【随州】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了乳腺癌无靶点治疗的新策略——“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”，旨在提高无靶点乳腺癌患者的治疗效果。试验通过筛选患者进行靶向药物治疗，探索新疗法并丰富临床数据。符合条件的患者可参与试验，需遵循医嘱、注意副作用并保持良好心态。本文还提供了试验参与方式及热线电话，鼓励患者为乳腺癌治疗贡献力量。

【随州】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】ADC药物Dato-DXd±度伐利尤单抗

药品名称：Dato-DXd（DS-1062a）±度伐利尤单抗

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期,Ⅲ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：I~III期三阴性乳腺癌（新辅助治疗）

项目优势：Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan，DS-1062a）是一种靶向TROP2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。

【随州】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗方式多样，但针对无靶点的乳腺癌患者，传统治疗手段往往效果有限。近年来，随着靶向治疗的研究不断深入，一种全新的治疗策略——“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”应运而生。本文将为您详细介绍这一试验，并帮助您了解如何参与。

二、什么是“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”

“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”是一种针对无靶点乳腺癌患者的临床试验，旨在寻找新的治疗策略，提高治疗效果。这种试验通过筛选无靶点的乳腺癌患者，对其进行靶向药物治疗，以观察药物的效果和安全性。

三、试验的意义和价值

1. 提高治疗效果：对于无靶点的乳腺癌患者，传统治疗手段往往难以取得理想效果。而靶向治疗则有望通过作用于肿瘤细胞的特定靶点，提高治疗效果。

2. 探索新的治疗策略：试验将为无靶点乳腺癌患者提供新的治疗选择，有助于拓展乳腺癌的治疗领域。

3. 丰富临床数据：试验结果将为临床医生提供更多治疗无靶点乳腺癌的经验，有助于优化治疗方案。

四、如何参与试验

如果您或您的亲友符合以下条件，可以考虑参与“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”：

经病理学确诊为无靶点的乳腺癌患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过靶向药物治疗；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

如果您符合条件，可以联系全球好药网的咨询热线：400-119-1082，了解试验的具体流程和相关信息。

五、试验中的注意事项

1. 遵循医嘱：试验期间，患者需严格遵循医生的建议和指导，按时服药、复查。

2. 注意副作用：靶向药物可能会产生一些副作用，如皮疹、腹泻等。患者需密切关注自身症状，并及时告知医生。

3. 保持良好的心态：积极参与试验，保持乐观的心态，有助于提高治疗效果。

六、温馨提示

“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”为无靶点乳腺癌患者带来了新的希望。通过参与试验，患者有机会获得更好的治疗效果，同时也为乳腺癌治疗领域的发展贡献力量。如果您符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们一起为乳腺癌的防治贡献力量！

入选标准

用药周期

DS-1062a的规格：100mg/小瓶；用法用量：6.0mg/kg，静脉给药；用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，共给药8个周期。

度伐利尤单抗注射液的规格：50mg/mL，500mg /瓶；用法用量：1120mg，静脉给药；用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，共给药9个周期。

入选标准

1、筛选时受试者的年龄须≥18岁。

2、组织学证实的浸润性三阴性乳腺癌（TNBC）。

3、在新辅助治疗后的手术切除时乳腺和/或腋窝淋巴结存在残留浸润性疾病。

4、完成至少6个周期的含蒽环类药物和/或紫杉烷的新辅助治疗。

5、无局部或远处复发的证据。

6、手术切除所有临床证据显示的乳腺和淋巴结病灶。

7、尚未接受全身辅助治疗。

8、如有放疗指征，应在研究干预开始前完成放疗。

9、根据研究者评估，有资格接受列为“研究者所选治疗”中的一种治疗选项。

10、无已知的胚系BRCA1或BRCA2突变。

排除标准

1、IV期（转移性）TNBC。

2、具有既往浸润性乳腺癌病史，或在术前治疗和手术后出现疾病复发证据。

3、根据研究者判断，有任何疾病的证据不利于受试者参与研究或可能影响方案依从性。

4、既往抗癌治疗引起的持续性毒性（脱发除外），尚未改善至≤1级或基线水平。

5、既往暴露于除帕博利珠单抗外的PD-1/PD-L1抑制剂。

6、既往接受过拓扑异构酶I抑制剂或TROP2靶向治疗。

7、当前有ILD/非感染性肺炎。

8、具有临床意义的角膜疾病。

9、活动性或既往有记录的自身免疫疾病或炎症性疾病。

10、已知存在任何活动性肝病。