【九江】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的临床招募活动，为肿瘤患者带来新的治疗希望。试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，提供更多治疗选择。招募面向18-75岁确诊实体瘤患者，未经其他靶向治疗且身体状态良好者。参与试验的患者将接受最新药物和专业团队监测，同时为癌症研究贡献力量。如需了解详情，可拨打400-119-1082咨询。

【九江】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估MK-1084单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤受试者的研究

药品名称：MK1084

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：KRASG12C突变晚期实体瘤

项目优势：MK-1084是一款新型KRAS G12C抑制剂。KRAS是实体瘤中最常见的致癌蛋白，一度被认为是“不可成药”靶点。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌（NSCLC）常见突变形式之一（约13%），带有这种突变的NSCLC患者通常对其它靶向药物具有耐药性，并且往往预后不佳，因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。

【九江】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

概述

在抗癌治疗的征途上，每一次科研的突破都可能为患者带来新的生机。近日，一项针对【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】的临床招募活动正在全球范围内展开，为众多肿瘤患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友正面临肿瘤的困扰，不妨了解一下这项试验。

什么是实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体的肿瘤，如肺癌、肠癌、乳腺癌等。KRAS基因是一种常见的癌基因，其突变形式在多种癌症中都有出现，是肿瘤生长的关键驱动因素。靶向药则是针对这些特定基因或蛋白质的药物，能够精准打击癌细胞，减少对正常细胞的影响。

此次的【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】旨在评估新型靶向药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性，为患者提供更多的治疗选择。

试验的意义和目的

这项试验的意义重大，它不仅有望为患者提供一种新的治疗手段，还能为科研人员提供更多关于KRAS基因突变肿瘤的生物学信息，有助于未来开发出更多有效的治疗策略。

试验的主要目的是评估新型靶向药物在治疗实体瘤中的效果，包括肿瘤的缩小、病情的稳定以及患者生活质量的改善等。

患者招募信息

此次试验面向所有实体瘤患者（不限癌种），特别是那些经过常规治疗无效或病情恶化的患者。以下是招募的基本条件：

经病理学确诊为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

具有可测量或可评估的肿瘤病灶；

未接受过其他靶向药物治疗；

良好的身体状态，能够承受治疗。

如果您符合以上条件，或者想要了解更多关于试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业咨询团队将为您提供详细的解答。

参加试验的好处

参加这项试验的患者将有机会接触到最新的抗癌药物，这些药物可能为他们的治疗带来转机。此外，患者还将得到专业的医疗团队提供的全面评估和监测，确保治疗的安全性和有效性。

同时，参与试验的患者还将为癌症研究做出贡献，他们的数据和信息将帮助科研人员更好地理解肿瘤的生物学特性，为未来的治疗提供线索。

温馨提示

【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】的启动为肿瘤患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的协助下，患者可以更加便捷地获取相关信息，参与到这一重要的试验中来。如果您或您的亲友正面临肿瘤的困扰，不妨抓住这次机会，拨打咨询热线：400-119-1082，让我们一起为生命的希望而努力。

入选标准

1 仅适用于第1组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变的转移性恶性实体瘤，并已接受至少1线系统性疾病治疗

2 仅适用于第2组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变以及根据IHC 22C3.分析（经当地或中心检测）组织学确认为TPS≥1%的未经治疗的转移性NSCLC

3 根据研究者评估的RECIST 1.1标准具有可测量病灶

4 首次研究干预给药前7天内的ECOG体能状态为0或1

5 具有方案中定义的充分的器官功能

6 具有吞咽和保有口服药物的能力

7 提供知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性

8 男性受试者符合方案规定的避孕要求

9 女性受试者符合方案规定的避孕要求

10 受试者（或法定代理人）已有本研究的书面知情同意。受试者可能还要提供对FBR的知情同意。然而，受试者可在不参与FBR的情况下参与主研究

排除标准

1 在研究干预首次给药前的4周内接受了化疗、根治性放疗或抗肿瘤生物制品治疗（姑息性放疗为2周），或者尚未恢复至NCI-CTCAE第5.0版 1级或更高

2 具有二次恶性肿瘤（即一种与目前治疗中的类型不同的恶性肿瘤）的病史，除非已完成潜在的根治治疗，并且5年内无发生恶性肿瘤的证据

3 患有临床活动性CNS转移瘤和/或癌性脑膜炎。如果病变在放射学上稳定，则患有经治疗的脑或脑膜转移瘤受试者可参与研究

4 已知对MK-1084和/或帕博利珠单抗或其任何辅料具有超敏反应

5 患有需要系统性治疗的活动性感染

6 具有HIV和/或乙型或丙型肝炎感染史

7 具有卡波西氏肉瘤和/或多中心卡斯托曼综合征病史

8 具有间质性肺疾病、当下需要类固醇治疗的非感染性肺部炎症或持续性肺部炎症的病史

9 在过去的两年中，除白癜风、已痊愈的儿童哮喘或特应性过敏体质外，患有需要系统性治疗（即疾病修正治疗药物、皮质类固醇、其他免疫抑制治疗）的活性自身免疫疾病

10 具有干扰受试者遵守研究要求的精神疾病和/或物质滥用史

11 在预计的研究持续时间内，自筛选期访视至研究干预末次给药后120天，妊娠、哺乳或预期妊娠

12 在无显著可检测感染的情况下，尚未从大手术操作的任何影响中完全恢复。需要全身麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少2周完成。需要区域性/硬脊膜外麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少72小时完成，并且受试者应恢复

13 具有以下一种或多种眼科检查结果/状况： ● 眼内压>21mm Hg和/或任何诊断为青光眼的结果（例如开角型、闭角型或混合型） ● 诊断为中心性浆液性视网膜病变、视网膜静脉闭塞或视网膜动脉闭塞的结果 ● 诊断为视网膜变性疾病的结果（例如湿性或干性黄斑变性）

14 ECG的QTc>470毫秒。既往/合并治疗

15 在研究开始2周内接受了认为是CYP3A4强抑制剂、CYP3A4强诱导剂、CYP3A4底物（狭窄治疗指数）或P-gp底物的药物、食物或中草药补充剂

16 在研究开始4周内接受了活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗

17 在首个计划研究给药日前7天内接受质子泵抑制剂或H2拮抗剂治疗

18 在研究开始4周内参与研究药物（或研究设备）的临床研究