【鹤壁】宫颈癌免疫治疗免费试验（患者临床招募）

本文概述了宫颈癌作为女性常见恶性肿瘤的严重性，并指出在我国其发病率呈上升趋势。文章重点介绍了宫颈癌免疫治疗试验，一种创新的肿瘤治疗方法，通过激活患者免疫系统攻击肿瘤细胞，旨在为患者带来新的治疗希望。试验分为筛选、治疗和随访阶段，具有靶向性强、副作用小、持续作用的优势。文章最后呼吁更多患者参与临床试验，共同推进宫颈癌治疗新篇章。摘要如下：宫颈癌是女性健康的“沉默杀手”，免疫治疗试验作为一种创新疗法，通过激活患者免疫系统，为宫颈癌患者带来新希望。试验分为筛选、治疗和随访阶段，具有显著优势，有望成为治疗宫颈癌的重要手段。现全球范围内招募患者，共同见证治疗新篇章。详情请咨询400-119-1082。

【鹤壁】宫颈癌免疫治疗免费试验

项目名称：【TILS细胞疗法】GC203 TIL细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的开放标签、单臂、Ι期临床试验

药品名称：GC203 TIL细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经标准治疗失败且细胞学或组织病理学诊断明确的晚期恶性实体瘤，包括但不限于妇科肿瘤（卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌）、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等；

项目优势：GC203是君赛生物第二款申请注册临床的TIL细胞新药，也是全球首个基于非病毒载体开发的TIL新药品种！第一款是之前无癌家园小编报道过的 GC101，同样也是用于治疗实体瘤的细胞新药。

【鹤壁】宫颈癌免疫治疗免费试验

一、宫颈癌：女性健康的“沉默杀手”

宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的生命健康。在我国，宫颈癌的发病率呈逐年上升趋势，成为妇科癌症中的“沉默杀手”。传统的宫颈癌治疗方法主要包括手术、放疗和化疗，但这些方法对于晚期患者疗效有限，且副作用较大。因此，寻找新的治疗手段成为宫颈癌治疗领域的迫切需求。

二、宫颈癌免疫治疗试验：创新疗法引领治疗新篇章

近年来，免疫治疗作为一种创新的肿瘤治疗方法，在全球范围内取得了显著的成果。宫颈癌免疫治疗试验正是基于这一背景应运而生，旨在为广大宫颈癌患者带来新的治疗希望。

以下是关于宫颈癌免疫治疗试验的详细介绍：

1. 免疫治疗原理

免疫治疗主要通过激活患者自身免疫系统，使其对肿瘤细胞产生攻击，从而达到抑制肿瘤生长、延长生存期的目的。宫颈癌免疫治疗试验利用这一原理，针对宫颈癌患者的特点，研发出针对性的免疫治疗药物。

2. 临床招募信息

目前，宫颈癌免疫治疗试验正在全球范围内招募患者。符合条件的患者将有机会参与到这一创新疗法的临床试验中，争取早日战胜病魔。以下是招募相关信息：

招募对象：宫颈癌患者（病理确诊）

招募条件：年龄18-70岁，经过至少一种系统性治疗失败或无法耐受者

联系方式：全球好药网咨询热线 400-119-1082

3. 试验流程及注意事项

宫颈癌免疫治疗试验分为筛选期、治疗期和随访期。患者在参加试验前，需经过详细的检查和评估，以确定是否符合招募条件。治疗期间，患者需按照试验方案接受免疫治疗，并定期进行疗效评估。以下是注意事项：

（1）遵循医嘱，按时完成治疗周期；

（2）保持良好的生活习惯，避免过度劳累；

（3）密切关注自身症状，如有异常及时与医生沟通；

（4）遵循随访计划，确保试验数据的准确性。

三、宫颈癌免疫治疗试验的优势与展望

宫颈癌免疫治疗试验作为一种创新疗法，具有以下优势：

1. 靶向性强：针对宫颈癌患者特定的免疫机制，提高治疗效果；

2. 副作用小：免疫治疗药物对患者正常细胞影响较小，降低治疗过程中的不适；

3. 持续作用：免疫治疗可激活患者自身免疫系统，产生长期抗肿瘤效果。

展望未来，宫颈癌免疫治疗试验有望成为宫颈癌治疗的重要手段，为广大患者带来新的生存希望。

四、温馨提示

宫颈癌免疫治疗试验为广大宫颈癌患者提供了一个全新的治疗选择。我们期待更多患者参与到这一创新疗法的临床试验中，共同见证宫颈癌治疗的新篇章。如有疑问或想了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 自愿参加临床研究，完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书（ICF），而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；

2 年龄≥18 岁，且≤75 岁，男女不限；

3 经标准治疗失败且细胞学或组织病理学诊断明确的晚期恶性实体瘤，包括但不限于妇科肿瘤（卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌）、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等；

4 具有可行肿瘤切除/穿刺的组织区域以分离 TIL 细胞，取样病灶未接受过局部治疗（如放疗、射频治疗、溶瘤病毒等）或在局部治疗后进展；

5 预处理前评估时至少有 1 个可测量病灶（根据 RECIST1.1 标准）；

6 ECOG 评分 0-1 分；

7 预计生存期大于 3 个月；

8 有足够的血液学和终末器官功能;

9 绝经前并未接受过绝育手术的育龄女性须同意从研究治疗（预处理）开始至细胞回输后一年内采用有效避孕措施，且筛选期血清妊娠检查为阴性； *未接受过绝育手术的男性须同意从研究治疗（预处理）开始直至给予细胞回输后一年内，采用有效避孕措施。

10 无手术绝对或相对禁忌症；

11 具有良好的依从性，能够坚持研究访问计划和其他协议要求。

排除标准

1 入组前 4 周内参加其它药物或生物治疗临床试验；

2 接受过同种异体 T 细胞治疗或 1 年内接受过基因修饰或编辑的自体细胞治疗产品；

3 在筛选前 5 年内患有目标适应症以外的恶性肿瘤，不包括：经充分治疗且无复发证据的基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、恶性雀斑样痣、甲状腺乳头状癌和原位癌，经研究者判定受试者获益大于风险的情况；

4 签署知情同意书后或计划在研究期间接受减毒活疫苗接种；

5 尚未从既往手术或治疗相关不良反应中恢复至 ≤1 级 NCI CTCAE5.0（脱发等由研究者评估无安全风险的毒性除外）；

6 已知链霉素、环丙沙星或米卡芬净过敏史或对输注产品配方的任何成分过敏者；

7 未控制的并发性疾病包括但不限于： 即使给予规范治疗仍然未受控制的动脉高血压（收缩压≥160mmHg 和/或舒张压≥100mmHg）或在入组前 6 个月内发生过任何不稳定的心脑血管疾病，包括一过性脑缺血发作、脑血管意外、心肌梗死、不稳定型心绞痛；纽约心脏病协会（NYHA）分级为 III 或 IV 级的充血性心力衰竭；左室射血分数＜50%；或严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、II-III 度房室传导阻滞等；心电图结果显示有临床意义的异常，或 QTcF≥470 ms(女性)或≥450 ms(男性)或先天性长 QT 综合征病史或家族史（若首次检查异常，可间隔至少 5 分 钟，复测 2 次，取综合结果/平均值判断合格性）（公式详见附录 2）；

8 需要立即干预的食管或胃静脉曲张（例如，绑扎或硬化治疗）或根据研究者评估或咨询胃肠病学专家或肝脏病学专家认为其出血风险较高，有门静脉高压证据（包括影像学检查发现脾大）或既往有静脉曲张出血病史的患者在入组前 3 个月内必须接受内镜评估；

9 不受控制的代谢紊乱，如已知没有得到控制的糖尿病，或其它非恶性肿瘤器官或全身性疾病或癌症继发反应，并可导致较高医学风险和/或生存期评价不确定性；

10 肝性脑病、肝肾综合征或 Child-Pugh B 级或更为严重肝硬化（Child-Pugh 分级参考附录 8）、肝衰竭；

11 合并其它严重的器质性疾病或精神疾病；

12 患有需要治疗的全身性活动性感染，有血培养阳性或感染的影像学证据，包括但不限于活动性结核、临床活动性肝炎（HBsAg 或HBcAb 阳性的受试者，如果 HBV DNA 检测小于所在研究中心检测正常值下限，可参与本研究；HCV 抗体阳性的受试者，如果 HCV RNA检测小于所在研究中心检测正常值下限可参与本研究。携带者参加研究，需酌情安排抗病毒治疗，并在研究期间定期复查进行核酸拷贝数定量检测）；HIV 阳性，梅毒血清学试验阳性；

13 预处理前 4 周内使用过，或经研究者评估存在需要在试验期间使用糖皮质激素或其他免疫抑制药物的合并疾病，不包括喷鼻、吸入性或其他途径的局部糖皮质激素或生理剂量的系统性糖皮质激素（即不超过 10 mg/天泼尼松或等效剂量的其他糖皮质激素），或患活动性自身免疫疾病者（在近 2 年之内不需要系统治疗的湿疹、白癜风、银屑病、脱发或格雷夫氏病，预期不会复发的其他自身免疫性疾病，及仅需要稳定剂量甲状腺激素替代治疗的甲状腺功能减退，以及仅需要稳定剂量胰岛素替代治疗的 I 型糖尿病受试者可以入组）；

14 在既往接受任何免疫治疗期间出现过任何 NCI CTCAE5.0 免疫相关不良反应（irAE）等级≥3 级；

15 已知器官同种移植、异体干细胞移植和肾脏替代治疗史；

16 严重肺纤维化、间质性肺病（包括既往史和现患）和急性肺病；

17 存在第三间隙积液，经研究者评估不适合入组；

18 有临床症状的中枢神经系统转移（如脑水肿、需要激素干预，或脑转移进展）或软脑脊膜患者。既往接受过脑转移治疗，如临床稳定（MRI 检测）已维持至少 2 个月，并且已经停止全身性激素治疗（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于 4 周的患者可以纳入；

19 妊娠或哺乳期正在哺乳的女性；

20 经研究者判断不适合入组的其他情况。