【海北】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验（患者招募）

本文概述了癌症治疗的进展，重点关注实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验，该试验针对具有特定基因突变的实体瘤患者。试验药物为靶向药物，通过抑制G12D基因表达，有望提升治疗效果。参与试验的患者可享受先进治疗和专业医疗服务，为医学研究贡献力量。符合条件的患者可咨询报名。实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验为肿瘤患者带来新希望，助力战胜癌症。

【海北】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【海北】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

一、概述

癌症，这个曾经令人谈虎色变的名词，随着医疗科技的不断发展，越来越多的抗癌新药和新疗法问世，为肿瘤患者带来了新的生机。其中，针对实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验成为了一个备受关注的热点。本文将为您详细解析这一试验，希望能为患者及家属提供一份求生的参考。

二、什么是实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验？

实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验是一种针对具有特定基因突变的实体瘤患者进行的临床试验。G12D是一种常见的基因突变，存在于多种实体瘤中，如肺癌、结直肠癌、胃癌等。通过针对G12D基因突变的化疗药物，有望提高治疗效果，延长患者生存期。

二、试验药物及方法

本次试验的药物是一种针对G12D基因突变的靶向药物，通过抑制突变基因的表达，达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。试验方法分为几个阶段，包括筛选期、治疗期和随访期。在筛选期，研究人员会通过基因检测等方法，筛选出符合条件的患者。在治疗期，患者将接受试验药物的治疗。在随访期，研究人员会对患者的病情进行定期评估，以了解药物的疗效和安全性。

三、参加实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验的受益

1. 获得先进的治疗手段： 参加试验的患者可以率先使用针对G12D基因突变的靶向药物，这可能是一种比传统化疗更有效、副作用更小的治疗方法。

2. 享受专业的医疗服务： 参加试验的患者将在专业医生的指导下进行治疗，并获得全程的病情监测和评估。

3. 为他人带来希望： 参加试验的患者将为医学研究做出贡献，为其他肿瘤患者提供宝贵的数据支持。

四、如何参加实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验？

如果您或您的家人朋友符合以下条件，可以尝试报名参加实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验：

1. 经病理诊断为实体瘤（不限癌种）的患者；

2. 携带G12D基因突变；

3. 未经系统性治疗或经系统性治疗后出现复发、转移；

4. 符合其他入组条件。

如果您有意向参加试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和报名方式。

五、总结

实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验为肿瘤患者带来了新的希望。在抗癌路上，每一个新的尝试都可能成为改变命运的转折点。让我们携手共进，为战胜癌症而努力！

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。