【果洛】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）靶向药试验的概念、重要性、优势、参与方式及注意事项。实体瘤靶向药试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，有助于发现更多治疗选择，提高治疗效果。试验具有针对性、疗效显著和安全性高等优势。参与试验需了解基本信息，遵循医嘱，密切关注身体变化，并保持良好心态。如需了解更多信息，请拨打咨询热线（400-119-1082）。

【果洛】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】ADC药物SHR-A1921联合抗肿瘤疗法

药品名称：SHR-A1921

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：晚期实体肿瘤（二线及以上）

项目优势：注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物（ADC），通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。

【果洛】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

实体瘤是指发生在身体各部位的固态肿瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌等。靶向药试验是一种针对实体瘤患者的临床试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。

二、为什么要进行实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

随着医学科技的不断发展，靶向治疗已经成为肿瘤治疗的重要手段。实体瘤（不限癌种）靶向药试验有助于发现更多有效的治疗药物，为肿瘤患者提供新的治疗选择。同时，通过临床试验，医生可以更好地了解药物的作用机制和副作用，为患者制定更个性化的治疗方案。

三、实体瘤（不限癌种）靶向药试验的优势

1. 针对性强：靶向药物作用于肿瘤细胞特定的分子靶点，相较于传统化疗药物，具有更高的针对性，对正常细胞的损害较小。
2. 疗效显著：部分靶向药物在临床试验中表现出显著的抗肿瘤效果，为患者带来了新的治疗希望。
3. 安全性高：相较于传统化疗药物，靶向药物的不良反应较低，患者承受的副作用较小。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

如果您或您的家人朋友患有实体瘤，希望参加靶向药试验，可以按照以下步骤进行：

了解临床试验的基本信息，包括试验药物、适应症、禁忌症等。

与全球好药网咨询热线（400-119-1082）联系，了解更多临床试验详情。

根据医生的建议，进行相关检查，评估是否符合试验条件。

签署知情同意书，明确试验过程中的权益与义务。

按照试验方案，接受药物治疗和随访。

五、实体瘤（不限癌种）靶向药试验的注意事项

1. 了解药物： 在参加试验前，了解试验药物的适应症、禁忌症、可能的不良反应等信息，以便在治疗过程中及时发现并处理问题。
2. 遵循医嘱： 按照医生的指导，按时服药、复诊，确保试验的顺利进行。
3. 密切关注身体变化： 在治疗过程中，密切关注身体的变化，如出现不良反应，应及时与医生沟通。
4. 保持良好的心态： 参加临床试验需要一定的耐心和信心，保持良好的心态，积极面对治疗。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参加临床试验，患者有机会获得先进的药物治疗，同时为医学研究贡献力量。如果您希望了解更多关于实体瘤靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您解答。

入选标准

研究药物：注射用SHR-A1921联合抗肿瘤疗法（Ib/II期）

试验类型：单臂试验

适应症：晚期实体肿瘤（二线及以上）

用药周期

注射用SHR-A1921的规格：80mg/瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：用药至符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。

阿得贝利单抗注射液的规格：12ml:0.6g/瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：用药至符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。

卡铂注射液的规格：0.1g/支；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：用药4~6个周期，或用药至发生符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。

顺铂注射液的规格：6mL：30mg /瓶；用法用量：按方案规定使用；用药时程：用药4~6个周期，或用药至发生符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。

贝伐珠单抗注射液的规格：100mg (4 ml）/瓶；用法用量：按方案规定使用；用药时程：用药至符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。

入选标准

1、自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，能配合随访。

2、18~75岁（含边界值，以签署知情同意当日计算），男女皆可。

3、能够提供足够的新鲜或存档肿瘤组织标本供申办方指定的第三方实验室检测。

4、至少有一个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶（根据RECIST v1.1要求该可测量病灶螺旋CT扫描长径≥10 mm或肿大淋巴结短径≥15mm）；经过局部治疗的病灶，如明确证据证实，较治疗结束后有显著进展，可选为靶病灶。

5、ECOG评分：0～1。

6、预期生存期≥12周。

7、重要器官的功能符合要求。

8、有生育能力的女性受试者及伴侣为有生育能力女性的男性受试者，需要从签署知情开始至试验药物末次给药后210天（女性受试者）或120天（男性受试者）内采用高效的避孕措施；有生育能力的女性受试者在首次用药前7天内血清HCG检查必须为阴性，而且必须为非哺乳期。

排除标准

1、未经治疗的脑转移，或伴有脑膜转移、脊髓压迫等。

2、影像学显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清；或经研究者判断患者肿瘤在治疗期间有极高可能侵袭重要血管而引起致命大出血的情况。

3、伴有临床症状的未经控制的胸腔积液、心包积液或腹腔积液。肿瘤骨转移所导致的严重骨损伤，包括控制不佳的严重骨疼痛，最近6个月内发生的或预计近期很可能发生的重要部位病理性骨折和脊髓压迫等。

4、既往或同时患有其它恶性肿瘤，除外已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、乳腺导管原位癌（DCIS）、甲状腺乳头状癌以及至首次用药前经过充分治疗并已治愈≥3年且有证据证实无复发转移的其他恶性肿瘤。

5、患有高血压，且经降压药物治疗无法获得良好控制（收缩压≥140mmHg或者舒张压≥90mmHg）；既往曾出现高血压危象或高血压性脑病。

6、首次给药前4周内或可能于研究期间接种活疫苗。

7、经研究者判断，伴有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫中途终止的因素，如酗酒、药物滥用、其他的严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，有严重的实验室检查异常，伴有家庭或社会等因素，会影响到受试者的安全。