【南通】实体瘤(不限癌种)靶向药免费试验(志愿者招募)

杨婷

文章最后更新时间:2025-11-23 02:30:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了实体瘤(不限癌种)靶向药试验的定义、重要性、参与条件和方法,以及其相对于传统治疗的诸多优势。实体瘤靶向药试验为患者提供了新的治疗选择,通过精准打击肿瘤细胞,减少对正常细胞的影响,从而提高治疗效果并减轻患者痛苦。符合条件的患者可通过专业咨询和指导参与试验,有望借此提高生存质量和延长生存期。全球好药网提供相关信息和咨询服务。

【南通】实体瘤(不限癌种)靶向药免费试验

项目名称:【ADC药物实体瘤】ADC药物SHR-A1921联合抗肿瘤疗法

药品名称:SHR-A1921

基因分型:靶向药

突变基因:

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:二线失败,标准治疗失败

适应症状:晚期实体肿瘤(二线及以上)

项目优势:注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物(ADC),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。

【南通】实体瘤(不限癌种)靶向药免费试验

一、什么是实体瘤(不限癌种)靶向药试验?

实体瘤是指可以在体内形成实体的肿瘤,如肺癌、乳腺癌、胃癌等。而“不限癌种”则意味着这种试验的药物适用范围广泛,不受特定肿瘤类型的限制。靶向药试验则是指通过临床研究,测试特定靶向药物对于肿瘤的治疗效果。这类试验为患者提供了新的治疗选择,尤其是对于那些传统治疗无效或副作用较大的患者。

二、为什么实体瘤(不限癌种)靶向药试验如此重要?

传统化疗和放疗在治疗肿瘤时,往往会对正常细胞造成损害,导致患者承受较大的副作用。而靶向药则通过精准打击肿瘤细胞,减少对正常细胞的影响,从而提高治疗效果并减轻患者痛苦。实体瘤(不限癌种)靶向药试验的开展,意味着更多的患者有机会接触到这种先进的治疗方式,为他们的生命带来新的希望。

三、参与实体瘤(不限癌种)靶向药试验的条件

参与此类试验的患者需要满足以下条件:

经病理学检查确认为实体瘤患者;

对传统治疗无效或副作用较大;

具备良好的身体条件,能够承受试验药物的治疗;

自愿参与并签署知情同意书。

四、如何参与实体瘤(不限癌种)靶向药试验?

如果您或您的亲友符合上述条件,可以通过以下途径参与试验:

联系全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多试验信息;

在专业医生的指导下,进行相关检查,确保符合试验条件;

根据试验要求,按时服药并定期复查,积极配合医生的治疗。

五、实体瘤(不限癌种)靶向药试验的优势

相比于传统治疗,实体瘤(不限癌种)靶向药试验具有以下优势:

精准打击肿瘤细胞,降低对正常细胞的影响;

提高治疗效果,延长患者生存期;

减轻患者痛苦,改善生活质量;

为患者提供新的治疗选择,带来新的希望。

六、温馨提示

实体瘤(不限癌种)靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗机遇。通过参与试验,患者有机会接触到先进的靶向药物,提高治疗效果,延长生存期。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将竭诚为您提供最新的试验信息和咨询服务。如果您或您的亲友需要了解更多关于实体瘤(不限癌种)靶向药试验的信息,请拨打咨询热线:400-119-1082。让我们携手共进,为生命续航!

入选标准

研究药物:注射用SHR-A1921联合抗肿瘤疗法(Ib/II期)

试验类型:单臂试验

适应症:晚期实体肿瘤(二线及以上)

用药周期

注射用SHR-A1921的规格:80mg/瓶;用法用量:静脉滴注,按方案规定使用;用药时程:用药至符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。

阿得贝利单抗注射液的规格:12ml:0.6g/瓶;用法用量:静脉滴注,按方案规定使用;用药时程:用药至符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。

卡铂注射液的规格:0.1g/支;用法用量:静脉滴注,按方案规定使用;用药时程:用药4~6个周期,或用药至发生符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。

顺铂注射液的规格:6mL:30mg /瓶;用法用量:按方案规定使用;用药时程:用药4~6个周期,或用药至发生符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。

贝伐珠单抗注射液的规格:100mg (4 ml)/瓶;用法用量:按方案规定使用;用药时程:用药至符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。

入选标准

1、自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,能配合随访。

2、18~75岁(含边界值,以签署知情同意当日计算),男女皆可。

3、能够提供足够的新鲜或存档肿瘤组织标本供申办方指定的第三方实验室检测。

4、至少有一个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶(根据RECIST v1.1要求该可测量病灶螺旋CT扫描长径≥10 mm或肿大淋巴结短径≥15mm);经过局部治疗的病灶,如明确证据证实,较治疗结束后有显著进展,可选为靶病灶。

5、ECOG评分:0~1。

6、预期生存期≥12周。

7、重要器官的功能符合要求。

8、有生育能力的女性受试者及伴侣为有生育能力女性的男性受试者,需要从签署知情开始至试验药物末次给药后210天(女性受试者)或120天(男性受试者)内采用高效的避孕措施;有生育能力的女性受试者在首次用药前7天内血清HCG检查必须为阴性,而且必须为非哺乳期。

 

排除标准

 

1、未经治疗的脑转移,或伴有脑膜转移、脊髓压迫等。

2、影像学显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清;或经研究者判断患者肿瘤在治疗期间有极高可能侵袭重要血管而引起致命大出血的情况。

3、伴有临床症状的未经控制的胸腔积液、心包积液或腹腔积液。肿瘤骨转移所导致的严重骨损伤,包括控制不佳的严重骨疼痛,最近6个月内发生的或预计近期很可能发生的重要部位病理性骨折和脊髓压迫等。

4、既往或同时患有其它恶性肿瘤,除外已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、乳腺导管原位癌(DCIS)、甲状腺乳头状癌以及至首次用药前经过充分治疗并已治愈≥3年且有证据证实无复发转移的其他恶性肿瘤。

5、患有高血压,且经降压药物治疗无法获得良好控制(收缩压≥140mmHg或者舒张压≥90mmHg);既往曾出现高血压危象或高血压性脑病。

6、首次给药前4周内或可能于研究期间接种活疫苗。

7、经研究者判断,伴有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫中途终止的因素,如酗酒、药物滥用、其他的严重疾病(含精神疾病)需要合并治疗,有严重的实验室检查异常,伴有家庭或社会等因素,会影响到受试者的安全。

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