【玉溪】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有病例的85%，患者常因早期症状不明显而错过最佳治疗时机。近年来，RET基因成为肺癌治疗的新靶点，其融合发生率约为1%-2%。一款创新RET靶点抑制剂正在开展临床试验，招募符合条件的非小细胞肺癌患者。参与试验的患者将获得免费治疗和专业的医疗支持。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名。本研究旨在推动抗癌新篇章，共创健康未来。

【玉溪】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【玉溪】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌：一个不容忽视的疾病

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不明显，许多患者在确诊时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。随着医学科技的不断发展，针对特定靶点的靶向治疗成为非小细胞肺癌治疗的新趋势。

二、RET靶点：非小细胞肺癌治疗的新突破

RET基因是近年来研究较多的肺癌驱动基因之一。在非小细胞肺癌患者中，RET基因融合的发生率约为1%-2%。针对RET靶点的靶向药物，可以精准地作用于肿瘤细胞，抑制肿瘤生长，为患者带来新的生存希望。

三、非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验：患者招募中

为了评估新型RET靶点靶向药物在非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性，全球好药网现正开展“非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验”的患者临床招募活动。以下是关于本次试验的详细介绍。

四、试验药物：创新RET靶点抑制剂

本次试验的药物是一款创新RET靶点抑制剂，通过选择性抑制RET激酶活性，达到抑制肿瘤生长的目的。在前期研究中，该药物已展现出良好的疗效和安全性。

五、招募对象：符合条件的非小细胞肺癌患者

本次招募的对象为确诊为非小细胞肺癌且存在RET基因融合的患者。具体招募条件如下：

1. 年龄18-75岁；

2. 经病理学确诊为非小细胞肺癌；

3. 存在RET基因融合；

4. 未经系统性治疗或经过一线治疗后病情进展；

5. 具有良好的心肺功能、肝肾功能。

六、参与试验：患者将获得哪些福利？

参与本次试验的患者，将有机会获得以下福利：

1. 免费接受RET靶点靶向药物治疗；

2. 专业的医疗团队全程跟踪监测病情；

3. 获得最新的抗癌药物临床研究信息；

4. 与其他患者分享抗癌经验，互相鼓励、支持。

七、如何报名：轻松三步，加入试验

如果您或您的家人符合招募条件，可通过以下步骤报名参加试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 提供相关病历资料，由专业医生进行初步评估；

3. 符合条件者，签订知情同意书，正式加入试验。

八、温馨提示：携手共进，共创抗癌新篇章

非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验，为患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同推动抗癌事业的发展。让我们携手共进，共创抗癌新篇章！

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者