者招募背后的故事。

肺癌EGFR靶点靶向药试验的成功，离不开广大患者的参与。为了使更多肺癌患者受益于这一创新疗法，全球好药网特此科普患者招募相关知识，帮助患者共筑抗癌新希望。

在肺癌治疗领域，EGFR靶点靶向药物具有显著的疗效。然而，并非所有肺癌患者都适合使用这类药物。因此，肺癌EGFR靶点靶向药试验应运而生，旨在为符合条件的患者提供新的治疗选择。

患者招募是临床试验的关键环节。在肺癌EGFR靶点靶向药试验中，招募条件严格，旨在确保试验的安全性和有效性。符合条件的患者需经过一系列筛选检查，方可入组进行临床试验。

参与临床试验的患者，将在医生的指导下接受新药治疗。在整个试验过程中，患者的权益将得到充分保障。全球好药网提醒广大患者，在参与临床试验前，请务必了解试验的相关信息，确保自身权益。

携手全球好药网，共寻治疗希望。我们致力于

入选标准

1.年龄大于等于18岁;

2.携带明确与EGFR-TKI敏感性有关的两种常见EGFR突变 (即外显子19缺失、L858R) 及MET阳性即MET过表达，IHC 2+或IHC 3+ (需中心实验室确认);

3. 既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗(需排除EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗)

4.对于既往曾接受过含铂辅助化放疗、新捕助化,放疗或针对进展期疾病接受过根治性放化疗的患者，如果PD发生在景后一次治疗结束之后>个月，则有资格参加本研究

5.无症状且不需要皮质类固醇激素或抗癫病治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

排除标准

1 存在T790M突变阳性的患者;

2 既往接受过针对c-MET的治疗(包括但不限于克唑替尼、Onartuzumab等);

3 现在罹患其它恶性肿瘤，或研究治疗开始前5年内患其它浸润性恶性肿瘤;

4 既往接受过除EGFR-TKI以外的针对晚期NSCLC的系统抗肿瘤治疗;

5 研究治疗开始前2周内接受过抗血管生成治疗或抗肿瘤适应症的中药治疗等;

6 研究治疗开始前4周内接受广泛放射治疗(包括放射性核素治疗如锶-89)或研究治疗开始前1周内接受过姑息性局部放疗或上述放疗不良反应未恢复;

7 研究治疗开始前4周内接受过大手术或研究治疗开始前1周内接受过小手术(活检、静脉置管术除外);

8 研究治疗开始前两周内(圣约翰草为3周)服用过CYP3A4的强诱导剂，或CYP1A2的强抑制剂;

9 在开始治疗前，尚未从任何干预措施引起的毒性和/或并发症中充分恢复(即≤1级，不包括乏力或脱发);

10 具有临床意义的活动性感染包括但不限于结核病，人类免疫缺陷病毒(HIV)感染(HIV1/2抗体阳性);

11 活动性乙型肝炎或丙型肝炎;

12 研究治疗开始前6个月内有急性心肌梗死、不稳定心绞痛，中风或短暂性缺血性发作、美国纽约心脏病学会(NYHA)分级为2级以上(含2级)的充血性心力衰竭;

13 已知存在癌性血栓或深静脉血栓(如低分子肝素(LMWH)或类似功效药物治疗稳定≥2周者可入组);

14 药物不能控制的高血压;

15 筛选期平均静息校正QT间期(QTcF)女性> 470msec或男性>450 msec(3次12导联ECG检测结果平均值)或存在导致QTc;

16 任何重要的心律异常如完全性左束支传导阻滞、三度心脏传导阻滞、二度心脏传导阻滞、PR间期> 250msec;

17 研究治疗开始前存在脑膜转移，脊髓压迫，或活动性脑转移;但无症状(如无神经功能障碍，癫痫或其它典型中枢神经系统转移症状和体征)且不需要皮质类固醇激素或抗癫痫治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

18 活动性胃肠道疾病或其它情况显著影响口服研究药物的吸收，分布，代谢或排泄(如活动性溃疡、难治性恶心、呕吐、2级或以上腹泻和吸收不良综合征);

19 根据研究者判断患者参加本临床研究的依从性不足或不能遵从研究的限制和要求;

20 研究治疗开始前3周内参加过其它药物临床试验且服用过研究药物;

21 已知对赛沃替尼或奥希替尼活性或非活性成分过敏者;

22 既往间质性肺病病史，患有药物引起的间质性肺部，需要糖皮质激素治疗的放射性肺炎及任何活动性间质性肺病。

23 妊娠或哺乳期女性;

24 任何其它疾病，代谢异常，体格检查异常或实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑患者具有不适合使用研究药物的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使患者处于高风险的情况。

4、试验分组