【赣州】白血病BTK化疗药免费试验（受试者招募）

本文概述了白血病及其治疗新进展，重点介绍了BTK化疗药试验的目的、意义、招募条件及参与好处。试验旨在评估新型BTK抑制剂对白血病的疗效和安全性，为患者提供更多治疗选择，推动我国抗癌药物研发。符合条件的患者可免费接受治疗，并享受专业医疗团队的照顾。参与试验，患者不仅能为自身治疗提供新选择，还能为我国抗癌事业贡献力量。

【赣州】白血病BTK化疗药免费试验

项目名称：一项比较LOXO-305 与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的国际多中心3期研究（BRUIN CLL-321）

药品名称：LOXO-305

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：礼来苏州制药有限公司

【赣州】白血病BTK化疗药免费试验

一、概述

白血病是一种严重的血液系统恶性肿瘤，给患者及其家庭带来极大的痛苦。近年来，随着科学技术的不断发展，新型抗癌药物不断涌现，为白血病患者带来了新的治疗希望。今天，我们就来了解一下备受关注的白血病BTK化疗药试验，以及它为患者带来的可能。

二、什么是BTK化疗药？

BTK（Bruton酪氨酸激酶）是一种在B细胞中表达的酶，对于B细胞的生长和发育具有重要作用。BTK抑制剂是一种新型靶向治疗药物，通过抑制BTK的活性，从而阻断白血病细胞的生长和扩散。

三、白血病BTK化疗药试验的目的与意义

白血病BTK化疗药试验的目的是评估新型BTK抑制剂在白血病患者中的疗效和安全性。通过临床试验，研究人员可以了解BTK抑制剂对于白血病的治疗效果，为患者提供新的治疗选择。

这项试验的意义在于：

为白血病患者提供更多治疗选择，提高生存率；

推动我国抗癌药物研发，提升国际竞争力；

丰富临床经验，为后续研究提供数据支持。

四、白血病BTK化疗药试验的招募条件

为了确保试验的准确性和安全性，白血病BTK化疗药试验对参与者有一定的招募条件。以下为常见的招募条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为白血病；

未曾接受过BTK抑制剂治疗；

具备良好的身体条件，能承受化疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、参与白血病BTK化疗药试验的好处

参与白血病BTK化疗药试验，患者将有机会获得以下好处：

免费接受新型BTK抑制剂治疗；

得到专业医疗团队的密切关注和照顾；

为后续治疗提供更多选择；

为我国抗癌药物研发贡献力量。

六、如何加入白血病BTK化疗药试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，有意愿参与白血病BTK化疗药试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。专业的工作人员将为您解答疑问，协助您完成报名。

七、温馨提示

白血病BTK化疗药试验为白血病患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得新型BTK抑制剂的治疗，还能为我国抗癌药物研发贡献力量。让我们一起期待这项试验的成功，为白血病患者点亮生命之光！

入选标准

1.  根据iwCLL 2018 标准明确诊断为CLL/SLL

2.  既往接受过试验用共价BTK抑制剂或已批准上市的共价BTK抑制剂治疗

3.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2分

4.  中性粒细胞绝对计数（ANC）：没有粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持的情况下≥0.75×109/L

5.  血红蛋白在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥8 g/dL

6.  血小板在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥50×109/L。如果研究者选择苯达莫司汀/利妥昔单抗作为B 组治疗药物，则血小板必须≥75×109/L

7.  丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0×正常上限（ULN）

8.  总胆红素≤1.5 ×正常上限（ULN）

9.  肌酐清除率≥30 mL/分钟

排除标准

1.  入组研究之前任何时间已知或怀疑出现Richter转化

2.  已知或怀疑患者有CLL/SLL的中枢神经系统（CNS）累及病史

3.  活动性药物诱导的肝损伤

4.  活动性不能控制的自身免疫性血细胞减少症

5.  重大心血管疾病

6.  异体或自体干细胞移植（SCT）术治疗史或60天内接受过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗。

7.  活动性乙型肝炎或丙型肝炎

8.  已知的活动性巨细胞病毒（CMV）感染。

9.  不能控制的活动性全身性感染（细菌性、病毒性真菌或寄生虫感染）

10.  已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，无论CD4阳性的细胞计数如何。

11.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或炎症性肠病

12.  既往接受过非共价（可逆性）BT需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。K抑制剂治疗。

13.  需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。

14.  正在接受强效细胞色素P450（CYP）3A4（CYP3A4）抑制剂或诱导剂和/或强效P-糖蛋白（P-gp）抑制剂治疗。

15.  在随机分组之前28天内接种活疫苗。

16.  存在以下超敏反应的患者： 1) 已知对LOXO-305、Idelalisib、苯达莫司汀的任何成分或辅料存在超敏反应， 2) 既往存在利妥昔单抗诱导的显著超敏反应