【玉溪】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本研究旨在为HER2阳性非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。通过严谨设计的临床试验，采用新型HER2靶向药，为符合条件的患者提供治疗机会。试验严格筛选18-75岁HER2阳性患者，并确保患者权益。参与试验不仅有助于患者本人，也将推动肺癌治疗研究进展。欢迎符合条件的患者咨询报名，共同推进肺癌治疗，创造生命奇迹。

【玉溪】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【玉溪】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、试验背景：为HER2阳性非小细胞肺癌患者带来新希望

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，HER2（人类表皮生长因子受体2）作为其重要的治疗靶点，近年来在肺癌治疗领域取得了显著进展。HER2阳性非小细胞肺癌患者，因其病情较为复杂，传统治疗手段效果有限，迫切需要新的治疗策略。此次的非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验，旨在为这部分患者提供新的治疗选择，带来生命的希望。

二、试验介绍：严谨设计，精准招募

本次非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验，采用国际领先的科研设计，严格筛选符合条件的患者，确保试验结果的科学性和准确性。试验药物为新型HER2靶向药，通过抑制HER2蛋白的活性，从而达到抑制肿瘤细胞生长的目的。目前，该药物已经在前期研究中显示出良好的抗肿瘤效果和安全性。

三、招募对象：精准定位，为HER2阳性患者量身定制

本次试验面向的对象为HER2阳性的非小细胞肺癌患者。具体招募条件如下：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

HER2基因检测阳性；

年龄在18-75岁之间；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程：严谨规范，确保患者权益

试验过程将严格按照伦理审查和科研规范进行，确保患者权益。以下是试验的主要流程：

患者报名：符合条件的患者可通过电话（400-119-1082）或官方网站报名参加试验；

筛选评估：专业医疗团队对患者进行评估，确定是否符合试验条件；

知情同意：患者签署知情同意书，明确试验的目的、方法和可能的风险；

药物治疗：患者按照试验方案接受药物治疗；

随访观察：治疗期间，医疗团队将定期对患者进行随访，观察药物疗效和不良反应；

试验结束：治疗周期结束后，患者将接受疗效评估，并继续随访观察。

五、参与意义：共同推进肺癌治疗研究，为更多人带来希望

参与本次试验，不仅有机会获得新型HER2靶向药物治疗，还将为推进肺癌治疗研究作出贡献。通过临床试验，我们可以更加深入地了解HER2阳性非小细胞肺癌的发病机制和治疗方法，为更多患者带来治疗希望。

六、温馨提示：携手共进，共创生命奇迹

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验，是一次充满希望的临床探索。我们期待与广大患者携手共进，共同创造生命的奇迹。如有意愿参加试验，请拨打咨询热线（400-119-1082）进行咨询报名，让我们共同为战胜肺癌而努力！

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女